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主動(dòng)脈夾層（aortic dissection，AD）為主動(dòng)脈壁內(nèi)膜損傷后，血液通過內(nèi)膜的破口進(jìn)入主動(dòng)脈壁中膜并在兩層膜之間形成血腫。也稱為主動(dòng)脈內(nèi)膜分離，簡(jiǎn)稱主動(dòng)脈夾層。主動(dòng)脈夾層是一種嚴(yán)重危害人類健康的危急病癥之一，年自然發(fā)病率約1/10萬，男性多于女性。

盡管主動(dòng)脈夾層發(fā)病率比較低，卻是一種非常兇險(xiǎn)的疾病。 如治療不及時(shí)，多數(shù)病例在起病后數(shù)小時(shí)至數(shù)天內(nèi)死亡，24小時(shí)內(nèi)死亡率超過50%、1周內(nèi)死亡率超過60%、3個(gè)月內(nèi)死亡率高達(dá)95%。

主動(dòng)脈夾層可以分為A型和B型：

A型：累及升主動(dòng)脈的主動(dòng)脈夾層， 相當(dāng)于DeBakeyⅠ型和Ⅱ型。

B型：主動(dòng)脈夾層局限于降主動(dòng)脈或累及腹主動(dòng)脈以遠(yuǎn)， 相當(dāng)于DeBakeyⅢ型。

在歐美每年新增超過12萬名主動(dòng)脈夾層患者，其中只有約25%的患者得到診斷或治療。盡管取得了重大進(jìn)展，但開放式主動(dòng)脈弓修復(fù)術(shù)的死亡率和發(fā)病率仍然很高。圍手術(shù)期風(fēng)險(xiǎn)或解剖因素過大的患者不適合手術(shù)，但解剖結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性和缺乏經(jīng)批準(zhǔn)的足弓裝置往往阻礙了血管內(nèi)修復(fù)。這使得一些患者很難甚至不可能選擇治療。提供微創(chuàng)修復(fù)的替代方案可以減少體外循環(huán)的需求和體溫過低的可能性，從而減少手術(shù)和住院時(shí)間。

為此國(guó)內(nèi)外企業(yè)都在開發(fā)用于治療主動(dòng)脈夾層的介入支架，目前各國(guó)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)主動(dòng)脈弓覆膜支架主要為單分支，雙分支主動(dòng)脈弓部覆膜支架也有不少企業(yè)在開發(fā)中。相對(duì)于而言三分支主動(dòng)脈弓部覆膜支架由于技術(shù)難度大，參與開發(fā)企業(yè)相對(duì)較少。

創(chuàng)新公司Endospan此前已經(jīng)開發(fā)出第一款獲FDA批準(zhǔn)的用于治療主動(dòng)脈弓夾層的單分支主動(dòng)脈弓部支架NEXUS。之后又開發(fā)出雙分支主動(dòng)脈弓部覆膜支架NEXUS DUO。如今Endospan開始攻克技術(shù)難度最大的三分支主動(dòng)脈弓部覆膜支架，避免將左頸總動(dòng)脈與左鎖骨下動(dòng)脈進(jìn)行搭橋，從而避免與左頸總動(dòng)脈、左鎖骨下動(dòng)脈相連的臟器或者組織缺血。目前Endospan已經(jīng)攻克三分支主動(dòng)脈弓部覆膜支架技術(shù)壁壘，并首次公開三分支主動(dòng)脈弓部覆膜支架---NEXUS TRE。

NEXUS TRE

NEXUS TRE是一款三分支主動(dòng)脈弓部覆膜支架，在NEXUS和NEXUS DUO基礎(chǔ)上開發(fā)而來，相比于NEXUS DUO添加了一枚內(nèi)嵌分支。

NEXUS TRE由支架和輸送系統(tǒng)組成。

支架

NEXUS TRE支架包含四個(gè)覆膜支架：第一分支支架、升主動(dòng)脈支架、第二分支支架和第三分支支架。

第一分支支架：提供頭臂干動(dòng)脈的密封和固定，以及整個(gè)主動(dòng)脈弓和部分降主動(dòng)脈密封和固定；

在主動(dòng)脈弓處，第一分支支架預(yù)設(shè)兩個(gè)孔，以便第二分支支架和第三分支支架通過。

升主動(dòng)脈支架：實(shí)現(xiàn)與升主動(dòng)脈自然對(duì)齊，提供升主動(dòng)脈與第一分支支架的密封和固定；

第二分支支架：提供左頸總動(dòng)脈的密封和固定；

第三分支支架：提供左鎖骨下動(dòng)脈的密封和固定

輸送系統(tǒng)

這是一款Profile為20Fr的輸送系統(tǒng)，其能夠減少輸送過程中復(fù)雜性。通過經(jīng)股動(dòng)脈入路，與頸動(dòng)脈入路相比，可以顯著降低中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。其預(yù)載導(dǎo)絲可確保快速進(jìn)入分支，以減少操作和干預(yù)時(shí)間。

輸送系統(tǒng)中采用雙沖洗端口設(shè)計(jì)，旨在最大限度地去除護(hù)套中的空氣，從而進(jìn)一步降低中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。

Endospan

Endospan是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，是主動(dòng)脈弓疾?。ò▌?dòng)脈瘤和夾層）血管內(nèi)修復(fù)領(lǐng)域的先驅(qū)。