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2024年12月國家藥監(jiān)局不予注冊的14款醫(yī)療器械

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-01-07 08:35

12月,國家藥監(jiān)局共14款醫(yī)療器械不予注冊批件送達(dá)信息,詳情內(nèi)容如下:

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

代理人

1

JQZ2300377

無菌透明質(zhì)酸鈉膀胱灌注液

科妍生物科技股份有限公司

江蘇佳時泰醫(yī)藥生物科技有限公司

2

CSZ2200241

EB 病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

安徽達(dá)健醫(yī)學(xué)科技有限公司

/

3

CQZ2201017

可誘導(dǎo)賦形脫鈣骨基質(zhì)

湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司

/

4

CQZ2301540

顆粒細(xì)胞剝離液

南京優(yōu)而生物科技發(fā)展有限公司

/

5

CQZ2301595

一次性使用無菌自毀注射器 帶針

江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

/

6

CQZ2301652

一次性使用無針輸液接頭

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

/

7

CQZ2401548

軟性親水接觸鏡

江蘇艾尚美眼鏡有限公司

/

8

CQZ2401561

軟性親水接觸鏡

江蘇艾尚美眼鏡有限公司

/

9

JQZ2200205

天然膠乳橡膠避孕套(含苯佐卡因)

TTK Healthcare Limited(Protective Devices   Division)

斯騰爽健貿(mào)易(上海)有限公司

10

JQZ2200256

導(dǎo)絲

Medtronic CoreValve LLC

美敦力(上海)管理有限公司

11

CQX2200928

植入式可充電脊髓刺激器

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

/

12

JQX2200998

脊柱后路釘棒系統(tǒng)

STRYKER SPINE

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

13

JQX2201036

矯正器

Myofunctional Research Co.

上海麥鷗生物科技有限公司

14

JQX2201185

高頻手術(shù)系統(tǒng)

Gebrüder Martin GmbH & Co. KG

凱爾斯瑪丁醫(yī)療器械(上海)有限公司

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來源:國家藥監(jiān)局

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