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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-01-07 08:35

12月,國家藥監(jiān)局共14款醫(yī)療器械不予注冊批件送達(dá)信息,詳情內(nèi)容如下:
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序號 |
受理號 |
產(chǎn)品名稱 |
申請人 |
代理人 |
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1 |
JQZ2300377 |
無菌透明質(zhì)酸鈉膀胱灌注液 |
科妍生物科技股份有限公司 |
江蘇佳時泰醫(yī)藥生物科技有限公司 |
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2 |
CSZ2200241 |
EB 病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
安徽達(dá)健醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
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3 |
CQZ2201017 |
可誘導(dǎo)賦形脫鈣骨基質(zhì) |
湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司 |
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4 |
CQZ2301540 |
顆粒細(xì)胞剝離液 |
南京優(yōu)而生物科技發(fā)展有限公司 |
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5 |
CQZ2301595 |
一次性使用無菌自毀注射器 帶針 |
江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
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6 |
CQZ2301652 |
一次性使用無針輸液接頭 |
江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
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7 |
CQZ2401548 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇艾尚美眼鏡有限公司 |
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8 |
CQZ2401561 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇艾尚美眼鏡有限公司 |
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9 |
JQZ2200205 |
天然膠乳橡膠避孕套(含苯佐卡因) |
TTK Healthcare Limited(Protective Devices Division) |
斯騰爽健貿(mào)易(上海)有限公司 |
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10 |
JQZ2200256 |
導(dǎo)絲 |
Medtronic CoreValve LLC |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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11 |
CQX2200928 |
植入式可充電脊髓刺激器 |
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司 |
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12 |
JQX2200998 |
脊柱后路釘棒系統(tǒng) |
STRYKER SPINE |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
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13 |
JQX2201036 |
矯正器 |
Myofunctional Research Co. |
上海麥鷗生物科技有限公司 |
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14 |
JQX2201185 |
高頻手術(shù)系統(tǒng) |
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG |
凱爾斯瑪丁醫(yī)療器械(上海)有限公司 |

來源:國家藥監(jiān)局