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【問】醫(yī)療器械新標(biāo)準(zhǔn)電氣安全法規(guī)：GB 4793-2024和 GB/T 42125.1-2024 均為部分替代GB4793.1-2007，新法規(guī)雖在2026年實施，但目前開發(fā)的新產(chǎn)品想采用新法規(guī)注冊檢驗（避免后期補檢）。想請教老師二類血糖儀類新產(chǎn)品注冊檢驗，以上三個標(biāo)準(zhǔn)如何去兼顧使用？

【答】關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實回復(fù)如下：在GB 4793-2024和 GB/T 42125.1-2024標(biāo)準(zhǔn)正式實施前，可以仍按GB4793.1-2007進行注冊檢驗，也可以按GB 4793-2024和 GB/T 42125.1-2024標(biāo)準(zhǔn)進行注冊檢驗。