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1、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類（2018）》（國家統(tǒng)計局2018年11月）

明確將衛(wèi)生材料及敷料列入生物產(chǎn)業(yè)大類項目下的其它生物醫(yī)用材料及用品制造產(chǎn)業(yè)項目中。

2、《關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務的通知》（國務院辦公廳2022年5月）

提高藥品、高值醫(yī)用耗材網(wǎng)采率，加強醫(yī)用耗材價格監(jiān)測。

3、《關于印發(fā)“十四五”國民健康規(guī)劃的通知》（國務院辦公廳2022年5月）

企業(yè)應當建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購貨合同、質量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關單等，以保證產(chǎn)品出口過程的可追溯。

4、《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》（國家發(fā)改委2022年5月）

進一步健全藥品和醫(yī)療器械優(yōu)先審批政策，推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

5、《關于進一步促進醫(yī)療器械標準化工作高質量發(fā)展的意見》（國家藥品監(jiān)督管理局、國家標準化管理委員會2021年3月）

提出深入開展包括醫(yī)用敷料在內的產(chǎn)品標準化工作，優(yōu)化標準體系，強化標準精細化管理，推動醫(yī)療器械標準化發(fā)展。

6、《關于支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務的意見》（國辦發(fā)〔2017〕44號）（國務院辦公廳2017年5月）

提出了推動企業(yè)提高創(chuàng)新、研發(fā)能力，實現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質量達到或接近國際先進水平，更好支持多層次多樣化醫(yī)療服務發(fā)展。支持自主知識產(chǎn)權藥品、醫(yī)療器械和其他相關健康產(chǎn)品的研制應用。

7、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》（工信部聯(lián)規(guī)〔2016〕350號）（工信部、國家發(fā)改委、藥監(jiān)局等2016年10月）

提出鼓勵發(fā)展醫(yī)療器械知名品牌；大力發(fā)展高性能醫(yī)療器械等領域。

8、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》（國務院2016年10月）

提出個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比重2020年、2030年分別為28%、25%左右。提出推動醫(yī)療器械流通企業(yè)向供應鏈上下游延伸開展服務，形成現(xiàn)代流通新體系。

9、《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2013〕40號）（國務院2013年9月）

意見明確支持醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；加大政策支持力度，提高具有自主知識產(chǎn)權的醫(yī)學設備、材料的國內市場占有率和國際競爭力。

10、《“健康中國2020”戰(zhàn)略研究報告》（衛(wèi)生部2012年8月）

針對自主研發(fā)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設備等，衛(wèi)生部專門推出100億元的民族健康產(chǎn)業(yè)重大專項。

11、《國家藥監(jiān)局關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》（國藥監(jiān)械注〔2019〕33號）（國家藥監(jiān)局2019年8月）

探索建立醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理制度，優(yōu)化資源配置，落實主體責任。醫(yī)療器械注冊申請人（以下簡稱“申請人”）申請并取得醫(yī)療器械注冊證的，成為醫(yī)療器械注冊人（以下簡稱“注冊人”）。申請人可以委托具備相應生產(chǎn)能力的企業(yè)生產(chǎn)樣品，注冊人可以將已獲證產(chǎn)品委托給具備生產(chǎn)能力的一家或者多家企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。鼓勵集團公司通過注冊人制度試點進一步整合、優(yōu)化資源配置，落實醫(yī)療器械注冊人主體責任。

12、《市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權局支持復工復產(chǎn)十條》（國市監(jiān)綜[2020]30號）（市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權局2020年2月）

對醫(yī)用口罩、防護服等醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可和檢驗檢測等實施特別措施，合并審批流程。

13、《關于發(fā)布醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南的通告》（2020年第25號）（國家藥品監(jiān)督管理局2020年4月3日）

加強對醫(yī)療器械注冊人、備案人的指導、監(jiān)管力度。

14、《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》（發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2017〕2000號）（國家發(fā)展改革委（2017年11月29日）

將高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產(chǎn)業(yè)化定為增強制造業(yè)核心競爭力的重點領域之一，明確高技術醫(yī)療器械和創(chuàng)新藥品產(chǎn)業(yè)升級方向，具體措施上從推廣應用、政策銜接、資金支持、組織協(xié)調、動態(tài)監(jiān)管五個方面保障落實。