中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問(wèn)】結(jié)構(gòu)組成中需要體現(xiàn)軟件組件信息嗎？

【答】依據(jù)《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》，軟件組件通常無(wú)需在注冊(cè)證載明信息中體現(xiàn)。結(jié)構(gòu)組成保證用語(yǔ)規(guī)范性，使用“主機(jī)”、“工作站”而非“電腦”、“計(jì)算機(jī)”。若有輔助決策類軟件功能，結(jié)構(gòu)組成（若適用）和適用范圍需予以體現(xiàn)。對(duì)于專用型獨(dú)立軟件視為軟件組件的情形，軟件名稱與獨(dú)立軟件要求相同，結(jié)構(gòu)組成明確軟件的名稱、型號(hào)規(guī)格、發(fā)布版本，適用范圍體現(xiàn)輔助決策類軟件功能。