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前言

 

1月16日，美敦力報道了在 2025 年 AF 研討會上公布的一項研究結(jié)果，重點介紹了使用其 LINQ系列可插入式心臟監(jiān)測器 (ICM) 進行 AFib （房顫）檢測的優(yōu)勢。

 

初步結(jié)果表明，LINQ ICM 與新型AI算法相結(jié)合，能夠檢測到房顫發(fā)作，并在 80% 的情況下在房顫相關(guān)醫(yī)療服務(wù)使用之前正確對患者進行風(fēng)險分層，確定其風(fēng)險等級。

 

其中一項子研究發(fā)現(xiàn) LINQ ICM 的發(fā)作檢測敏感度是 Apple Watch 的四倍。

 

使用基于 AI 的算法，Reveal LINQ 和 LINQ II ICM 量化了 AFib 負擔(dān)，以指導(dǎo)治療決策并幫助預(yù)測未來的醫(yī)療保健需求。

兩代LINQ 植入式心臟監(jiān)護儀

 

LINQ II ICM系統(tǒng) 

 

LINQ II™ 可插入式心臟監(jiān)護儀

 

LINQ II™ ICM 是最先進的 ICM 系統(tǒng)，具有增強的人工智能 (AI) 算法、遠程編程、創(chuàng)新的 PVC 算法和 4.5 年的使用壽命。非常適合偶爾出現(xiàn)癥狀、需要長期監(jiān)測或持續(xù)管理的患者。LINQ II™ ICM 是第一款適合兒科使用（兩歲及以上）的可插入式心臟監(jiān)護儀。

 

LINQ II™ ICM具有以下特點：

 

1）輕松連接：便攜式藍牙監(jiān)控、監(jiān)視器自動檢測是否有新數(shù)據(jù)可用、事件通知觸發(fā)可操作警報

2）沒有手動變速器：遠程訪問完整心電圖，無需手動傳輸、減少患者動作和困惑

3）提高患者依從性：智能手機自動通知幫助患者保持聯(lián)系、減少診所用于患者隨訪的時間

4）可通過低功耗藍牙實現(xiàn)安全的無線通信，且不會影響設(shè)備使用壽命

5）植入ICM后可在一定條件下的MRI下進行常規(guī)掃描

6）首臺具有遠程編程升級功能的ICM

LINQ II™ ICM 工作流

 

AccuRhythm AI平臺 

 

AccuRhythm AI 算法是一個突破性的平臺，它將深度學(xué)習(xí)人工智能算法應(yīng)用于流入 CareLink™ 網(wǎng)絡(luò)的 LINQ II 數(shù)據(jù)。該算法用于心房顫動 (AF) 和暫停，進一步提高兩代ICM數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。基于云的人工智能系統(tǒng)減少了錯誤警報，同時保留了真實警報。

 

 

使用來自真實世界的 LINQ II™ ICM 患者的數(shù)據(jù)進行對比驗證，表明嵌入該AI算法后的ICM系統(tǒng)：

 

1）錯誤暫停警報減少 97.4%

2）錯誤 AF 警報減少 88.2%

 

在保留真實警報方面：

1）99% 的 真實 AF 警報被保留

2）100% 保留真實暫停警報

 

AccuRhythm™ AI 算法每年可為每 200 名 LINQ II™ ICM 患者節(jié)省約 401 小時的錯誤警報審查時間。

創(chuàng)新的PVC算法

 

嵌入房顫檢測AI的臨床研究

 

DEFINE AFib 臨床研究使用基于應(yīng)用程序的注冊功能招募了 973 名患者，并描述了 AF 負擔(dān)對患者結(jié)果和生活質(zhì)量的影響。利用這些數(shù)據(jù)，研究人員建立了一種算法，能夠預(yù)測患者在未來 30 天內(nèi)需要 AF 相關(guān)醫(yī)療保健的風(fēng)險，以及預(yù)測患者報告的生活質(zhì)量的臨床意義下降。

研究結(jié)果顯示：首次跨入高風(fēng)險閾值的研究參與者中，22% 的人在平均 164±145 天的時間里經(jīng)歷了與 AF 相關(guān)的醫(yī)療保健使用 (AFHCU)，而低風(fēng)險組患者中這一比例僅為 9%。數(shù)據(jù)支持以下結(jié)論：ICM 的基于 AI 的分析提供了有價值的信息，特別是對于那些因 AF 相關(guān)住院、門診就診或治療干預(yù)風(fēng)險較高的人。

 

消費級可穿戴設(shè)備對比

 

最近在 2024 年歐洲心臟病學(xué)會 (ESC) 大會上公布的 DEFINE AFib 臨床研究的子分析顯示，LINQ 系列 ICM 與 Apple Watch™* 在房顫發(fā)作檢測方面的性能存在重要差異。值得注意的是，ICM檢測到的發(fā)作事件中，40% 的房顫發(fā)作（191 次發(fā)作）發(fā)生在未佩戴 Apple Watch 時（房顫發(fā)作通常發(fā)生在夜間，而可穿戴設(shè)備通常會被摘下充電）。此外，佩戴時，Apple Watch 只能檢測到 LINQ ICM 檢測到的 26% 的房顫發(fā)作（持續(xù) 75 分鐘或更長時間）。

 

美敦力心血管產(chǎn)品組合下心律管理業(yè)務(wù)首席醫(yī)療官 Alan Cheng 醫(yī)學(xué)博士表示：“可穿戴設(shè)備讓患者能夠比以往捕獲更多實時心臟健康數(shù)據(jù)，但 LINQ 系列 ICM 等醫(yī)療級技術(shù)對于為臨床醫(yī)生提供準(zhǔn)確可靠的方法來檢測和管理房顫等心臟疾病是必不可少的。這些研究結(jié)果還表明，雖然智能手表和監(jiān)視器等消費級設(shè)備可以提供一些有關(guān)整體心臟健康的見解，但它們在篩查和幫助管理房顫等慢性疾病方面的能力有限。具有持續(xù)監(jiān)測功能的醫(yī)療級設(shè)備（如 ICM）更合適。”

 

DEFINE AFib 臨床研究使用 AI 和機器學(xué)習(xí)技術(shù)來分析 AF 負擔(dān)隨時間的變化；基于 ICM 的模型將個體分為 AFHCU 高風(fēng)險組和 AFHCU 低風(fēng)險組。AFHCU 包括消融、心臟復(fù)律、啟動/強化心率或節(jié)律控制藥物，或進展到起搏器或植入式心臟復(fù)律除顫器等臨床措施。

 

▼參考文獻

 

[1] J Piccini, J Lande, R Kanwar, L Johnson, R Passman, The DEFINE AFib Principal Investigators, Performance of apple watch for detecting atrial fibrillation among a known atrial fibrillation population, European Heart Journal, Volume 45, Issue Supplement_1, October 2024, ehae666.3538, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae666.3538.

 

[2] https://www.medtronic.com/