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AVENTUS:具有血栓識別和血液回收技術(shù)的抽吸導(dǎo)管完成臨床入組

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-01-17 08:00

Inquis Medical宣布其完成一項(xiàng)關(guān)于取栓系統(tǒng)---Aventus的臨床研究(IDE)入組,本項(xiàng)研究主要是評估Aventus的安全性和有效性。本項(xiàng)研究是一項(xiàng)多中心、前瞻性、單臂試驗(yàn)在美國20多個(gè)中心招募130名中等風(fēng)險(xiǎn)PE患者。

 

PI評價(jià)

“這項(xiàng)試驗(yàn)是朝著提供更精簡、高效和精確的血栓切除術(shù)解決方案以治療危及生命的血栓邁出的關(guān)鍵一步。AVENTUS以其獨(dú)特的流線型血液回流、定向抽吸和消除多個(gè)擴(kuò)張導(dǎo)管或?qū)Ыz交換的組合而脫穎而出,為PE患者的血栓清除提供了一種優(yōu)雅高效的解決方案。”

---Jun Li  University Hospitals Harrington Heart & Vascular Institute

“AVENTUS關(guān)鍵試驗(yàn)代表了治療肺栓塞的新選擇。我們感謝這項(xiàng)試驗(yàn)中的130名患者志愿者以及我們的同事,他們幫助快速招募參與者,反映了臨床界對推進(jìn)這一領(lǐng)域護(hù)理的堅(jiān)定承諾。”

 

---Saher Sabri Georgetown University School of Medicine

 

高管評價(jià)

 

“完成AVENTUS關(guān)鍵研究的注冊標(biāo)志著一個(gè)重要的里程碑,突顯了AVENTUS在簡化和加強(qiáng)治療方面的潛力,同時(shí)強(qiáng)調(diào)Inquis Medical對推動靜脈血栓栓塞疾病管理創(chuàng)新和提高護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的承諾。我們衷心感謝患者、研究人員和現(xiàn)場臨床研究人員為使這項(xiàng)試驗(yàn)取得成果所做的努力。”

---Mojgan Saadat Inquis Medical聯(lián)合創(chuàng)始人兼聯(lián)合首席執(zhí)行官

 

AVENTUS

 

AVENTUS是新一代機(jī)械血栓切除解決方案,具有完全集成的導(dǎo)航、抽吸和回血功能,同時(shí)還具有先進(jìn)的血栓感知技術(shù)。

AVENTUS主要由四部分組成:

TrueClot sensing

TrueClot sensing能夠區(qū)分血液、血栓以及血管壁,從而精準(zhǔn)吸出血栓,同時(shí)避免吸出過多血液以及血管壁(導(dǎo)致導(dǎo)管堵塞)。并且能夠通過手柄上多色LED等告知術(shù)者,被吸的物質(zhì)是什么,讓術(shù)中做出精準(zhǔn)判斷。

Directional dilator shaped tip

獨(dú)特頭端設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)既可以進(jìn)行抽吸,又可以進(jìn)行無縫推進(jìn),只需要導(dǎo)絲引導(dǎo)就行,無需使用擴(kuò)張器。從而最大限度地減少壁鎖定,并允許精確定位血栓。

 

 

Streamlined blood return

Streamlined blood return能夠?qū)崿F(xiàn)血液和血栓分離,并將血液回流到患者體內(nèi),從而減少失血量、手術(shù)時(shí)間以及對額外助手的需求。

 

Integrated navigation catheter

 

專有頭端具有 4F 兼容管腔,允許連續(xù)使用具有獨(dú)立運(yùn)動的4F導(dǎo)航導(dǎo)管,以實(shí)現(xiàn)精確的血管選擇和導(dǎo)絲管理,無需多次更換導(dǎo)絲即可保持解剖位置。

 

 

Inquire Medical

 

Inquire Medical是一家專注于外周血管創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司。其正在開發(fā)下一代血栓切除術(shù)技術(shù),為醫(yī)生提供更好的控制和精度,提高手術(shù)效率,并最大限度地減少失血。

 

 

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來源:MedTF

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