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【創(chuàng)新醫(yī)械】全球首款橋接支架,專用于開窗支架主動脈瘤腔內(nèi)修復(fù)術(shù)

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-02-03 18:07

胸腹主動脈瘤(thoracoabdominal aortic aneurysm,TAAA)是指同時累及主動脈胸腔段和腹腔段的動脈瘤,約占所有主動脈瘤的10%。胸腹主動脈瘤自然病死率高,據(jù)統(tǒng)計,當(dāng)TAAA瘤體直徑達到7 cm時,如未經(jīng)治療有40%以上的可能性會破裂,2年病死率為76%,5年病死率超過95%。

 

根據(jù)Crawford分型,TAAA可以分為以下五種類型:

 

TAAA的治療方式主要為傳統(tǒng)開放手術(shù)修復(fù)(OSR)、腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(EVAR)和雜交手術(shù)。目前這三種手術(shù)各有優(yōu)缺點,不能相互取代。其中傳統(tǒng)開放手術(shù)修復(fù)(OSR)依舊是治療TAAA的金標(biāo)準(zhǔn)。

 

但是隨著腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(EVAR)手術(shù)發(fā)展,憑借著創(chuàng)傷小、圍手術(shù)期恢復(fù)快等特點,已逐漸成為治療TAAA的主要手段。目前EVAR可以細分為開窗支架主動脈瘤腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(FEVAR)、分支支架主動脈瘤腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(BEVAR)和平行支架移植物(PG)。

 

其中FEVAR需要在體內(nèi)或者體外開窗,然后將橋接支架通過主覆膜支架開孔植入,從而將主動脈和分支動脈連起來(防止分支血管相關(guān)臟器缺血)。但是目前臨床上沒有專用于FEVAR手術(shù)的橋接支架支架,使得該手術(shù)效果打折,同時還使手術(shù)變得復(fù)雜。

 

為此Bentley開發(fā)一款FEVAR專用的橋接支架---BeFlared FEVAR,讓FEVAR變得簡單且治療效果變好。

 

目前BeFlared FEVAR已經(jīng)獲得CE批準(zhǔn)上市,且在歐洲完成上市后首例商業(yè)手術(shù)。

 

專家評價

“由于球囊導(dǎo)管上的第三個顯影標(biāo)識,這種專用的橋接支架可以實現(xiàn)精確定位和精確部署。特別設(shè)計的‘階梯式’球囊將確保支架可以一步膨脹(定位和擴口)。這不僅是一個改變游戲規(guī)則的因素,也是有孔主動脈內(nèi)移植史上最重要的里程碑之一。”

---Stéphan Haulon  Hôpital Marie Lannelongue

 

BeFlared FEVAR

BeFlared FEVAR是世界上第一個用于FEVAR手術(shù)的專用橋接支架。BeFlared FEVAR一個特點是支架卷曲在專門設(shè)計的階梯型球囊上,這將減少植入過程中部署所需的步驟數(shù)。

BeFlared FEVAR球囊上設(shè)置三個顯影標(biāo)識,從而使植入過程變得更為精確定位和精確部署。

BeFlared FEVAR支架直徑在5-9mm,長度有22、27、37mm三種長度。與支架的主體尺寸相比,其喇叭位置直徑要大2-3mm。

 

Bentley

Bentley是一家成立于2009年的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其專注于開發(fā)、制造和銷售用于外周血管和主動脈疾病的血管內(nèi)治療的植入物和導(dǎo)管。Bentley已成為全球領(lǐng)先的覆膜支架制造商和歐洲市場領(lǐng)導(dǎo)者。

 

 

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來源:MedTF

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