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Instylla宣布其生物可吸收的栓塞劑---Tembo獲FDA批準上市。Tembo適用于栓塞富血管性實質(zhì)臟器腫瘤和血管，以阻斷外周血管中的血流。

專家評價

“我們希望這項創(chuàng)新以短期可吸收性的栓塞性為特征，其特征是其不規(guī)則的形狀，易于準備和和使用，高可見性以及能夠密集填充治療血管的特性，可能會解決與當前可用的永久球形栓塞相關的局限性。Tembo栓塞還有可能在其他各種臨床應用和血管領域中發(fā)揮關鍵的治療作用。”

---Venkatesh Krishnasamy   University of Alabama

高管評價

“我們很高興Tembo獲得FDA批準，并熱切期待將該產(chǎn)品引入美國市場。我們計劃與介入放射學領域的領軍專家合作，以最大限度地提高Temba的臨床效益。”

---Amar Sawhney Instylla首席執(zhí)行官

經(jīng)導管栓塞術也稱為栓塞治療，是經(jīng)動脈或靜脈內(nèi)導管將栓塞物質(zhì)有控制地注入病變或器官的供應血管內(nèi)，使之發(fā)生閉塞，中斷血供，以期達到控制出血、治療腫瘤和血管性病變，以及消除患病器官功能之目的。用于經(jīng)導管栓塞術的栓塞劑種類很多，其栓塞微球是目前最火一種栓塞劑。

栓塞微球是一種微小的球狀物質(zhì)，通常由生物相容性材料制成，如聚乙烯醇或聚丙烯酸，直徑可以從幾十微米到幾百微米不等。由于其形狀成球形，這導致其無法完全栓塞血管，總有一些間隙，導致血液從間隙流出。這對于腫瘤栓塞患者影響最大，由于血流無法中斷，導致腫瘤無法形成有效“饑餓療法”，殺死腫瘤或者讓腫瘤縮小。

Instylla開發(fā)的生物可吸收的栓塞劑---Tembo，由不規(guī)則的明膠制備，其在血液中能夠溶脹，可以完全堵塞血管。使腫瘤得到有效治療，為后續(xù)外科手術等療法提供基礎。

Tembo

Tembo是一種生物可吸收的栓塞劑，由不規(guī)則形狀的干燥明膠顆粒組成，粒徑范圍為85-255µm。

Tembo優(yōu)勢

粒徑（干）：85 - 255 µm

粒度（水）：約150 - 450 µm

最小兼容的微導管：內(nèi)徑≥0.021英寸

吸收時間：大約28天

Tembo臨床前評價

通過對豬腎動脈栓塞，評估TEMBO效果Embocube。分別與麥瑞通的Embocube栓塞明膠和泰利福的Gel-Bead栓塞微球進行對比。顯示出與Embocube、Gel-Bead相媲美的效果。

TEMBO栓塞左腎動脈前后

TEMBO栓塞右腎動脈前后

Instylla

Instylla是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其專注于開發(fā)用于介入放射學的下一代液體栓塞劑，并在介入腫瘤學和外周止血方面進行初步臨床應用。