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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

一次性使用電圈套器

杭州康生醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012444

2

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012445

3

血栓抽吸負(fù)壓吸引泵

北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032446

4

一次性使用磁定位環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管

四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243072447

5

麻醉深度監(jiān)護(hù)儀

四川金佳鉦醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243072448

6

超聲診斷設(shè)備

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062449

7

總前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

雅博捷銳（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402450

8

EB病毒早期抗原IgA抗體對(duì)照品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402451

9

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402452

10

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

蘇州百源基因技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243222453

11

麻醉系統(tǒng)

南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082454

12

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

真健康（廣東橫琴）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012455

13

顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件

北京安德醫(yī)智科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243212456

14

摻銩光纖激光治療機(jī)

武漢唐濟(jì)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012457

15

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402458

16

人偏肺病毒核酸檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402459

17

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402460

18

一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管

深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012461

19

移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)

江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062462

20

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012463

21

血管內(nèi)成像設(shè)備

凱諾威醫(yī)療科技（武漢）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062464

22

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

弘福瑞昇（蘇州）微創(chuàng)醫(yī)療科技

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012465

23

人細(xì)小病毒B19 IgG抗體檢測(cè)

試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402466

24

支氣管導(dǎo)航定位系統(tǒng)

常州朗合醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012467

25

全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京威高智慧科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012468

26

小兒呼吸機(jī)

弗里茨史蒂芬（長(zhǎng)沙）醫(yī)療器械制造

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082469

27

微波消融儀

蘇州瓦特醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012470

28

一次性使用磁導(dǎo)航鹽水灌注

射頻消融導(dǎo)管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012471

29

麻醉系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082472

30

血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備

深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012473

31

等離子手術(shù)設(shè)備

北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012474

32

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

蘇州鑄正機(jī)器人有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012475

33

乳房病灶旋切式活檢設(shè)備

上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012476

34

心臟脈沖電場(chǎng)消融儀

上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012477

35

猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR法）

上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402478

36

射頻皮膚治療儀

杭州時(shí)光機(jī)智能電子科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243092479

37

游離前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

雅博捷銳（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402480

38

五項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

北京京東方知微生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402481

39

射頻皮膚治療儀

深圳市宗匠科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243092482

40

總前列腺特異性抗原（tPSA）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402483

41

隱球菌莢膜多糖抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402484

42

甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒

（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402485

43

肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）

青島漢唐生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402486

44

多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒

（膠體金法）

浙江東方基因生物制品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402487

45

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

蘇州東勝興業(yè)科學(xué)儀器有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243222488

46

呼吸道合胞病毒A型和B型核酸

檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402489

47

全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)

廣州迪澳基因科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243222490

48

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

西安天隆科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243222491

49

人類CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)

試劑盒（熒光PCR法）

西安天隆科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402492

50

石蠟包埋（FFPE）樣本蛋白提取

質(zhì)控品

譜天（天津）生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402493

51

一次性使用熱活檢鉗

恒輝（威海）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012494

52

異常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）檢測(cè)

試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

美康生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402495

53

肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402496

54

沙眼衣原體/淋球菌/解脲脲原體

核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

奧然生物科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402497

55

皮秒Nd:YAG倍頻激光治療儀

北京安德盛威科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243092498

56

一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管

深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012499

57

肝臟局灶性病變CT圖像輔助檢測(cè)軟件

杭州普健醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243212500

58

麻醉系統(tǒng)

南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082501

59

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062502

60

輸液信息采集系統(tǒng)

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142503

61

新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸

檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

新羿制造科技（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402504

62

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

三諾生物傳感股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243072505

63

鸚鵡熱衣原體（Cps）核酸檢測(cè)

試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

杭州杰毅生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402506

64

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

天津越安醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012507

65

缺失型α-地中海貧血基因檢測(cè)

試劑盒(熒光PCR-熔解曲線法)

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402508

66

乳房病灶旋切式活檢設(shè)備

浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012509

67

甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒

（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

雅博捷銳（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402510

68

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

三諾生物傳感股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243072511

69

麻醉系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082512

70

猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402513

71

人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402514

72

術(shù)中神經(jīng)監(jiān)測(cè)儀

上海鴻瑞立道醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243072515

73

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062516

74

單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

湖南中核醫(yī)療有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062517

75

人工血管

上海暢迪醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132518

76

主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統(tǒng)

先健科技（深圳）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032519

77

一次性使用無(wú)菌中心靜脈導(dǎo)管

及附件

荊州市益?？萍加邢薰?/span>

國(guó)械注準(zhǔn)20243032520

78

一體式牙種植體

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172521

79

骨錨釘配合用縫線

運(yùn)醫(yī)之星（上海）科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132522

80

膝關(guān)節(jié)假體

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132523

81

復(fù)合基臺(tái)及附件

遠(yuǎn)見(jiàn)醫(yī)療科技（廣東）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172524

82

個(gè)性化種植橋架及螺釘

杭州德凱利醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172525

83

可切削基臺(tái)柱及螺釘

廣東智聯(lián)興精密科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172526

84

頸椎前路固定板系統(tǒng)

陜西瑞一醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132527

85

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

洛陽(yáng)引勝醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172528

86

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

廣東安特齒科有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172529

87

不可吸收帶線錨釘

湖南新越醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132530

88

一次性使用可吸收筋膜閉合器

寧波維爾凱迪醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243022531

89

手腕鎖定接骨板系統(tǒng)

山東威高骨科材料股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132532

90

自粘接樹脂水門汀

日照滬鴿生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172533

91

種植體系統(tǒng)

漢斯夫（杭州）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172534

92

生物玻璃人工骨

深圳大洲醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172535

93

個(gè)性化種植橋架及螺釘

江蘇上和口腔醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172536

94

一次性使用結(jié)扎夾及帶夾連發(fā)

施夾器

常州禮和醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243022537

95

一次性使用鈍末端注射針

浙江歐健醫(yī)用器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142538

96

種植用個(gè)性化基臺(tái)冠橋

四川金潔醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172539

97

跨瓣導(dǎo)引導(dǎo)絲

上海形狀記憶合金合金材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032540

98

可吸收外科縫合線

廣州益誠(chéng)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243022541

99

髖關(guān)節(jié)假體-髖臼組件

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132542

100

冠脈藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

遼寧垠藝生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032543

101

全縫線錨釘

湖南新越醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132544

102

脊柱連接棒

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132545

103

雙氧護(hù)理液

愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162546

104

髖關(guān)節(jié)假體-增材制造翻修型髖臼系統(tǒng)

嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132547

105

椎體成形支撐系統(tǒng)

蘇州愛(ài)得科技發(fā)展股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243042548

106

一次性使用帶球囊延長(zhǎng)導(dǎo)管

深圳北芯生命科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032549

107

經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)

樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132550

108

鈷鉻鉬連接棒

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132551

109

基臺(tái)及附件

鄭州中科銳金醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172552

110

一次性使用輸注導(dǎo)管套件

柏為（武漢）醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032553

111

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

福州維爾德醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172554

112

軟性親水接觸鏡

福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162555

113

一次性使用乳房旋切穿刺針

蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012556

114

不可吸收帶線錨釘

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132557

115

一次性使用無(wú)菌腰椎穿刺包

湖南博科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142558

116

富血小板血漿制備套裝

江蘇德恒醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102559

117

膝關(guān)節(jié)假體

聯(lián)科醫(yī)療器材（重慶）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132560

118

血液透析濃縮液

吉林省富生醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102561

119

帶袢鈦板

湖南新越醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132562

120

血液透析粉

江蘇納海生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102563

121

超高分子量聚乙烯縫線

蘇州愛(ài)得科技發(fā)展股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132564

122

3D打印椎間融合器

武漢邁瑞科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132565

123

骨修復(fù)材料

陜西巨子生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172566

124

骨填充材料

深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132567

125

一次性使用壓力連接管

無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062568

126

非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032569

127

微導(dǎo)管

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032570

128

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162571

129

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162572

130

冠脈血栓抽吸導(dǎo)管

上海泰佑醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032573

131

外周靜脈取栓支架系統(tǒng)

上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032574

132

冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032575

133

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032576

134

外周血管支撐導(dǎo)管

河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032577

135

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032578

136

一次性顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032579

137

復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片

北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132580

138

血管內(nèi)異物圈套器

景途醫(yī)療器械（江蘇）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032581

139

經(jīng)橈動(dòng)脈導(dǎo)引導(dǎo)管

北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032582

140

血液透析濾過(guò)器

東麗醫(yī)療科技（青島）股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102583

141

肩關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132584

142

聚氨酯泡沫敷料

河南匯博醫(yī)療股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142585

143

膝關(guān)節(jié)假體組件

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132586

144

枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132587

145

一次性使用避光袋式輸液器

四川普瑞斯生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142588

146

一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102589

147

一次性使用植入式給藥裝置專用針

天津迪瑪克醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142590

148

一次性使用輸血器帶針

安徽京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102591

149

牙種植體

四川美呀意斐醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172592

150

帶袢鈦板

蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132593

151

透析液過(guò)濾器

貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102594

152

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣可回收可控彎輸送系統(tǒng)

上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032595

153

硬性鞏膜接觸鏡

歐普康視科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162596

154

復(fù)合基臺(tái)

鹽城邁優(yōu)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172597

155

種植用個(gè)性化基臺(tái)冠橋

河南圖盛科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172598

156

一次性使用無(wú)菌注射針

渼?lì)伩臻g（河北）生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142599

157

一次性使用無(wú)菌注射針

浙江歐健醫(yī)用器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142600

158

硬性接觸鏡多功能護(hù)理液

浙江衛(wèi)康光學(xué)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162601

159

一次性使用高壓造影注射器及附件

江蘇潔新醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062602

160

一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針

廣東華創(chuàng)安全醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142603

161

軟性親水接觸鏡

湖南多富麗光學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162604

162

金屬纜索固定系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132605

163

腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像

輔助檢測(cè)軟件

長(zhǎng)沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243212606

164

旋磨介入治療儀

上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012607

165

一次性使用冠脈旋磨導(dǎo)管

上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012608

166

一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)

脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012609

167

人CDO1和CELF4基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

北京起源聚禾生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402610

168

人工耳蝸植入體

澳科利耳醫(yī)療器械（成都）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243122611

169

呼吸機(jī)

南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082612

170

呼吸機(jī)

深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082613

171

遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒

（PCR-流式熒光雜交法）

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402614

172

人類CYP2D6基因多態(tài)性檢測(cè)

試劑盒（熒光PCR法）

西安天隆科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402615

173

放射治療患者定位系統(tǒng)

深圳揚(yáng)奇醫(yī)芯智能科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243052616

174

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243072617

175

一次性使用等離子手術(shù)電極

杭州得道醫(yī)療設(shè)備科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012618

176

人工耳蝸植入體

澳科利耳醫(yī)療器械（成都）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243122619

177

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

常州瑞捷生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012620

178

血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)

波士頓科學(xué)醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062621

179

神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京柏惠維康科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012622

180

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062623

181

冠脈鈣化積分輔助評(píng)估軟件

語(yǔ)坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243212624

182

便攜式急救設(shè)備

北京瑞承天啟醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082625

183

冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)

深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243072626

184

肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件

上海商湯善萃醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243212627

185

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062628

186

人表皮生長(zhǎng)因子受體-2（HER-2/neu）蛋白測(cè)定試劑盒

（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

天津華科泰生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402629

187

肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒

（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

杭州博日科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402630

188

呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402631

189

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

蘇州東勝興業(yè)科學(xué)儀器有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243222632

190

核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀

蘇州東勝興業(yè)科學(xué)儀器有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243222633

191

甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑

（熒光免疫層析法）

杭州博拓生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402634

192

眼科強(qiáng)脈沖光治療儀

天宸（天津）生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162635

193

四項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

北京京東方知微生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402636

194

B群鏈球菌（GBS）核酸檢測(cè)

試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法）

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402637

195

一次性使用電動(dòng)直線型切割吻合器和釘倉(cāng)

寧波海泰科邁醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012638

196

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402639

197

總前列腺特異抗原檢測(cè)試劑盒

（化學(xué)發(fā)光法）

南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402640

198

冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032641

199

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062642

200

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

真健康（廣東橫琴）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012643

201

關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012644

202

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062645

203

六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熔解曲線法）

成都博奧晶芯生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402646

204

生物安全柜

青島路博建業(yè)環(huán)?？萍加邢薰?/span>

國(guó)械注準(zhǔn)20243222647

205

EB病毒早期抗原IgG抗體對(duì)照品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402648

206

乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR法）

杭州丹威生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402649

207

肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒

（恒溫?cái)U(kuò)增法）

蘇州先達(dá)基因科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402650

208

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402651

209

人類CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

廈門市同普生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402652

210

腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械

桐廬萬(wàn)禾醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012653

211

肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

珠海麗珠試劑股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402654

212

幽門螺桿菌抗體檢測(cè)試劑盒

（膠乳免疫比濁法）

上海科華生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402655

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

213

質(zhì)子治療系統(tǒng)

Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20243050647

214

人工耳蝸植入體

科利耳有限公司Cochlear Limited

國(guó)械注進(jìn)20243120648

215

動(dòng)脈血流儲(chǔ)備及微循環(huán)計(jì)算設(shè)備

Coroventis Research AB

國(guó)械注進(jìn)20243070649

216

質(zhì)子治療系統(tǒng)

Mevion Medical Systems, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243050656

217

EB病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒

（電化學(xué)發(fā)光法）

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243400657

218

皮秒Nd:YAG激光治療儀

??(?)

國(guó)械注進(jìn)20243090658

219

丙型肝炎病毒抗體和核心抗原

質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243400659

220

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

S＆V Technologies GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243130663

221

植入性電極導(dǎo)線旋切擴(kuò)張鞘

Philips Image Guided Therapy Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243120664

222

基臺(tái)及附件

DENTIS. Co., LTD.

國(guó)械注進(jìn)20243170665

223

牙齒漂白系統(tǒng)

SDI Limited

國(guó)械注進(jìn)20243170666

224

人工晶狀體

Alcon Laboratories, Incorporated

國(guó)械注進(jìn)20243160667

225

牙科粘接劑

Ivoclar Vivadent AG

國(guó)械注進(jìn)20243170668

226

瓣膜成形環(huán)

Medtronic, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243130669

227

基臺(tái)及附件

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243170670

228

植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)器

Impulse Dynamics(USA),Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243120676

229

X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)

Accuray Incorporated

國(guó)械注進(jìn)20243050677

230

麻醉系統(tǒng)

Löwenstein Medical SE & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20243080678

231

螺旋斷層放射治療系統(tǒng)

Accuray Incorporated

國(guó)械注進(jìn)20243050681

232

乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒

（電化學(xué)發(fā)光法）

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243400684

233

EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測(cè)

試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243400685

234

正電子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

國(guó)械注進(jìn)20243060686

235

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒

（電化學(xué)發(fā)光法）

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243400687

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

236

中低頻治療儀

Luxxamed GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242090650

237

病理切片掃描儀

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242220651

238

動(dòng)態(tài)心電記錄儀

Norav Medical Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20242070652

239

一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡

Ambu A/S

國(guó)械注進(jìn)20242060653

240

一次性使用脈搏血氧傳感器

Covidien llc

國(guó)械注進(jìn)20242070654

241

眼科診斷儀

OPTOS PLC

國(guó)械注進(jìn)20242160655

242

血糖檢測(cè)儀

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242220660

243

醫(yī)用診斷X射線管組件

GE BE PRIVATE LIMITED

國(guó)械注進(jìn)20242060661

244

活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）

測(cè)定試劑盒（凝固法）

SYSMEX CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20242400662

245

牙科附著體

Dentium Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20242170671

246

齒科藻酸鹽印模材料

ZHERMACK S.p.A

國(guó)械注進(jìn)20242170672

247

輸液消毒接頭

ICU Medical Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242030673

248

牙科二硅酸鋰可切削陶瓷

株式會(huì)社ジーシー

國(guó)械注進(jìn)20242170674

249

一次性使用末梢采血管

SARSTEDT AG & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20242220675

250

過(guò)氧化氫消毒器

Nanosonics Limited

國(guó)械注進(jìn)20242110679

251

牙科種植手術(shù)計(jì)劃軟件

3DIEMME SRL

國(guó)械注進(jìn)20242210680

252

旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件

VAREX IMAGING CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20242060682

253

免疫分析儀

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242220683

254

旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件

VAREX IMAGING CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20242060688

255

旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件

VAREX IMAGING CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20242060689

256

P2Y12通路血小板聚集功能測(cè)試卡（光學(xué)比濁法）

Accriva Diagnostics, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242400690

257

心臟收縮力調(diào)節(jié)器體外程控儀

Impulse Dynamics (USA), Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242120691

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

258

正畸支抗釘

澤方科技有限公司

國(guó)械注許20243170026

259

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20243160027