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1月7日，空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院成功實(shí)施了國(guó)際首例基因編輯豬——腦死亡患者異種原位全肝移植手術(shù)。此次手術(shù)由中國(guó)科學(xué)院竇科峰院士領(lǐng)銜的肝膽外科及全院十余個(gè)學(xué)科專家團(tuán)隊(duì)共同完成，他們成功將基因編輯豬的肝臟原位植入到腦死亡患者體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)了基因編輯豬肝臟對(duì)人體肝臟的完全替代，這在國(guó)際上尚屬首次。

1、完全替代，國(guó)際上尚屬首次

此次手術(shù)的供體豬肝臟來(lái)自一只經(jīng)過(guò)了6種基因改造的醫(yī)用豬，重量約800克。移植受者此前因其他疾病在醫(yī)院經(jīng)全力搶救無(wú)效，被認(rèn)證為“已腦死亡”，家屬同意無(wú)償參與異種肝移植科學(xué)研究。手術(shù)歷經(jīng)供體豬肝切取、患者原肝切除、新肝植入、動(dòng)靜脈重建、止血關(guān)腹等多個(gè)階段，歷時(shí)十余個(gè)小時(shí)，最終成功完成。

術(shù)中豬肝移植完成后，開(kāi)放血流后肝臟血流灌注良好，隨即產(chǎn)生膽汁，這意味著豬肝已取代“原生肝臟”，在患者體內(nèi)發(fā)揮正常的生理功能。術(shù)后持續(xù)監(jiān)測(cè)顯示，患者循環(huán)等基礎(chǔ)生命體征平穩(wěn)，肝功能等多項(xiàng)指標(biāo)逐步趨于平穩(wěn)，標(biāo)志著手術(shù)獲得成功。

此次手術(shù)首次嘗試切除受者自身肝臟，利用豬肝替換人肝，并觀察移植肝功能和患者生命體征的變化。竇科峰院士表示，從目前的結(jié)果來(lái)看，基因編輯豬肝臟在移植后早期有可能替代人類肝臟發(fā)揮生理功能。這項(xiàng)研究的順利開(kāi)展，不僅是異種器官移植領(lǐng)域的又一突破，也為未來(lái)臨床應(yīng)用提供了重要的理論依據(jù)和技術(shù)支撐。

成都中科奧格生物創(chuàng)始人潘登科教授和團(tuán)隊(duì)培育了此次手術(shù)的移植用豬。他介紹，這些基因編輯豬一出生就被送進(jìn)超潔凈豬舍，斷奶后接受人工飼養(yǎng)，以確保生物安全。用于移植的基因編輯豬進(jìn)行了“6基因編輯”，包括敲除了3種會(huì)引起人“超急性排斥和急性體液性排斥”的豬抗原，轉(zhuǎn)入了2種“人補(bǔ)體調(diào)節(jié)蛋白”和1種“人凝血調(diào)節(jié)蛋白”。

潘登科表示，此次手術(shù)的成功證明了移植的豬肝能在早期行使正常生理功能。短期內(nèi)，豬肝移植最大的價(jià)值在于作為“過(guò)渡肝”，幫助肝衰竭患者度過(guò)危險(xiǎn)期。一部分急性肝衰患者的肝臟功能會(huì)慢慢恢復(fù)，而異種肝移植不受供肝數(shù)量限制，可使更多終末期肝病患者獲益。

2、異種器官移植是醫(yī)學(xué)界“皇冠上的明珠”

異種器官移植是醫(yī)學(xué)界“皇冠上的明珠”。全球范圍內(nèi)，近年來(lái)學(xué)界已接連進(jìn)行了豬心、豬腎的人體移植試驗(yàn)。自2021年美國(guó)率先開(kāi)展基因編輯豬至腦死亡患者腎移植以來(lái)，全球已完成21例異種器官移植手術(shù)。其中，2024年11月25日紐約大學(xué)完成的世界第3例基因編輯豬-人腎移植手術(shù)尤為引人注目，患者術(shù)后11天順利出院，已無(wú)需透析，健康狀況明顯好轉(zhuǎn)。然而，肝臟作為人體的代謝中樞，具有調(diào)控凝血、蛋白合成和免疫等眾多生理生化功能，異種肝移植相較于其他器官更為復(fù)雜。

我國(guó)在異種大器官移植領(lǐng)域也有十余年探索，現(xiàn)已進(jìn)入全球第一梯隊(duì)。2013年，西京醫(yī)院完成了亞洲首例轉(zhuǎn)基因豬到猴的異種部分肝移植術(shù)。2022年，西京醫(yī)院又成功開(kāi)展全球首例“6基因編輯豬猴多器官、多組織同期聯(lián)合移植手術(shù)”。2024年3月，西京醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)接連成功完成腦死亡患者的“豬肝”“豬腎”異位移植手術(shù)。

雖然異種器官移植看似天方夜譚，但離走上臨床并沒(méi)有想象中那么遙遠(yuǎn)。美國(guó)已有團(tuán)隊(duì)表示，將正式向監(jiān)管部門(mén)提出申請(qǐng)，有望在一年內(nèi)全面推動(dòng)豬器官移植進(jìn)入臨床試驗(yàn)。我國(guó)則在2022年4月發(fā)布了《中國(guó)人體異種器官移植臨床試驗(yàn)專家共識(shí)》，提出應(yīng)本著“鼓勵(lì)研究、審慎發(fā)展”的態(tài)度，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，謹(jǐn)慎推進(jìn)臨床研究。

潘登科表示，相比國(guó)際，我國(guó)異種器官移植研究的起步雖晚，但發(fā)展極快。這得益于我國(guó)科學(xué)家多年來(lái)不懈地在動(dòng)物研究中反復(fù)進(jìn)行驗(yàn)證，復(fù)盤(pán)每一次數(shù)據(jù)，在手術(shù)流程、移植技術(shù)、倫理層面不斷思考。此次手術(shù)的成功，無(wú)疑為異種器官移植領(lǐng)域帶來(lái)了新的希望和可能。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)有近4億肝病患者，其中700多萬(wàn)為肝硬化患者，每年新增肝衰竭患者30萬(wàn)至50萬(wàn)。肝移植是肝衰竭患者唯一有效的根治方式，但現(xiàn)實(shí)中很多患者因等不到合適的人類供肝而失去生命。異種肝移植不受供肝數(shù)量限制，有望使更多終末期肝病患者受益，未來(lái)可能成為同種肝移植的替代方案。

西京醫(yī)院在異種肝移植領(lǐng)域的研究一直走在世界前列。去年，該院已成功開(kāi)展了國(guó)際首例基因編輯豬到腦死亡患者的異位輔助肝移植手術(shù)。此次手術(shù)的成功，則是該院在異種肝移植領(lǐng)域取得的又一重要突破，標(biāo)志著異種肝移植向臨床應(yīng)用邁出了關(guān)鍵一步。