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Laborie Medical在《Journal of Urology》期刊上其尿道擴張載藥球囊---Optilume的五年隨訪的臨床研究（ROBUST I）數(shù)據(jù)。研究結(jié)果顯示出Optilume治療后的耐用性、安全性和有效性。本項研究納入53名復(fù)發(fā)性尿道狹窄的男性。

具體研究結(jié)果

71.7%的患者不需要重復(fù)干預(yù)。

五年后，平均國際前列腺癥狀評分（IPSS）從基線時的平均25.2提高到7.2（p<0.001）。

五年后，最大流速從基線時的5.0 mL/s提高到19.9mL/s（P<0.01），平均空隙后殘余量從141.4 mL降低到59.5 mL（P<0.01）。

勃起功能未受影響，也沒有嚴重的治療相關(guān)不良事件。

PI評價

“Optilume是傳統(tǒng)尿道狹窄治療的革命性補充療法。憑借穩(wěn)健的5年臨床數(shù)據(jù)，我們現(xiàn)在看到了它提供持久、長期緩解的能力。對于老年患者或合并癥患者來說，這仍然是一個很好的選擇，他們是開放手術(shù)和改善復(fù)雜狹窄管理結(jié)果的次優(yōu)候選者。”

---Allen F.Morey  FACS

尿道狹窄是一種泌尿系統(tǒng)常見疾病，是指尿道任何部位的機械性管腔異常狹小使得尿道內(nèi)阻力增加而產(chǎn)生的排尿障礙性疾病，多見于男性。尿道狹窄的病因多種多樣，包括特發(fā)性、創(chuàng)傷、醫(yī)源性損傷、感染、硬化性苔蘚樣病等。

隨著時代發(fā)展，醫(yī)源性損傷引起尿道狹窄的問題愈發(fā)突出，在所有病例中約占45%尿道狹窄的發(fā)病率呈上升趨勢。大多數(shù)尿道狹窄患者表現(xiàn)為慢性阻塞性排尿癥狀，如尿流減少和膀胱排空不完全等，嚴重影響生活質(zhì)量。如不及時治療，尿道狹窄可進一步引起膀胱結(jié)石、泌尿系感染、腎積水、腎功能不全甚至尿毒癥等并發(fā)癥。

目前尿道狹窄治療方式采用內(nèi)鏡擴張術(shù)或尿道切開術(shù)，這兩種手術(shù)都存在成功率較低，而且極容易復(fù)發(fā)。Optilume將機械擴張與紫杉醇的局部輸送相結(jié)合，紫杉醇是一種抑制組織再生的藥物，直接輸送到尿道組織。這種雙重作用的方法限制了瘢痕組織的形成，打破了狹窄復(fù)發(fā)的循環(huán)。它還為尿道成形術(shù)提供了一種侵入性更小、恢復(fù)更快的替代方案。

Optilume

Optilume是一種半順應(yīng)性球囊，球囊表面涂覆一層紫杉醇藥物涂層。其尖端采用無創(chuàng)的錐形尖端。

通過將簡單有效的球囊擴張與已證實的抗增殖藥的局部給藥相結(jié)合，Optilume實現(xiàn)了在長期緩解狹窄復(fù)發(fā)。

Optilume優(yōu)勢：

相比于傳統(tǒng)手術(shù)，具有更低復(fù)發(fā)率

手術(shù)微創(chuàng)

與膀胱軟鏡兼容，最大程度保證患者舒適度

 半順應(yīng)性球囊提供理想擴張效果

Optilume演示

Laborie Medical Technologies

Laborie Medical Technologies是一家專注于泌尿科、泌尿婦科、胃腸病學(xué)、產(chǎn)科、婦科和新生兒健康領(lǐng)域的全球醫(yī)療技術(shù)公司。其制造和提供高質(zhì)量、高影響力的診斷和治療產(chǎn)品，幫助臨床醫(yī)生和醫(yī)院維護和恢復(fù)患者的尊嚴。臨床醫(yī)生和醫(yī)院將其視為業(yè)務(wù)領(lǐng)域的市場領(lǐng)先專家，其通過世界一流的臨床教育和信息計劃來支持其產(chǎn)品。