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2024年12月167款進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案(附目錄)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-01-17 12:17

剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年12月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》,內(nèi)容如下:
 
2024年12月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

備案號(hào)

備案人名稱原文

生產(chǎn)地址原文

備案日期

狀態(tài)

1

待測(cè)物清洗液

國(guó)械備20240447號(hào)

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Leica Biosystems Newcastle Ltd

2024-12-31 

有效

2

CMV探針試劑(原位雜交法)

國(guó)械備20240446號(hào)

 Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom

2024-12-31 

有效

3

骨刮匙

國(guó)械備20150444號(hào)

Boss Instruments, Ltd

104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942

2024-12-31 

變更

4

顯微鑷

國(guó)械備20150508號(hào)

Boss Instruments, Ltd

104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 22942

2024-12-31 

變更

5

骨科手術(shù)器械

國(guó)械備20240445號(hào)

Dentavex Corporation

Near John and Scot High School, Pir Hara Qabristan, Wazirabad Road Harar, Sialkot,Pakistan

2024-12-31 

有效

6

核酸提取或純化試劑(Loopamp PURE DNA抽出キット)Loopamp PURE DNA Extraction Kit

國(guó)械備20140018號(hào)

栄研化學(xué)株式會(huì)社

日本國(guó)栃木県大田原市下石上1381-3 1381-3 Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi, 324-0036 JAPAN 

2024-12-31 

變更

7

超聲探頭穿刺架

國(guó)械備20200256號(hào)

BK Medical ApS

401 Science Park Road State College PA 16803 USA

2024-12-30 

變更

8

巴氏染色液 Pap staining solution

國(guó)械備20150386號(hào)

/

455-31,Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea

2024-12-26 

變更

9

抗酸染色液Acid fast staining solution(Fluorochrome)

國(guó)械備20150400號(hào)

/

455-31,Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea

2024-12-26 

變更

10

革蘭染色液 Gram staining solution

國(guó)械備20150365號(hào)

/

455-31,Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea

2024-12-26 

變更

11

抗酸染色液 Acid fast staining solution(Ziehl-Neelsen)

國(guó)械備20150401號(hào)

/

455-31,Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea

2024-12-26 

變更

12

瑞氏-吉姆薩染色液 Wright-giemsa staining solution

國(guó)械備20150385號(hào)

/

455-31,Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea

2024-12-26 

變更

13

染色機(jī) SMART AUTO  STAINER

國(guó)械備20150335號(hào)

Koreastandard Co.,Ltd.

455-31,Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea

2024-12-26 

變更

14

醫(yī)用嬰兒床

國(guó)械備20190888號(hào)

Hill-Rom, Inc.

County Road 300 East Batesville, Indiana 47006 UNITED STATES

2024-12-26 

變更

15

基底帽

國(guó)械備20240444號(hào)

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-26 

有效

16

種植體掃描體

國(guó)械備20240443號(hào)

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-26 

有效

17

轉(zhuǎn)移體

國(guó)械備20240442號(hào)

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-26 

有效

18

牙種植體手術(shù)器械包

國(guó)械備20240441號(hào)

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-26 

有效

19

種植體螺絲起

國(guó)械備20240440號(hào)

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-26 

有效

20

牙科種植器械限深套

國(guó)械備20240439號(hào)

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-25 

有效

21

牙科種植用測(cè)量器

國(guó)械備20240438號(hào)

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-25 

有效

22

骨科電鉆頭

國(guó)械備20240437號(hào)

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-25 

有效

23

牙科種植用延長(zhǎng)器

國(guó)械備20240436號(hào)

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-25 

有效

24

牙種植定位桿

國(guó)械備20240435號(hào)

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-24 

有效

25

醫(yī)用橡膠手套

國(guó)械備20171006號(hào)

HARPS INVESTMENT ASIA PTE.LTD

LOT 10558, JALAN PERUSAHAAN 3,KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE 34600 KAMUNTING, TAIPING, PERAK, MALAYSIA

2024-12-24 

變更

26

替代體

國(guó)械備20240434號(hào)

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-24 

有效

27

牙科種植用連接件

國(guó)械備20240433號(hào)

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-24 

有效

28

牙科種植用扳手

國(guó)械備20240432號(hào)

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2024-12-24 

有效

29

手術(shù)輔助照明燈

國(guó)械備20240431號(hào)

DENTIS CO., LTD.

6, Yuram-ro, Dong-gu, Daegu, Korea 

2024-12-24 

有效

30

心電導(dǎo)聯(lián)線

國(guó)械備20240430號(hào)

Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH

Graf-Zeppelin-Straβe 21, 72202 Nagold, Germany

2024-12-24 

有效

31

鉆針深度停止器

國(guó)械備20240429號(hào)

Ossvis Co., Ltd.

B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

2024-12-23 

有效

32

替代體

國(guó)械備20240428號(hào)

Ossvis Co., Ltd.

B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

2024-12-23 

有效

33

手動(dòng)測(cè)量用器械

國(guó)械備20240427號(hào)

Ossvis Co., Ltd.

B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

2024-12-23 

有效

34

鞘液

國(guó)械備20200675號(hào)

Luminex Corporation 

12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA

2024-12-23 

變更

35

鞘液

國(guó)械備20200650號(hào)

Luminex Corporation

12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA

2024-12-23 

變更

36

鞘液濃縮液

國(guó)械備20200676號(hào)

Luminex Corporation

12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA

2024-12-23 

變更

37

印模帽

國(guó)械備20240426號(hào)

Ossvis Co., Ltd.

B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

2024-12-23 

有效

38

種植體安裝輔助器械

國(guó)械備20240425號(hào)

Ossvis Co., Ltd.

B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

2024-12-23 

有效

39

免疫顯色試劑 ultraView SISH DNP Detection Kit

國(guó)械備20150436號(hào)

Roche Diagnostics GmbH

1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA

2024-12-20 

變更

40

自動(dòng)加樣系統(tǒng)

國(guó)械備20240424號(hào)

Hamilton Bonaduz AG

Via Crusch 8  7402 Bonaduz Switzerland

2024-12-20 

有效

41

放射治療患者用定位裝置

國(guó)械備20240042號(hào)

Qfix

440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA

2024-12-20 

變更

42

牙科種植手術(shù)工具包

國(guó)械備20230478號(hào)

MegaGen Implant Co.,Ltd.

45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea

2024-12-19 

變更

43

引流管

國(guó)械備20200267號(hào)

Zimmer Surgical, Inc.

200 Nw Parkway Rd Riverside, Mo 64150 USA

2024-12-19 

變更

44

牙科用毛刷

國(guó)械備20240423號(hào)

3M ESPE Dental Products

2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144, USA

2024-12-19 

有效

45

尿沉渣計(jì)數(shù)板

國(guó)械備20240422號(hào)

77 Elektronika Müszeripari Kft.

Fehérvári út 98. 1116 Budapest Hungary

2024-12-18 

有效

46

醫(yī)用干式膠片

國(guó)械備20170780號(hào)

富士フィルム株式會(huì)社

靜岡県富士宮市大中里200番地

2024-12-18 

變更

47

上頜竇提升器

國(guó)械備20180609號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

48

牙科種植系統(tǒng)手術(shù)工具

國(guó)械備20181529號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

49

手術(shù)刀柄

國(guó)械備20180603號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

50

持針鉗

國(guó)械備20170383號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

51

牙科用鑷

國(guó)械備20170459號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

52

牙科用分離器

國(guó)械備20170834號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

53

帕巾鉗

國(guó)械備20230288號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

54

牙科種植用扳手

國(guó)械備20230287號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

55

口腔正畸用反光鏡

國(guó)械備20230286號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

56

牙科輸送器

國(guó)械備20230284號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

57

牙科修整用金剛砂車針

國(guó)械備20200064號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57, ????? ?? ??? 14, 613?

2024-12-18 

變更

58

牙齦刀

國(guó)械備20180602號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

59

正畸鉗

國(guó)械備20181528號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

60

橡皮障器械

國(guó)械備20170154號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

61

牙科用分離器

國(guó)械備20160967號(hào)

(?)?????

57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

2024-12-18 

變更

62

牙科去冠器

國(guó)械備20230290號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

63

牙科骨粉調(diào)和用金屬容器

國(guó)械備20230289號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

64

牙探針

國(guó)械備20170835號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

65

咬骨鉗

國(guó)械備20170824號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

66

皮膚組織鉆孔器

國(guó)械備20170854號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

67

止血鉗

國(guó)械備20170370號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

68

牙骨錘

國(guó)械備20170844號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

69

牙科潔治器

國(guó)械備20170823號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

70

口腔麻醉注射架

國(guó)械備20170846號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

71

牙科用剪

國(guó)械備20160966號(hào)

(?)?????

57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

2024-12-18 

變更

72

牙挺

國(guó)械備20180608號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

73

牙科開口器

國(guó)械備20170808號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

74

唇頰牽開器

國(guó)械備20170807號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

75

牙用尺

國(guó)械備20170845號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

76

持骨鉗

國(guó)械備20170853號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

77

口鏡

國(guó)械備20170391號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

78

牙骨鑿

國(guó)械備20170382號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

79

骨銼

國(guó)械備20170847號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

80

牙科充填器

國(guó)械備20170371號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

81

拔牙鉗

國(guó)械備20170840號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

82

組織拉鉤

國(guó)械備20170839號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

83

吸唾管

國(guó)械備20170381號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

84

牙刮匙

國(guó)械備20170380號(hào)

(?)?????

??? ??? ??? ???109?? 57

2024-12-18 

變更

85

種植輔助器械

國(guó)械備20240421號(hào)

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

見附頁(yè)。

2024-12-17 

有效

86

種植體安裝輔助器械

國(guó)械備20240420號(hào)

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

見附頁(yè)。

2024-12-17 

有效

87

牙用尺

國(guó)械備20240419號(hào)

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

見附頁(yè)。

2024-12-17 

有效

88

拔牙鉗

國(guó)械備20160018號(hào)

Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States

2024-12-17 

變更

89

骨水泥槍

國(guó)械備20210195號(hào)

Heraeus Medical GmbH

Fabrikstrasse 35, 3286 Muntelier, Switzerland

2024-12-17 

變更

90

PRAME抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

國(guó)械備20240418號(hào)

Cell Marque Corporation

6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA 

2024-12-17 

有效

91

五官科吸引管

國(guó)械備20240417號(hào)

FENTEXmedical GmbH

take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany

2024-12-16 

有效

92

骨盆固定器

國(guó)械備20240416號(hào)

Teleflex Medical

Buildings 3,6,8 and 9, Zona Franca de Nigua 11117 Nigua, San Cristobal Dominican Republic

2024-12-16 

有效

93

髖關(guān)節(jié)固定帶

國(guó)械備20240415號(hào)

Bauerfeind AG

Triebeser Straße 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany

2024-12-16 

有效

94

骨科外固定夾板

國(guó)械備20181625號(hào)

Bauerfeind AG

Triebeser Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany

2024-12-16 

變更

95

膝關(guān)節(jié)固定器

國(guó)械備20230168號(hào)

Bauerfeind AG

Triebeser Straße 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany

2024-12-16 

變更

96

骨科保護(hù)支具

國(guó)械備20181589號(hào)

Bauerfeind AG

Triebeser Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany

2024-12-16 

變更

97

口腔科手術(shù)器械

國(guó)械備20240414號(hào)

SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS

Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan

2024-12-16 

有效

98

踝部固定器

國(guó)械備20240413號(hào)

medi GmbH & Co. KG

?.p. 71, 67953 Benešov, Czech Republic

2024-12-13 

有效

99

上肢固定器

國(guó)械備20240412號(hào)

medi GmbH & Co. KG

?.p. 71, 67953 Benešov, Czech Republic

2024-12-13 

有效

100

腰部固定器

國(guó)械備20240411號(hào)

medi GmbH & Co. KG

Organize Sanayi Bölgesi No. 16, Salihli, Manisa, Turkey

2024-12-13 

有效

101

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)工具

國(guó)械備20170833號(hào)

bricon GmbH

Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany

2024-12-12 

變更

102

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)工具

國(guó)械備20190313號(hào)

Bricon GmbH

Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany

2024-12-12 

變更

103

帶固定板的頸椎融合器手術(shù)工具

國(guó)械備20170867號(hào)

Bricon GmbH

Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany

2024-12-12 

變更

104

腰椎融合器手術(shù)工具

國(guó)械備20170101號(hào)

Bricon GmbH

Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany

2024-12-12 

變更

105

咬骨鉗

國(guó)械備20171018號(hào)

bricon GmbH

Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany

2024-12-12 

變更

106

頸椎前路固定板系統(tǒng)手術(shù)工具

國(guó)械備20170832號(hào)

Bricon GmbH

Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany

2024-12-12 

變更

107

醫(yī)用干式激光膠片

國(guó)械備20210522號(hào)

富士フイルム株式會(huì)社

靜岡県富士宮市大中里200番地

2024-12-12 

變更

108

醫(yī)用干式激光膠片

國(guó)械備20170694號(hào)

富士フィルム株式會(huì)社

靜岡県富士宮市大中里200番地

2024-12-12 

變更

109

椎板固定板系統(tǒng)手術(shù)工具

國(guó)械備20220080號(hào)

Bricon GmbH

Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany

2024-12-12 

變更

110

膝部固定器

國(guó)械備20240410號(hào)

medi GmbH & Co. KG

Organize Sanayi Bölgesi No. 16, Salihli, Manisa, Turkey

2024-12-12 

有效

111

壓力繃帶

國(guó)械備20240409號(hào)

medi GmbH & Co. KG

Camino de Torrefarrera, Km 0,200, 25110, Alpicat, Lleida, Spain

2024-12-12 

有效

112

組織處理儀

國(guó)械備20240408號(hào)

DIAPATH S.p.A.

Via Savoldini, 71 - 24057 Martinengo (BG) - Italy

2024-12-12 

有效

113

牙科種植系統(tǒng)手術(shù)工具

國(guó)械備20161517號(hào)

SHINSAEGI MEDI-TECH Co., Ltd.

#501, Gimhae Biomedical Center, 80-59, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea

2024-12-12 

變更

114

醫(yī)用頭燈

國(guó)械備20180679號(hào)

GENERAL SCIENTIFIC CORP.

77 Enterprise Dr., Ann Arbor, MI 48103

2024-12-12 

變更

115

手術(shù)放大鏡

國(guó)械備20191191號(hào)

General Scientific Corporation

77 Enterprise Dr., Ann Arbor, MI 48103

2024-12-12 

變更

116

髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具

國(guó)械備20161749號(hào)

Corentec Co.,Ltd.

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

2024-12-11 

無效

117

髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械

國(guó)械備20161683號(hào)

Corentec Co.,Ltd.

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

2024-12-11 

無效

118

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械 

國(guó)械備20161682號(hào)

Corentec Co.,Ltd.

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

2024-12-11 

無效

119

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具

國(guó)械備20161783號(hào)

Corentec Co.,Ltd.

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

2024-12-11 

無效

120

脊柱手術(shù)工具

國(guó)械備20180045號(hào)

Corentec Co.,Ltd.

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

2024-12-11 

無效

121

咬骨鉗

國(guó)械備20160543號(hào)

Cardiomedical GmbH

Industriestraße 3A 30855 Langenhagen Germany

2024-12-10 

變更

122

醫(yī)用鑷

國(guó)械備20160122號(hào)

Cardiomedical GmbH

Industriestraβe 3A 30855 Langenhagen Germany

2024-12-10 

變更

123

醫(yī)用剪

國(guó)械備20160118號(hào)

Cardiomedical GmbH

Industriestraße 3A 30855 Langenhagen Germany

2024-12-10 

變更

124

持針器

國(guó)械備20160119號(hào)

Cardiomedical GmbH

Industriestraβe 3A 30855 Langenhagen Germany

2024-12-10 

變更

125

手術(shù)刀

國(guó)械備20160123號(hào)

Cardiomedical GmbH

Industriestraße 3A 30855 Langenhagen Germany

2024-12-10 

變更

126

外科牽開器

國(guó)械備20160120號(hào)

Cardiomedical GmbH

Industriestraβe 3A 30855 Langenhagen Germany

2024-12-10 

變更

127

止血鉗

國(guó)械備20160544號(hào)

Cardiomedical GmbH

Industriestraße 3A 30855 Langenhagen Germany

2024-12-10 

變更

128

外科牽開器

國(guó)械備20151189號(hào)

Medizintechnik Sattler GmbH

Werkstr. 9, 07426 Konigsee/Thuringen, Germany

2024-12-10 

變更

129

凝血分析用稀釋液

國(guó)械備20240407號(hào)

DIAGNOSTICA STAGO

IDA Business Park - Bray, Co. Wicklow - Ireland

2024-12-10 

有效

130

測(cè)瓣器

國(guó)械備20170022號(hào)

Abbott Medical

177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117

2024-12-10 

變更

131

瓣成形環(huán)測(cè)環(huán)器及組件

國(guó)械備20150235號(hào)

Abbott Medical

177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA

2024-12-10 

變更

132

測(cè)瓣器

國(guó)械備20200680號(hào)

Abbott Medical

177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA

2024-12-10 

變更

133

心臟瓣膜成形環(huán)測(cè)環(huán)器套件

國(guó)械備20150289號(hào)

Abbott Medical

177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA

2024-12-10 

變更

134

人工機(jī)械心臟瓣膜測(cè)瓣器套件

國(guó)械備20150232號(hào)

Abbott Medical

177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA

2024-12-10 

變更

135

海綿防褥瘡墊

國(guó)械備20210361號(hào)

LINET spol. s r.o.

?elevcice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC

2024-12-10 

變更

136

螺絲起

國(guó)械備20160842號(hào)

Zest Anchors, LLC

2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA; 2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA

2024-12-09 

變更

137

機(jī)用螺絲刀

國(guó)械備20220305號(hào)

Gebr.Brasseler GmbH & Co.KG

Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany

2024-12-09 

變更

138

醫(yī)用干式激光膠片

國(guó)械備20240406號(hào)

Agfa NV

 Septestraat 27, 2640 Mortsel  Belgium ;1658 Bushy Park Road, Goose Creek,  South Carolina 29445, USA

2024-12-09 

有效

139

手術(shù)頭架

國(guó)械備20181276號(hào)

MAQUET GmbH

Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, Germany

2024-12-09 

變更

140

手術(shù)輔助照明燈

國(guó)械備20151610號(hào)

MAQUET SAS

Parc de Limere-Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon 45074 ORLEANS CEDEX 2 FRANCE

2024-12-09 

變更

141

牙科矯正器械包

國(guó)械備20180128號(hào)

亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司

彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號(hào)

2024-12-09 

變更

142

牙科骨內(nèi)植入物附件包

國(guó)械備20190057號(hào)

亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司

彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號(hào)

2024-12-09 

變更

143

壓力繃帶

國(guó)械備20240405號(hào)

Knit-Rite LLC

167 Marks Creek Lane Hamlet North Carolina 28345 USA

2024-12-06 

有效

144

牙科種植工具

國(guó)械備20200456號(hào)

EASYFOR MEDICAL DEVICE SRL

VIA SAN FIRMINO 31 - 10070 BALANGERO (TO)

2024-12-06 

變更

145

口腔沖洗器

國(guó)械備20240404號(hào)

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH 

見附件

2024-12-05 

有效

146

牙科種植體手術(shù)用器械手柄

國(guó)械備20170358號(hào)

Osstem Implant Co.,Ltd.

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

2024-12-05 

變更

147

螺絲起

國(guó)械備20150871號(hào)

???????(?)

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

2024-12-05 

變更

148

牙科種植材料取出器

國(guó)械備20191422號(hào)

Osstem Implant Co.,Ltd.

66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea

2024-12-05 

變更

149

牙用尺

國(guó)械備20170764號(hào)

(?)???

????? ??? ???75? 5 1??? 40B 4-10L

2024-12-04 

變更

150

轉(zhuǎn)移帽

國(guó)械備20170360號(hào)

(?)???

????? ??? ??? 75? 5 1??? 40B 4-10L

2024-12-04 

變更

151

機(jī)用螺絲刀

國(guó)械備20170762號(hào)

(?)???

????? ??? ???75? 5 1??? 40B 4-10L

2024-12-04 

變更

152

口腔科拋光保護(hù)帽

國(guó)械備20230269號(hào)

(?)???

????? ??? ???75? 5 ????? ??? ???75? 9

2024-12-04 

變更

153

牙科種植掃描體

國(guó)械備20230267號(hào)

(?)???

????? ??? ???75? 5 ????? ??? ???75? 9

2024-12-04 

變更

154

種植輔助器械包

國(guó)械備20200058號(hào)

(?)???

????? ??? ???75? 5, ????? ??? ????64? 54

2024-12-04 

變更

155

定位螺絲

國(guó)械備20230266號(hào)

(?)???

????? ??? ???75? 5 ????? ??? ???75? 9

2024-12-04 

變更

156

種植體安裝器械

國(guó)械備20170766號(hào)

(?)???

????? ??? ??? 75? 5 1??? 40B 4-10L

2024-12-04 

變更

157

牙科種植手術(shù)工具

國(guó)械備20230268號(hào)

(?)???

????? ??? ???75? 5 ????? ??? ???75? 9

2024-12-04 

變更

158

低速離心機(jī)

國(guó)械備20180863號(hào)

Eppendorf SE

Portitzer Allee 15, 04329 Leipzig, Germany

2024-12-03 

變更

159

高速冷凍離心機(jī)

國(guó)械備20170331號(hào)

Eppendorf SE

Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany

2024-12-03 

變更

160

高速離心機(jī)

國(guó)械備20171120號(hào)

Eppendorf SE

Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany

2024-12-03 

變更

161

低速離心機(jī)

國(guó)械備20171118號(hào)

Eppendorf SE

Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany

2024-12-03 

變更

162

牙科手術(shù)器械

國(guó)械備20200721號(hào)

Bernhard Forster GmbH

Westliche Karl-Friedrich-Straße 15175172 Pforzheim

2024-12-02 

變更

163

咬合紙

國(guó)械備20190624號(hào)

Parkell  Inc.

300 Executive Drive, Edgewood, NY, 11717, United States

2024-12-02 

變更

164

一次性使用吹嘴

國(guó)械備20240403號(hào)

QuinTron Instrument Company, Inc.

2855 South James Drive, New Berlin, WI USA 53151

2024-12-02 

有效

165

一次性使用吹嘴

國(guó)械備20240402號(hào)

QuinTron Instrument Company, Inc.

2855 South James Drive, New Berlin, WI USA 53151

2024-12-02 

有效

166

口外研磨材料

國(guó)械備20240401號(hào)

VITA Zahnfabrik H. Rauter Gmbh & Co.KG

Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany

2024-12-02 

有效

167

助行器

國(guó)械備20240400號(hào)

Rollz International B.V.

臺(tái)南市安南區(qū)政安路149巷20號(hào)1樓

2024-12-02 

有效

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來源:國(guó)家藥監(jiān)局

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