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【創(chuàng)新醫(yī)械】Tandem:無需建立動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的血透技術(shù)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-01-25 08:17

腎衰竭是各種慢性腎臟疾病發(fā)展到后期引起的腎功能部分或者全部喪失的一種病理狀態(tài)。腎衰竭可分為急性腎衰竭及慢性腎衰竭,急性腎衰竭的病情進(jìn)展快速,通常是因腎臟血流供應(yīng)不足(如外傷或燒傷)、腎臟因某種因素阻塞造成功能受損或是受到毒物的傷害,引起急性腎衰竭的產(chǎn)生。而慢性腎衰竭主要原因?yàn)殚L期的腎臟病變,隨著時(shí)間及疾病的進(jìn)行,腎臟的功能逐漸下降,造成腎衰竭的發(fā)生。

 

由于可供移植的腎非常短缺,絕大多數(shù)腎衰竭最后不得不依靠血液透析作為腎臟替代療法來維持生命。

 

要想實(shí)現(xiàn)血液透析,首先需要患者在手臂處建立一條血管通路---將動(dòng)脈和靜脈直接相連通(無需通過毛細(xì)血管),使動(dòng)脈血直接通過靜脈回流到心臟,即為動(dòng)靜脈瘺。動(dòng)靜脈瘺有兩種:自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺(AVF)、人工血管動(dòng)靜脈內(nèi)瘺(AVG)。

 

患者一旦建立動(dòng)靜脈內(nèi)瘺就會(huì)發(fā)生動(dòng)脈血高速回流到靜脈,這種高速回流(約600ml/min) 就會(huì)引發(fā)無窮無盡的并發(fā)癥,例如:

 

通路不通暢:內(nèi)瘺附近靜脈流出道管腔變窄(也稱為狹窄),最終導(dǎo)致通路血栓形成,是內(nèi)瘺耐久性的主要限制因素;

心衰:持續(xù)的動(dòng)靜脈內(nèi)瘺會(huì)導(dǎo)致全身血管阻力下降,從而導(dǎo)致高動(dòng)力循環(huán),心輸出量增加,從而給這些脆弱患者帶來額外的心臟負(fù)擔(dān);

穿刺止血風(fēng)險(xiǎn):由于壓力和流量較高,患者在透析后需要按壓至少10分鐘,以避免出血;并且患者回家,依舊有可能再次發(fā)生出血風(fēng)險(xiǎn);

 

竊血綜合征:由于“竊取”動(dòng)脈血流進(jìn)入 靜脈,導(dǎo)致前臂和手部周圍缺血;

動(dòng)脈瘤:高湍流血流導(dǎo)致靜脈段擴(kuò)張,從而增加引流靜脈形成動(dòng)脈瘤的風(fēng)險(xiǎn)。

這些并發(fā)癥不僅導(dǎo)致動(dòng)靜脈內(nèi)瘺壽命降低,而且嚴(yán)重危險(xiǎn)患者生命安全。目前中國有超過91.6萬血透患者,并且每年還在以18.5萬人速度增長。如今依靠動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的血透技術(shù)盡管能夠延長腎衰竭患者生命,但是也需要降低患者生活質(zhì)量,同時(shí)給患者家庭和醫(yī)保帶來巨大負(fù)擔(dān)。

 

可以說依靠動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的血透技術(shù)是到革新時(shí)候了。為此海外創(chuàng)新公司Dialyfix開發(fā)一種新型血透技術(shù)---一種無需依賴動(dòng)靜脈內(nèi)瘺技術(shù)---Tandem,從而徹底解決傳統(tǒng)動(dòng)靜脈內(nèi)瘺弊端。

 

 

Tandem

 

Tandem是一種無需建立動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的血透技術(shù)。Tandem由三部分組成:

帶閥門的泵,主體為鈦/POM制備,外表面覆蓋有柔軟的硅膠;

ChronoFlex連接導(dǎo)管(4.5Fr-9Fr)

ChronoFlex連接導(dǎo)管遠(yuǎn)端連接一個(gè)鎳鈦諾自膨脹遠(yuǎn)端錨,將導(dǎo)管吻合在目標(biāo)血管上(動(dòng)脈或者靜脈)。

 

Tandem植入過程也非常簡(jiǎn)單(相比于AVF或者AVG手術(shù))

第一步類似于血管介入手術(shù),通過導(dǎo)引鞘和導(dǎo)絲建立手術(shù)通路;

 

將ChronoFlex連接導(dǎo)管和自膨脹遠(yuǎn)端錨推入導(dǎo)引鞘中;

 

將自膨脹遠(yuǎn)端錨的遠(yuǎn)端推出導(dǎo)引鞘,自膨脹遠(yuǎn)端錨的遠(yuǎn)端在血管中膨脹;

 

將鞘和ChronoFlex連接導(dǎo)管一起回撤,直到自膨脹遠(yuǎn)端錨退到穿刺口處血管內(nèi)壁;

 

將在鞘內(nèi)的自膨脹遠(yuǎn)端錨近端推出,自膨脹遠(yuǎn)端錨近端在血管外壁上方膨脹,實(shí)現(xiàn)對(duì)血管吻合;

 

通過B超驗(yàn)證吻合口的通暢性后,撤除導(dǎo)絲和鞘管;

 

最后將泵植入到患者皮下,并將ChronoFlex連接導(dǎo)管近端與泵相連接,即完成動(dòng)脈一側(cè)植入。

 

按照同樣步驟完成靜脈一側(cè)植入后,術(shù)后患者就可以進(jìn)行血透。

 

Tandem血透流程

 

只需要連接血液透析機(jī),將常規(guī)血液透析針經(jīng)皮分別插入動(dòng)脈和靜脈的泵中,即可開機(jī)進(jìn)行血透,整個(gè)流程傳統(tǒng)血透類似。

在血液透析期間,可以通過彩超進(jìn)行測(cè)量血流速度。

 

Tandem優(yōu)勢(shì)

能夠長期作為血透通路,壽命長;

植入手術(shù)為微創(chuàng)手術(shù),創(chuàng)傷??;

透析流程和傳統(tǒng)血透類似,且更為簡(jiǎn)單;

血透流速最高可達(dá)500 mL/min;

消除與動(dòng)靜脈內(nèi)瘺相關(guān)的血液透析并發(fā)癥;

長壽命、低并發(fā)癥,從而減少醫(yī)療支出。

 

Dialyfix

 

DialyFix是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其正在開發(fā)用于無動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的血液透析技術(shù)。目前,該公司正在努力進(jìn)行首次人類臨床研究。

 

 

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來源:MedTF

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