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Francis Medical宣布完成新一輪8000萬(wàn)美元的超額認(rèn)購(gòu)融資，這是Francis Medical獲得最大的一輪融資。本來(lái)融資由Arboretum Ventures和Solas BioVentures共同領(lǐng)投。Orlando Health Ventures 、Coloplast A/S 、Tonkawa等跟投。本來(lái)融資將使Francis Medical繼續(xù)推進(jìn)VAPOR 2關(guān)鍵臨床研究，以及Vanquish治療其它癌癥開發(fā)和在美國(guó)商業(yè)，預(yù)計(jì)Vanquish在今年上市。

投資人評(píng)價(jià)

“我們非常自豪能夠加入這一輪融資，并投資于Francis Medical開發(fā)一種突破性的、顛覆性的治療前列腺癌癥的解決方案。Vanquish是一種創(chuàng)新療法，通過(guò)安全有效地切除癌組織，同時(shí)最大限度地減少或消除對(duì)神經(jīng)和周圍前列腺組織的熱損傷，從而減少與激進(jìn)前列腺切除術(shù)和放射療法相關(guān)的不良事件，有可能徹底改變癌癥的治療方式。”

---David Strong  Orlando Health總裁兼首席執(zhí)行官

高管評(píng)價(jià)

“這一里程碑是戰(zhàn)勝前列腺癌癥的重要一步。我們很高興能在2025年底將這種療法推向美國(guó)市場(chǎng)，并非常感謝我們的投資者合作伙伴致力于為前列腺癌癥患者的生活帶來(lái)有意義的改變，我們比以往任何時(shí)候都更有信心，這項(xiàng)突破性的技術(shù)最終將成為男性及其醫(yī)生的首選一線治療方法。”

---Michael Kujak  Francis Medical總裁兼首席執(zhí)行官

VAPOR 2研究是一項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂研究，旨在評(píng)估Vanquish治療前列腺癌癥的安全性和有效性。VAPOR 2研究數(shù)據(jù)將作為FDA注冊(cè)重要資料，F(xiàn)rancis Medical預(yù)計(jì)將于2025年7月向FDA提交注冊(cè)申請(qǐng)。

根據(jù)國(guó)家癌癥中心統(tǒng)計(jì)顯示：2022年中國(guó)前列腺癌新發(fā)病例達(dá)到13.42萬(wàn)人。相比而言美國(guó)前列腺癌新發(fā)人數(shù)是國(guó)內(nèi)2倍，達(dá)到26.8萬(wàn)人。

目前國(guó)內(nèi)對(duì)于前列腺癌治療，還是非常簡(jiǎn)單粗暴---前列腺切除（前列腺癌根治術(shù)）。盡管前列腺癌根治術(shù)挽救無(wú)數(shù)患者，但是也給不是患者帶來(lái)無(wú)盡痛苦。前列腺癌根治術(shù)會(huì)帶來(lái)很多比分在，比如陰莖勃起功能障礙，尿失禁，膀胱尿道吻合口狹窄，尿道狹窄等等。這些并發(fā)癥不僅讓患者生活質(zhì)量大幅下降，而且還會(huì)讓男人失去做男人尊嚴(yán)。

Francis Medical創(chuàng)始人Michael Hoey對(duì)于前列腺癌根治術(shù)劣勢(shì)生有體會(huì)，其父親就是死于前列腺癌，在死亡之前其父親遭受外科前列腺切除術(shù)后多個(gè)并發(fā)癥的困擾，痛不欲生。

為此Michael Hoey立志要解決當(dāng)前前列腺癌治療問(wèn)題。在成立Francis Medical之前，Michael Hoey成立一家治療BPH公司NXTERA，這家公司開發(fā)前列腺熱蒸氣消融產(chǎn)品rezūm改變BPH治療，最后被波科以4億美元收購(gòu)，如今rezūm已經(jīng)成為波科現(xiàn)金牛。

Michael Hoey在NXTERA看到熱蒸氣消融技術(shù)優(yōu)勢(shì)，決定將該技術(shù)用于治療前列腺癌。在NXTERA收購(gòu)后，當(dāng)年成立Francis Medical，由于Vanquish采用rezūm基本一致設(shè)計(jì)，使得技術(shù)可行性非常高，因此Vanquish項(xiàng)目推進(jìn)非?？?，并且臨床研究顯示療效非常顯著。

由于Francis Medical技術(shù)獨(dú)特性和良好臨床效果，因此獲得大量資本青睞，在本輪完成8000萬(wàn)美元融資，其總?cè)谫Y高達(dá)1.57億美元。

熱蒸汽消融

熱蒸汽消融利用液態(tài)水轉(zhuǎn)變?yōu)樗羝奈鼰嵝?yīng)。當(dāng)水在約103°C下轉(zhuǎn)化為蒸汽或蒸汽時(shí)，會(huì)發(fā)生相改變（液相變成氣相），由此產(chǎn)生的水蒸汽攜帶的能量是相同質(zhì)量水的5倍以上。

當(dāng)蒸汽被輸送到前列腺組織時(shí)，在蒸汽冷凝回液體水時(shí)將大量熱量釋放到增生的細(xì)胞上。這種能量轉(zhuǎn)移會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞膜立即破裂（消融），最終導(dǎo)致細(xì)胞死亡。

當(dāng)然熱消融治療方式，不僅僅只有熱蒸汽消融術(shù)一種。還有例如射頻消融、微波消融、激光消融等等。但是這些熱消融都有一個(gè)很明顯缺點(diǎn)，熱能過(guò)于集中。離消融針越近溫度越高，這會(huì)導(dǎo)致加熱（或冷卻）不均勻且難以控制，往往造成很多不良事件（尿失禁、性功能喪失等等），盡管發(fā)生率小于外科前列腺切除術(shù)，但是部分還是承受不良事件帶來(lái)痛苦。

熱蒸汽消融術(shù)與傳統(tǒng)熱消融技術(shù)非常不同。在壓力下注射時(shí)，蒸汽在幾秒鐘內(nèi)通過(guò)細(xì)胞之間的間隙（對(duì)流）。能量均勻地分布在整個(gè)蒸發(fā)區(qū)域，并在蒸汽凝結(jié)回水中時(shí)均勻地消融。這樣可以更好控制溫度，避免不良事件發(fā)生。

Vanquish臨床

Francis Medical在美國(guó)開展一項(xiàng)前瞻性研究VAPOR 1 。VAPOR 1是一項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂研究，在美國(guó)四個(gè)臨床中心治療了 15 名局部前列腺癌患者。 VAPOR 1 研究報(bào)告顯示無(wú)嚴(yán)重不良事件、無(wú)器械相關(guān)不良事件。同時(shí)在 87%的接受治療的患者中，6 個(gè)月的活檢結(jié)果表明，在目標(biāo)治療區(qū)域中未發(fā)現(xiàn)的前列腺癌細(xì)胞。

Francis Medical

Francis Medical致力于提供治療腔內(nèi)泌尿系統(tǒng)癌癥的解決方案。Francis Medical通過(guò)使用對(duì)流熱水蒸汽，為前列腺癌、腎癌和膀胱癌創(chuàng)造一種全新的微創(chuàng)治療方案。目前，該公司正在進(jìn)行前列腺組織消融的臨床試驗(yàn)。Francis Medical成立于2018年，位于明尼蘇達(dá)州楓樹林。