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1、七種主要的原料數(shù)據(jù)類型是否有優(yōu)先采用順序?

答：化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)遵循證據(jù)權(quán)重原則，以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全評(píng)估。《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中所列七種原料數(shù)據(jù)類型，除《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、準(zhǔn)用防腐劑、準(zhǔn)用防曬劑、準(zhǔn)用著色劑和準(zhǔn)用染發(fā)劑外，其余數(shù)據(jù)類型應(yīng)基于數(shù)據(jù)的科學(xué)性和合理性，遵循科學(xué)、公正、透明和個(gè)案分析的原則，選用最相關(guān)和可靠的數(shù)據(jù)類型開(kāi)展評(píng)估。

2、如何評(píng)估化妝品原料光毒性、光致敏性？

答：注冊(cè)人、備案人可采用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的七種證據(jù)類型，對(duì)《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開(kāi)展安全評(píng)估。對(duì)于少數(shù)原料無(wú)法采用上述證據(jù)類型時(shí)，需按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》要求，根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等，確認(rèn)原料可能存在的健康危害效應(yīng)，其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，對(duì)原料進(jìn)行充分分析或測(cè)試能夠證明其不具有紫外線吸收特性的，或者無(wú)接觸戶外強(qiáng)紫外線照射可能性的（例如用于淋洗類和夜間使用的普通化妝品），可豁免對(duì)皮膚光毒性和光致敏性的評(píng)估。

3、使用安全監(jiān)測(cè)期內(nèi)新原料的普通化妝品，進(jìn)行安全評(píng)估時(shí)有哪些注意事項(xiàng)？

答：根據(jù)《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》，使用安全監(jiān)測(cè)期內(nèi)新原料的化妝品屬于第一類化妝品，在進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)提交化妝品安全評(píng)估報(bào)告。對(duì)產(chǎn)品中使用的安全監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新原料進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)評(píng)估該原料的使用目的、使用或適用范圍、使用濃度、使用限制和要求等是否符合新原料的技術(shù)要求。

4、普通化妝品備案時(shí)，使用納米原料的，對(duì)納米原料進(jìn)行安全評(píng)估時(shí)有哪些注意事項(xiàng)?

答：根據(jù)《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》和《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》，納米原料是指在三維空間結(jié)構(gòu)中至少有一維處于1至100納米尺寸或由它們作為基本單元構(gòu)成的不溶或生物不可降解的人工原料。產(chǎn)品配方中含有納米原料，應(yīng)明確包括純度、晶型、初始粒徑分布、表面涂層物質(zhì)等信息的原料質(zhì)量規(guī)格，并基于該原料的質(zhì)量規(guī)格，對(duì)配方使用量下的納米原料進(jìn)行安全評(píng)估，同時(shí)應(yīng)對(duì)評(píng)估所用的毒理學(xué)試驗(yàn)方法是否適用于納米原料檢測(cè)進(jìn)行說(shuō)明。由于納米原料粒徑較小，存在較高吸入暴露風(fēng)險(xiǎn)，因此不鼓勵(lì)在可能存在吸入暴露風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品中使用納米原料。

還需注意，根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，兒童化妝品不允許使用納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無(wú)替代原料必須使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品安全評(píng)估資料中說(shuō)明原因，至少包括產(chǎn)品配方必須使用該原料且其他原料無(wú)法替代的必要性分析，提供該原料僅有納米技術(shù)的說(shuō)明，并且對(duì)兒童使用的安全性進(jìn)行充分評(píng)價(jià)，必要時(shí)，提供安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果作為證據(jù)支持。

5、含有與內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑，配方應(yīng)如何填報(bào)，安全評(píng)估應(yīng)如何評(píng)估?

答：配方含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的，推進(jìn)劑組成和含量應(yīng)進(jìn)行單獨(dú)填報(bào)，推進(jìn)劑含量合計(jì)為100%，同時(shí)標(biāo)注推進(jìn)劑和料體的灌裝比例，含推進(jìn)劑的噴霧產(chǎn)品實(shí)際使用時(shí)，配方原料在人體的暴露量為除去推進(jìn)劑后的原料濃度，應(yīng)當(dāng)將推進(jìn)劑與其他原料分開(kāi)評(píng)估，其他原料的評(píng)估濃度應(yīng)為扣除推進(jìn)劑后配方(以百分之百計(jì))中各組分的濃度。