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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-01-12 19:22
【問(wèn)】請(qǐng)問(wèn)醫(yī)療器械獨(dú)立軟件進(jìn)行委托研發(fā)是否應(yīng)區(qū)別于采購(gòu)?fù)獍浖??如是,以下理解是否正確:采購(gòu)成品軟件相當(dāng)于采購(gòu)原材料、主要關(guān)注軟件的檢驗(yàn)和部署;而軟件的委托研發(fā)則是受托方負(fù)責(zé)具體的研發(fā)工作,注冊(cè)人則負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理
【答】關(guān)于您咨詢的問(wèn)題,經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下:是。具體關(guān)注點(diǎn)還需以注冊(cè)申報(bào)的產(chǎn)品具體情況為準(zhǔn)。

來(lái)源:北京市藥品監(jiān)督管理局