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【醫(yī)械答疑】在產(chǎn)品本身沒有變化的情況下,是否可以使用新的說明書?

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-01-14 11:27

【問】有一新產(chǎn)品在2024年1月1日獲得批準(zhǔn),在產(chǎn)品本身沒有變化的情況下,申請說明書備案且獲得了批準(zhǔn),批準(zhǔn)日期為2025年1月1日。關(guān)于批準(zhǔn)后說明書的使用有如下問題:

只有生產(chǎn)日期落在2025年1月1日以后的產(chǎn)品可以隨附新的說明書還是考慮到產(chǎn)品沒有發(fā)生變化,所有生產(chǎn)日期在2024年1月1日后的產(chǎn)品在2025年1月1日后都可以使用新的說明書?

 

【答】關(guān)于您咨詢的問題,回復(fù)如下:2025年1月1日以后的生產(chǎn)的產(chǎn)品可以隨附新的說明書。

 

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來源:北京藥監(jiān)局

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