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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-01-21 11:37
9706.108規(guī)定了對(duì)于隨附文件的具體要求,本文從筆者經(jīng)驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)角度對(duì)技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)談?wù)勓a(bǔ)充內(nèi)容和關(guān)注點(diǎn)
1、技術(shù)要求部分
嚴(yán)格意義上,9706.108并沒(méi)有對(duì)技術(shù)要求的內(nèi)容進(jìn)行規(guī)定,但是不意味著可以不做體現(xiàn)。
技術(shù)要求因其參考因素眾多,應(yīng)從以下幾個(gè)角度進(jìn)行識(shí)別:
1、產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)原則
2、產(chǎn)品專(zhuān)標(biāo)
3、競(jìng)品情況
4、所在當(dāng)?shù)貙徳u(píng)習(xí)慣
我們逐條解釋下,首先因仔細(xì)研讀產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)原則,如識(shí)別到涉及報(bào)警的要求,因識(shí)別是否為技術(shù)要求內(nèi)容要求,如有,則需要添加;其次因參考推薦性專(zhuān)標(biāo)和符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),如監(jiān)護(hù)儀類(lèi)產(chǎn)品專(zhuān)標(biāo)明確了報(bào)警相關(guān)功能及其細(xì)節(jié)技術(shù)指標(biāo),對(duì)于這種情況因包含標(biāo)準(zhǔn)所要求的內(nèi)容;其他的,如果可能可以參考同行競(jìng)品情況及當(dāng)?shù)貙徳u(píng)意見(jiàn)。
不考慮已明確的要求情況下,技術(shù)要求提及報(bào)警時(shí)有如下三種方式:
1、單純符合性聲明:產(chǎn)品XXXX報(bào)警系統(tǒng)符合YY9706.108
2、報(bào)警系統(tǒng)部分描述:產(chǎn)品可在XXXX情況時(shí)進(jìn)行報(bào)警
3、報(bào)警系統(tǒng)全面苗述:參考對(duì)說(shuō)明書(shū)的要求,系統(tǒng)性的仔細(xì)描述報(bào)警系統(tǒng)的類(lèi)別、分類(lèi)、等級(jí)、方式、規(guī)則等。
其中第3條多在技術(shù)審評(píng)階段被發(fā)補(bǔ)提出,需要注意。
2、說(shuō)明書(shū)部分
說(shuō)明部分在9706.108中有相對(duì)明確的要求與說(shuō)明,同時(shí)這也是產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)的一部分(核對(duì)說(shuō)明書(shū)聲明內(nèi)容是否齊全)。
其中在標(biāo)準(zhǔn)5.2章節(jié)中,規(guī)定了其附加要求,細(xì)節(jié)如下:

同時(shí),在附錄B的B.2、B.3、B.4表格中亦對(duì)說(shuō)明書(shū)需要補(bǔ)充的內(nèi)容做了細(xì)節(jié)要求,內(nèi)容如下:




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