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LUMA Vision宣布其4D心內(nèi)影像導(dǎo)航系統(tǒng)---Verafeye完成首例臨床入組。這款先進(jìn)的4D心內(nèi)影像導(dǎo)航系統(tǒng)Verafeye旨在通過提供“前所未有”的心室心房實(shí)時(shí)可視化來實(shí)現(xiàn)電生理消融無射線。

PI評價(jià)

“Verafeye提供了傳統(tǒng)成像方法無法比擬的細(xì)節(jié)和實(shí)時(shí)空間背景。這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)代表了我們?yōu)閺?fù)雜心臟病患者提供精確有效治療的能力的重大飛躍。Verafeye能夠在一個(gè)系統(tǒng)中提供當(dāng)今單次拍攝手術(shù)所需的所有導(dǎo)航和成像。”

---Gabor Széplaki

高管評價(jià)

“我們對這一里程碑以及它在心律失常、左耳心封堵和結(jié)構(gòu)性心臟病等領(lǐng)域?yàn)樾呐K護(hù)理開辟的未來可能性感到興奮。Verafeye的開發(fā)證明了我們團(tuán)隊(duì)致力于突破醫(yī)療技術(shù)的界限，隨著即將獲得市場批準(zhǔn)，我們可以為臨床醫(yī)生提供他們所需的工具，為全球患者實(shí)現(xiàn)更好的結(jié)果。”

---Fionn Lahart  LUMA Vision首席執(zhí)行官

LUMA Vision正在開發(fā)的4D心內(nèi)影像導(dǎo)航系統(tǒng)---Verafeye，是一款新型的心腔內(nèi)超聲（ICE）。

心腔內(nèi)超聲（ICE）是一種創(chuàng)新的超聲心動(dòng)圖診斷技術(shù)，它將超聲探頭置于心腔內(nèi)部，發(fā)射并接收超聲信號，以實(shí)現(xiàn)心臟解剖結(jié)構(gòu)、心臟血流動(dòng)力學(xué)、心臟功能等信息的實(shí)時(shí)成像。

ICE憑借著靈活的操作、精準(zhǔn)安全、無需全身麻醉、無食管損傷和顯著減少X線暴露時(shí)間等優(yōu)勢，被廣泛用于心內(nèi)手術(shù)，例如電生理消融、左心耳封堵術(shù)、房間隔缺損封堵術(shù)、二尖瓣成形術(shù)等。

由于ICE優(yōu)勢眾多而且可以減少或者避免醫(yī)生吃線，受到醫(yī)生歡迎。因此國內(nèi)外醫(yī)療器械公司紛紛涌入。前十大醫(yī)療器械公司就有六家布局，包括強(qiáng)生、西門子、飛利浦、GE醫(yī)療、波科等。這些公司分別推出自己的ICE器械，例如雅培的ViewFlex Xtra、波科的Ultra、強(qiáng)生的NUVISION NAV等等。國內(nèi)的霆升科技、賽禾醫(yī)療、冰晶智能、心寰科技也布局ICE。目前強(qiáng)生通過融合ICE+CARTO 3，率先實(shí)現(xiàn)電生理消融零射線。

盡管ICE產(chǎn)品在臨床上存在很多優(yōu)勢，但是如今上市的ICE產(chǎn)品依舊不夠完美。例如：

導(dǎo)管直徑偏大，操作不便，并且容易增加血管方面的并發(fā)癥；

不能顯示多平面、廣視野的圖像，缺乏多平面掃描的靈活性，醫(yī)生為了找到理想切面需要耗費(fèi)大量時(shí)間（據(jù)研究表明ICE不能放大距探頭3cm之內(nèi)的物體圖像，不能定位距探頭5mm內(nèi)的取樣容積，因此近場多普勒成像受限） ；

對于某些術(shù)室學(xué)習(xí)曲線過長，例如左心耳封堵。

這些不足制約著ICE在臨床上應(yīng)用，最主要是現(xiàn)有的ICE成像能力有限。LUMA Vision開發(fā)的ICE產(chǎn)品Verafeye有望解決成像能力不足問題。根據(jù)LUMA Vision介紹其產(chǎn)品將提高前所未有的高分辨率、360度的心臟跳動(dòng)和周圍解剖結(jié)構(gòu)圖像能力。能夠在60秒內(nèi)60秒內(nèi)構(gòu)建兩個(gè)心房的CT質(zhì)量重建。在介入手術(shù)中徹底解決吃線問題。

Verafeye

Verafeye是一種新穎的一體化4D成像和導(dǎo)航平臺(tái)，為針對介入心臟應(yīng)用量身定制的解決方案提供無與倫比的解剖捕獲范圍和多功能性。Verafeye使用專有的導(dǎo)管傳感器，結(jié)合先進(jìn)的數(shù)字成像和深度學(xué)習(xí)，提供前所未有的高分辨率、360度的心臟跳動(dòng)和周圍解剖結(jié)構(gòu)圖像。Verafeye可以在心臟手術(shù)期間與其他導(dǎo)管或系統(tǒng)一起使用，并且在一個(gè)平臺(tái)中具有多個(gè)應(yīng)用程序，可以實(shí)時(shí)提供心臟手術(shù)期間所需的所有成像指導(dǎo)，而不需要X射線或DSA等外部系統(tǒng)。

Verafeye適用手術(shù)包括房顫射頻消融術(shù)、左心耳封堵術(shù)、房間隔缺損封堵術(shù)、二尖瓣成形術(shù)、心內(nèi)膜心肌活檢術(shù)等手術(shù)。

Verafeye由主機(jī)、超聲導(dǎo)管和顯示屏等組成。

其超聲導(dǎo)管是一種新型超聲導(dǎo)管，具有軌道視圖，能夠以前所未有的視野對導(dǎo)管周圍的所有結(jié)構(gòu)進(jìn)行成像。

Verafeye超聲導(dǎo)管不需要組織接觸，可以自由放置在心室和血管內(nèi)，能與標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)引鞘兼容。Verafeye超聲導(dǎo)管具有360度旋轉(zhuǎn)和調(diào)彎功能，因此可以適用于任何患者的解剖結(jié)構(gòu)，以實(shí)現(xiàn)靈活的介入使用。

Verafeye采用端到端閉環(huán)的平臺(tái)，并利用計(jì)算能力和獨(dú)特軟件系統(tǒng)提供以聲速般響應(yīng)速度的實(shí)時(shí)4D成像，從而實(shí)現(xiàn)無縫的實(shí)時(shí)圖像集成重建準(zhǔn)確且可操作的心臟數(shù)據(jù)，為電生理和結(jié)構(gòu)性心臟病手術(shù)提供精準(zhǔn)指導(dǎo)，并實(shí)現(xiàn)手術(shù)時(shí)間縮短。

LUMA Vision

LUMA Vision（前身為OneProjects Ltd）是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，總部位于愛爾蘭都柏林和德國慕尼黑。LUMA Vision最初是愛爾蘭生物創(chuàng)新學(xué)院和都柏林三一學(xué)院的衍生公司。該公司設(shè)計(jì)并開發(fā)了一個(gè)創(chuàng)新的4D成像和導(dǎo)航端到端平臺(tái)，用于心臟應(yīng)用程序，在治療時(shí)提供數(shù)據(jù)。