中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】《免于臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品有哪些特殊要求？   

【答】在提交免于進(jìn)行臨床評價(jià)資料對比說明時(shí)應(yīng)特別注意《目錄》產(chǎn)品描述中，國行標(biāo)有相應(yīng)臨床資料要求的，應(yīng)提交相應(yīng)的人體評估報(bào)告。例如，脈搏血氧儀根據(jù)YY0784-2010《醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備安全性和主要性能專用要求》應(yīng)提供脈搏血氧飽和度準(zhǔn)確度的評估報(bào)告；多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀根據(jù)YY0670-2008《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)》、YY0784-2010 《醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備安全性和主要性能專用要求》應(yīng)提供無創(chuàng)血壓系統(tǒng)整體有效性和血氧準(zhǔn)確度人體評估報(bào)告。