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近日，Argon 醫(yī)療宣布 CLEAN-PE 研究的首例患者入組。這項(xiàng)前瞻性、多中心 CLEAN-PE 研究旨在評(píng)估 Cleaner Pro 血栓切除術(shù)系統(tǒng)清除診斷為肺栓塞 （PE） 患者肺部血栓的安全性和有效性。

據(jù)估計(jì)，CLEAN-PE 在美國(guó)各地的各種醫(yī)院設(shè)施中招募了 100 多名患者。

這項(xiàng)多中心研究由美國(guó)克利夫蘭克利夫蘭診所首席研究員 Aravinda Nanjundappa領(lǐng)導(dǎo)，第一個(gè)患者手術(shù)由David M Zlotnick在美國(guó)紐約州布法羅的布法羅綜合醫(yī)療中心進(jìn)行。

主要有效性終點(diǎn)定義為由 CTA 評(píng)估的術(shù)后 48 小時(shí)（± 8 小時(shí)）的 RV/LV 比率變化。

主要安全終點(diǎn)是手術(shù)后 48 小時(shí)內(nèi)發(fā)生的主要不良事件的綜合：

設(shè)備相關(guān)死亡

大出血

與設(shè)備相關(guān)的 SAE，包括：

臨床惡化

肺血管損傷

心臟損傷

Zlotnick 表示：“我們很自豪能夠使用 Cleaner Pro 血栓切除術(shù)系統(tǒng)在 CLEAN-PE 研究中招募第一位患者。用于管理該患者群體的獨(dú)特治療方案正在出現(xiàn)。我們很高興能夠?yàn)樵\斷為肺栓塞的患者評(píng)估一種新設(shè)備。”

肺栓塞（Pulmonary Embolism, PE） 是由內(nèi)源性或外源性栓子阻塞肺動(dòng)脈引起肺循環(huán)和右心功能障礙的臨床綜合征，包括肺血栓栓塞癥、脂肪栓塞綜合征、羊水栓塞、空氣栓塞、腫瘤栓塞等。其中，肺血栓栓塞癥（Pulmonary Thromboembolism, PTE）是最常見的類型，通常所稱的PE即指PTE。

數(shù)據(jù)表明，肺栓塞死亡率在過(guò)去十年中有所增加。我們的目標(biāo)是通過(guò)開發(fā)新的解決方案來(lái)幫助醫(yī)生改善患者的治療效果，從而實(shí)現(xiàn)更快、更輕松的 PE 干預(yù)。將首名患者納入 CLEAN-PE 研究是我們?cè)O(shè)計(jì)的解決方案向前邁出的里程碑式的一步，我們很高興發(fā)現(xiàn) Cleaner Vac 血栓切除術(shù)系統(tǒng)可以為患有這種危及生命的疾病的患者帶來(lái)改變。

Cleaner Pro 血栓切除術(shù)系統(tǒng)是一種基于導(dǎo)管的抽吸血栓切除術(shù)裝置，由用戶控制的手機(jī)、大口徑抽吸導(dǎo)管、擴(kuò)張器以及一次性抽吸泵和罐組成。

關(guān)于Argon

愛瑯(Argon)成立于美國(guó)，總部位于德克薩斯州弗里斯科市，是全球領(lǐng)先的介入治療產(chǎn)品生產(chǎn)商及營(yíng)銷商，在全球100多個(gè)國(guó)家開展業(yè)務(wù)。產(chǎn)品主要涉及三大領(lǐng)域：腫瘤介入、血管介入和護(hù)理介入。公司擁有世界—流的科研和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，與臨床機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系，主營(yíng)產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)均處千領(lǐng)先地位。