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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-01-10 08:35
一、生產(chǎn)工藝導(dǎo)致的泄漏:
非 PVC 膜軟袋大輸液漏液:福建省級(jí)機(jī)關(guān)醫(yī)院護(hù)理人員對(duì)幾家軟袋大輸液產(chǎn)品的漏液情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),發(fā)現(xiàn)非 PVC 膜軟袋大輸液產(chǎn)品存在袋身周邊滲漏及接口與袋身銜接處滲漏的情況。袋身周邊滲漏是由于成型模具焊接參數(shù)改變,焊接溫度達(dá)不到設(shè)定要求所致的焊接不良,即虛焊導(dǎo)致滲漏;接口與袋身銜接處的滲漏,一種是接口與袋身焊接不良形成虛焊,另一種則是由于焊接溫度過(guò)高或者熱合模具設(shè)計(jì)不合理導(dǎo)致過(guò)焊,損傷非PVC膜材料,產(chǎn)品承受一點(diǎn)壓力就會(huì)出現(xiàn)漏液。
具體體現(xiàn)在生產(chǎn)的環(huán)節(jié)中:
制袋過(guò)程:如果熱合溫度過(guò)低、熱合時(shí)間過(guò)短或熱合壓力不足,會(huì)導(dǎo)致袋身周邊焊接處熱合不良,出現(xiàn)虛焊現(xiàn)象,使輸液袋在后續(xù)的使用、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中容易發(fā)生泄漏。若熱合溫度過(guò)高、熱合時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或模具設(shè)計(jì)不合理,則可能燙傷或損傷膜材,使袋身強(qiáng)度降低,在受到一定壓力時(shí)就容易出現(xiàn)泄漏。此外,剪裁設(shè)備精度不夠,導(dǎo)致袋體尺寸不準(zhǔn)確,接口與袋身銜接處尺寸不匹配,也可能會(huì)影響密封效果而導(dǎo)致泄漏。
灌裝過(guò)程:在灌裝時(shí),若灌裝設(shè)備的計(jì)量不準(zhǔn)確,導(dǎo)致輸液袋內(nèi)藥液過(guò)多,使袋內(nèi)壓力過(guò)大,可能會(huì)撐破袋體或使封口處出現(xiàn)泄漏。此外,灌裝環(huán)境潔凈度不達(dá)標(biāo),有微生物、微粒等污染物進(jìn)入輸液袋內(nèi),不僅會(huì)影響藥液質(zhì)量,還可能導(dǎo)致袋體材料性能下降,增加泄漏風(fēng)險(xiǎn)。
封口過(guò)程:接口與袋身的封口是關(guān)鍵部位,若封口處存在污染物,如灰塵、油污等,會(huì)影響封口的密封性,導(dǎo)致接口與袋身銜接處泄漏。封口模具出現(xiàn)磨損、變形或損壞,不能保證封口的平整度和緊密度,也會(huì)引發(fā)泄漏。
二、運(yùn)輸以及使用過(guò)程導(dǎo)致的泄露
某醫(yī)院非PVC膜軟袋大輸液在運(yùn)輸后漏液:某醫(yī)院采購(gòu)的一批非 PVC 膜軟袋大輸液產(chǎn)品,在運(yùn)輸過(guò)程中受到擠壓和碰撞,導(dǎo)致部分輸液袋出現(xiàn)漏液現(xiàn)象。在使用時(shí),護(hù)士發(fā)現(xiàn)輸液袋外觀有變形和破損,藥液從破損處滲出,給臨床使用帶來(lái)了不便和安全隱患。具體體現(xiàn)如下四個(gè)環(huán)節(jié)中:
運(yùn)輸過(guò)程:在搬運(yùn)和裝卸過(guò)程中,輸液軟袋受到碰撞、擠壓、摔落等外力沖擊,可能會(huì)導(dǎo)致袋體破裂或封口處松動(dòng),從而產(chǎn)生泄漏。若運(yùn)輸工具的車廂內(nèi)溫度、濕度等環(huán)境條件控制不當(dāng),如高溫、高濕環(huán)境可能使袋體材料變軟、強(qiáng)度降低,低溫環(huán)境可能使袋體變脆,增加泄漏的可能性。
儲(chǔ)存過(guò)程:如果儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度不符合要求,長(zhǎng)時(shí)間處于高溫、高濕或低溫環(huán)境中,會(huì)加速袋體材料的老化、降解,降低袋體的強(qiáng)度和密封性,導(dǎo)致泄漏。此外,儲(chǔ)存時(shí)軟袋受到擠壓,如堆垛過(guò)高、存放不當(dāng)?shù)龋部赡苁勾w變形、破裂而泄漏。
使用環(huán)節(jié)--插管操作:在輸液時(shí),護(hù)士插管操作不當(dāng),如插管角度不正確、用力過(guò)猛等,可能會(huì)刺破袋體,導(dǎo)致藥液泄漏。
使用環(huán)節(jié)--輸液過(guò)程:在輸液過(guò)程中,如果輸液袋懸掛不當(dāng),導(dǎo)致袋體受到過(guò)度拉扯或扭曲,可能會(huì)使封口處或袋身出現(xiàn)裂縫而泄漏。若輸液袋與輸液管路連接不緊密,在輸液過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)接口處漏液的情況。

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