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美敦力在NANS 2025會議上公布其閉環(huán)可充電脊髓刺激器---Inceptiv的臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示出Inceptiv優(yōu)異長期療效。

本項研究是一項前瞻性、多中心、單臂臨床研究，評估Inceptiv治療慢性神經(jīng)性疼痛方面長期療效。患者被隨機(jī)分為閉環(huán)開/關(guān)兩組。

研究具體數(shù)據(jù)（術(shù)后12個月）

93%的患者報告在臨床測試期間CL特征的過度刺激減少（n=43）

88%的患者更喜歡CL功能開啟（與關(guān)閉相比；n=43）

家庭體驗與臨床測試結(jié)果一致---91%的參與者（n=46）報告在日常生活活動中沒有經(jīng)歷過不舒服的刺激

82%的人報告腰痛強(qiáng)度減輕50%或更多，平均減輕67%（n=38）

50%的患者能夠減少或停止使用阿片類藥物（n=32，基線時MME>0）

87%的受試者（n=46）在復(fù)合終點的3個或更多領(lǐng)域有所改善，包括疼痛（VAS評分降低≥30%）、生活質(zhì)量（EQ-5D-5L評分提高≥0.074）、身體功能（Oswestry殘疾指數(shù)降低≥10）、情緒（POMS評分下降≥10）和睡眠質(zhì)量（PSQI評分下降≥3.0）

在閉環(huán)功能開啟的情況下，患者每30天只對編程進(jìn)行一次中值調(diào)整。相比之下，在一項針對多家制造商的美國脊髓刺激患者市場研究調(diào)查中，50%的參與者（n=100）每周至少進(jìn)行幾次頻繁調(diào)整。

100%的受試者（n=46）對CL-SCS治療表示滿意，98%的人會推薦給朋友和家人。

PI評價

“12個月的數(shù)據(jù)表明，采用閉環(huán)技術(shù)的Inceptiv在改善疼痛、生活質(zhì)量和身體功能評分方面具有顯著益處，同時大大減少了過度刺激。50%的患者能夠減少或停止阿片類止痛藥的使用，患者調(diào)整刺激幅度的中位次數(shù)僅為每30天一次，這一發(fā)現(xiàn)強(qiáng)調(diào)了具有閉環(huán)傳感的Inceptiv可以減輕治療負(fù)擔(dān)，同時提供有效的疼痛緩解。這些結(jié)果強(qiáng)調(diào)了定制刺激和確保劑量一致性的重要性，以便在患者進(jìn)行日常生活活動時從脊髓刺激治療中獲得最佳益處。”

---Vahid Mohabati  Sydney Pain Research Centre

高管評價

“這些結(jié)果增加了越來越多的高質(zhì)量證據(jù)，證明了SCS在減輕疼痛和改善生活質(zhì)量方面的長期療效。我們特別高興的是，這項研究中的許多患者不僅發(fā)現(xiàn)了Inceptiv SCS的止痛效果，而且還可以讓閉環(huán)功能自動進(jìn)行刺激調(diào)整，減輕了手動治療的負(fù)擔(dān)。減少手動調(diào)整的需求，結(jié)合積極的治療經(jīng)驗和滿意度，可能會導(dǎo)致更好的治療依從性和結(jié)果的持久性。”

---Ashwini Sharan 美敦力神經(jīng)調(diào)控業(yè)務(wù)的首席醫(yī)療官

Inceptiv

Inceptiv是采用ECAP（誘發(fā)復(fù)合動作電位）閉環(huán)功能的脊髓刺激器，這是美敦力數(shù)十年研究和開發(fā)的成果，可解鎖沿脊髓聆聽和響應(yīng)信號的能力。ECAP 是直接測量脊髓中神經(jīng)組織響應(yīng)電刺激而被激活的程度，提供實時信息，使系統(tǒng)能夠響應(yīng)患者的運動。在一項臨床研究中，與固定輸出刺激的開環(huán)脊髓刺激器相比，90%的患者更喜歡可選Inceptiv。

Inceptiv每秒感應(yīng)身體對刺激的反應(yīng)†50次，并立即增加或減少刺激，以維持醫(yī)生確定的規(guī)定設(shè)置

Inceptiv是世界上最薄的脊髓刺激器其厚度僅為6mm，而且其還可以無需充電，只需1小時就能從完全空狀態(tài)充電到充滿，非常便捷快速。

Inceptiv還是目前唯一能夠允許全身1.5T 和 3T MRI掃描的脊髓刺激器，這讓患者能夠接受MRI檢查。因為MRI檢測是植入脊髓刺激器患者必須的，根據(jù)美敦力統(tǒng)計高達(dá)84%患者在植入脊髓刺激器五年內(nèi)都需要接受MRI檢查。

全球主流企業(yè)脊髓刺激器區(qū)別，Inceptiv性能優(yōu)于其它脊髓刺激器。

美敦力

美敦力是世界上最大的醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)和解決方案公司之一，為全球數(shù)百萬人減輕痛苦、恢復(fù)健康和延長生命。美敦力在全球擁有超過9萬名員工，為150多個國家的醫(yī)生、醫(yī)院和患者提供服務(wù)。公司致力于與世界各地的利益相關(guān)者合作，共同推進(jìn)醫(yī)療保健事業(yè)。