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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-01-17 12:20
【問】二類醫(yī)療器械注冊證還沒有到期,但因產(chǎn)品銷量不好,為減少維護成本,計劃在注冊證到期前注銷該注冊證。那么注銷日期前(注冊證有效期內(nèi))生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以繼續(xù)上市銷售嗎?
【答】依據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)第一百一十二條規(guī)定: 獲準注冊的醫(yī)療器械,是指與該醫(yī)療器械注冊證及附件限定內(nèi)容一致且在醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械。

來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局