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evStim :經(jīng)血管植入的腦起搏器

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-01-20 08:47

腦起搏器(deep brain stimulation,DBS)是一種類似心臟起搏器的有源植入醫(yī)療器械,能發(fā)出電流刺激大腦特定區(qū)域,用于治療帕金森病、肌張力障礙等神經(jīng)精神疾病,改善大腦功能,減輕癥狀。

自從上世紀(jì)用于治療腦部疾病以來,如今腦起搏器已經(jīng)成為治療癲癇、帕金森病、震顫等腦部疾病標(biāo)準(zhǔn)療法。并且在大量臨床研究中證明治療這些腦部疾病(中風(fēng)、癲癇、帕金森病、阿爾茨海默病、慢性疼痛、震顫等)安全有效性。

因此國內(nèi)外眾多醫(yī)療器械公司都在開發(fā)生產(chǎn)腦起搏器,國外以美敦力、雅培、波科這三家為主。國內(nèi)品馳、景昱等在這個領(lǐng)域也非常有競爭力。

美敦力、雅培、波科、品馳、景昱,這些企業(yè)的腦起搏器已經(jīng)在臨床上被大規(guī)模應(yīng)用,讓很多腦部疾病患者的生活質(zhì)量得到大幅改善。

這些企業(yè)的腦起搏器一般都由電極、導(dǎo)線、脈沖發(fā)生器三部分組成。在手術(shù)植入過程中,醫(yī)生需要在患者頭頂部位鉆一個孔,再植入電極。另外電極采用薄膜鉑或氧化銥材料制備,這些金屬的毒性極低且導(dǎo)電性良好,但是長期植入患者顱內(nèi),這些金屬會慢慢溶解,從而限制其使用壽命并造成組織損傷。

根據(jù)2022年發(fā)布在《world neurosurgery》一篇論文顯示腦起搏器電極相關(guān)并發(fā)癥還是很高的,例如電極感染并發(fā)癥為2.4%,電極位置不佳/移位分別為3.3%和1.8%,總出血率為2.4%。

有創(chuàng)開顱手術(shù)、多的并發(fā)癥等問題導(dǎo)致 99% 能夠受益的腦部疾病患者沒有能夠接受腦起搏器治療。

為了解決電極植入、材料、并發(fā)癥等相關(guān)問題,美敦力、波科等企業(yè)做了很多研究,相對之前有不少改進(jìn),但是由于傳統(tǒng)腦起搏器設(shè)計(jì)缺陷這些問題無法完全解決。

為此NeuroBionics(由麻省理工科研團(tuán)隊(duì)孵化)決定解決傳統(tǒng)腦起搏器不足,開發(fā)出一款顛覆傳統(tǒng)的腦起搏器---evStim。

由于技術(shù)先進(jìn)性,NeuroBionics最近完成一筆500萬美元種子輪融資,由Dolby Family Ventures 、Future Ventures 、GreyMatter 、Focalpoint Partners 、Lionheart Ventures 、Jumpspace Ventures等機(jī)構(gòu)支持,甚至還得到美國國家心理健康研究所前所長Thomas Insel MD投資。

 

evStim

 

evStim是下一代腦起搏器, 可以像簡單植入血管支架一樣將腦起搏器電極通過血管植入到預(yù)定位置,從而為患者提供有針對性的刺激,避免開顱手術(shù)。

evStim和傳統(tǒng)腦起搏器一樣,都是由電極、導(dǎo)線、脈沖發(fā)生器。evStim和傳統(tǒng)腦起搏器最大不同在于電極設(shè)計(jì)。

 

evStim的電極采用碳納米管制備,被制備成如同頭發(fā)絲般粗細(xì)的螺旋支架。

由于evStim的電極不僅細(xì),而且成螺旋狀,因此使evStim的電極能夠像心血管支架一樣,經(jīng)血管將電極輸送到預(yù)定目標(biāo)的腦血。其螺旋狀能夠使電極輕松且牢固固定在血管內(nèi)壁。之后與脈沖發(fā)生器相連接就可以向目標(biāo)腦組織精準(zhǔn)發(fā)送電刺激。

 

evStim的電極除了能夠經(jīng)血管植入外,由于其是碳納米管制備,因此其價格相比于傳統(tǒng)電極更為便宜,加工工藝也更為簡單。evStim的電極性能也不會因?yàn)橹踩霑r間過長而發(fā)生變化,因此evStim的電極可持續(xù)工作時間要比傳統(tǒng)電極長很多。其次在MRI下能夠更容易辨別,方便后續(xù)診斷。

 

evStim優(yōu)勢

超細(xì)

如同頭發(fā)一樣細(xì),能與血管緊密貼合;

多功能電極

既能電刺激又能記錄電信號

可調(diào)大小螺旋

適用于各種大小血管

 

NeuroBionics

 

NeuroBionics 是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其通過開發(fā)下一代可與人體無縫連接的植入設(shè)備,開創(chuàng)了精準(zhǔn)生物電子醫(yī)學(xué)的未來。其核心技術(shù)在于人類頭發(fā)大小的柔性多功能纖維,它可以記錄和刺激神經(jīng)活動、輸送藥物和消融組織。使用血管內(nèi)方法,將引導(dǎo)微型柔性纖維植入物穿過復(fù)雜的血管網(wǎng)絡(luò),為神經(jīng)組織提供精確的治療干預(yù)。通過使神經(jīng)接口成為微創(chuàng)手術(shù),將徹底改變深層腦刺激并擴(kuò)大這種改變生活的治療的機(jī)會。其目標(biāo)是改善數(shù)百萬患有帕金森病、特發(fā)性震顫、癲癇和抑郁癥等疾病的人們的生活。

 

 

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來源:MedTF

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