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Samsara Vision在期刊《Heliyon》發(fā)布關(guān)于可植入“微型望遠(yuǎn)鏡”---SING IMT治療老年黃斑病變臨床研究數(shù)據(jù)。研發(fā)發(fā)現(xiàn)SING IMT植入改善了遠(yuǎn)視和近視，對(duì)角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度的影響較小，安全性結(jié)果可控。

具體研究數(shù)據(jù)

術(shù)后6個(gè)月，97.1%、68.6%和51.4%手術(shù)眼的最佳矯正距離（BCDVA）改善至少1行、2行和3行（n=35），BCDVA與基線相比的平均值±標(biāo)準(zhǔn)差（SD）變化為-0.29±0.142。

能夠近距離閱讀的患者比例從基線時(shí)的28.6%增加到六個(gè)月時(shí)的97.1%。

除了遠(yuǎn)視外，該研究還發(fā)現(xiàn)，術(shù)后6個(gè)月，矯正近視視力也顯著提高了3行。

高管評(píng)價(jià)

“已經(jīng)在19國家上市，并為400多名患者植入了SING IMT，超過63%的外科醫(yī)生進(jìn)行了多種手術(shù)，這表明醫(yī)生對(duì)手術(shù)的信心和熱情越來越高。我們很高興這項(xiàng)研究證實(shí)了SING IMT的有效性和安全性，并相信我們的新型設(shè)備將成為AMD中心視力失明患者的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。”

---Thomas Ruggia  Samsara Vision總裁兼首席執(zhí)行官

老年黃斑病變（Age-Related Macular Degeneration, AMD）是一種慢性不可逆的眼病，AMD 是 50 歲及以上人群永久性視力喪失的主要原因，也是 65 歲及以上人群失明的第一大原因。多達(dá) 1100 萬美國人受到某種形式的黃斑變性的影響，到 2050 年，這一數(shù)字將增加到 2200 萬。近 200 萬美國人患有晚期 AMD 并伴有視力喪失。雖然存在試圖減緩 AMD 進(jìn)展的治療方法，并且有輔助設(shè)備可以幫助視力下降的人通過放大或更多光線以便看的更清楚 ，但許多患者的疾病會(huì)不斷惡化。一旦到達(dá)晚期， AMD將變得 無法治愈。

AMD可分為干性，濕性兩種，其中干性占總數(shù)的85%左右。目前沒有用于治療干性黃斑病變的特效藥物，只能通過讓病人服用維生素，鋅劑延緩病情。而濕性黃斑病變則能通過抗VEGF藥物及減少血管生成的手術(shù)治療使癥狀得以改善。

對(duì)于AMD患者來說病情惡化變成晚期概率非常高，尤其是干性AMD患者。由于目前沒有很好的治療技術(shù)，晚期AMD患者面臨視力完全喪失問題，生活陷入到黑暗之中。Samsara Vision開發(fā)的第二代“伽利略式微型望遠(yuǎn)鏡”----SING IMT，給AMD患者帶來希望，尤其是干性AMD患者。

SING IMT

 SING IMT是Samsara Vision第二代產(chǎn)品，其由“伽利略式微型望遠(yuǎn)鏡”植入物和輸送系統(tǒng)組成，旨在提高晚期 AMD 患者的視力和生活質(zhì)量。

SING IMT具有與上一代一樣的超精密廣角微光學(xué)光學(xué)元件，并具有改進(jìn)的觸覺設(shè)計(jì)以產(chǎn)生遠(yuǎn)攝效果。圖像能夠被放大 2.7 倍并投射到眼睛后部黃斑周圍的健康感光器上，從而減少 AMD“盲點(diǎn)”對(duì)中央視力的影響，并讓患者看到以前可能無法識(shí)別的圖像。

“伽利略式微型望遠(yuǎn)鏡”植入物最大外徑為10.8mm，由玻璃和硅膠制備，并且硅膠材質(zhì)可以折疊后預(yù)裝于輸送系統(tǒng)內(nèi)，因此植入時(shí)只需開一個(gè)6.5mm 的切口（比上一代切口減少一半），術(shù)后恢復(fù)更快。植入手術(shù)允許在門診進(jìn)行，整個(gè)手術(shù)時(shí)間約為25分鐘，包括去除患者的白內(nèi)障和僅在一只眼睛中植入“伽利略式微型望遠(yuǎn)鏡”植入物。

在愛爾蘭進(jìn)行的9個(gè)SING IMT手術(shù)中，內(nèi)皮細(xì)胞密度（ECD）損失低于8%，與WA IMT的23%-25%的損失相比具有優(yōu)勢(shì)，此外SING IMT患者還報(bào)告了更快的恢復(fù)時(shí)間。

Samsara Vision

Samsara Vision是一家總部位于美國的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，從事專有植入式眼科器械和技術(shù)的研究、開發(fā)、制造和營銷，旨在顯著改善無法治療的視網(wǎng)膜患者的視力和生活質(zhì)量障礙。Samsara Vision相信，恢復(fù)視力可以重振精神，讓人們重新接觸生活中他們喜歡看到和做的事情。