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【問(wèn)】審評(píng)期間申請(qǐng)人主體變更/上市許可持有人變更補(bǔ)充申請(qǐng)，涉及委托生產(chǎn)的，《藥品生產(chǎn)許可證》如何要求？

【答】申請(qǐng)人在提交審評(píng)期間申請(qǐng)人主體變更或上市許可持有人變更補(bǔ)充申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)提供委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》，且《藥品生產(chǎn)許可證》均應(yīng)載明相應(yīng)委托/受托品種信息。審評(píng)期間申請(qǐng)人主體變更或上市許可持有人變更申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合國(guó)家局的其他管理要求。