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NanoVibronix宣布其完成超聲抗菌導(dǎo)尿管---UroShield的第一階段臨床研究（UroShiell）。UroShiell研究主要針對療養(yǎng)院居民進(jìn)行，旨在研究UroShield通過減少尿路感染、導(dǎo)管堵塞和長期使用導(dǎo)尿管引起的疼痛，對提高患者生活質(zhì)量的影響。

完成第一階段臨床研究后，NanoVibronix將在今年開啟UroShield全面臨床研究。

PI評價(jià)

“我們的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了這一試點(diǎn)階段的目標(biāo)，包括完善我們的招聘和留住策略、提供干預(yù)措施和開發(fā)數(shù)據(jù)收集工具。我們期待著下一階段。”

---Lona Mody  University of Michigan

高管評價(jià)

“該研究的第一階段是在全面研究之前的驗(yàn)證試點(diǎn)。隨著這一階段的完成，UM的研究人員可以進(jìn)入下一階段，即對更多患者的全面隨機(jī)對照試驗(yàn)。我們預(yù)計(jì)全面試驗(yàn)將于2025年開始。我們的產(chǎn)品繼續(xù)得到獨(dú)立研究的驗(yàn)證，我們在進(jìn)一步商業(yè)化UroShield方面取得的進(jìn)展非常令人鼓舞。這項(xiàng)研究建立在之前在英國、澳大利亞和新西蘭完成的研究和產(chǎn)品發(fā)布，以及我們最近將UroShield引入歐洲市場的基礎(chǔ)上。UM研究的下一階段預(yù)計(jì)將與我們在美國推出UroShielf的準(zhǔn)備工作同時(shí)進(jìn)行，但需獲得FDA批準(zhǔn)。”

---Brian Murphy  NanoVibronix首席執(zhí)行官

Uroshield

UroShield 是一種一次性超聲設(shè)備，旨在減少生物膜，這是通過在整個(gè)導(dǎo)管中產(chǎn)生和傳播低頻低強(qiáng)度超聲能量來實(shí)現(xiàn)的。

根據(jù)NanoVibronix研究發(fā)現(xiàn)超聲波會(huì)干擾細(xì)菌的觸摸傳感器，阻止細(xì)菌?？吭趯?dǎo)管上，從而減少細(xì)菌定植和生物膜，從而降低 CAUTI 的風(fēng)險(xiǎn)。 

UroShield由一個(gè)超聲驅(qū)動(dòng)器和一個(gè)小型一次性超聲夾子組成。超聲驅(qū)動(dòng)器能夠產(chǎn)生超聲波，超聲夾子被固定到導(dǎo)尿管上，通過超聲驅(qū)動(dòng)器控制超聲夾子釋放90 kHz低頻低強(qiáng)度超聲波，并將超聲波傳輸?shù)綄?dǎo)尿管上。UroShield利用超聲波可以防止細(xì)菌附著，并提高對抗生物膜細(xì)菌形成的抗生素功效。

UroShield可以連接到任何留置的導(dǎo)尿管上，將其轉(zhuǎn)變?yōu)橹委熝b置。Uroshield可以緩解 Foley導(dǎo)尿管疼痛、減少尿路感染、緩解痙攣，并幫助解決因使用任何類型的留置導(dǎo)尿管而造成的任何不便。

NanoVibronix

NanoVibronix是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，專注于利用其專有的低強(qiáng)度聲學(xué)技術(shù)制造醫(yī)療產(chǎn)品。其專有超聲技術(shù)創(chuàng)建微型傳感器，通過柔性材料表面?zhèn)鬏數(shù)皖l、低強(qiáng)度超聲波。這種獨(dú)特的開發(fā)可用于各種需要低成本治療超聲應(yīng)用的醫(yī)療。