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【問】有源醫(yī)療器械組成中只配1個電源適配器。注冊申報想報2個廠家的電源適配器，其中1家為備選方案。問：產(chǎn)品如何送檢，需2款電源適配器都送檢，還是只送1款。若送2款，是送1個主機產(chǎn)品，還是2個主機產(chǎn)品？

【答】如果產(chǎn)品組成中配置兩個廠家的電源適配器，這兩款電源適配器都應(yīng)與主機產(chǎn)品一起進(jìn)行檢測，且使用同一臺主機產(chǎn)品進(jìn)行檢測。