中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

2024年11月27日，第十二屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議在京隆重召開(kāi)，審議并通過(guò)了2025年版《中華人民共和國(guó)藥典（草案）》，標(biāo)志著新版藥典即將頒布實(shí)施。對(duì)于制藥行業(yè)而言，制藥用水的變化備受關(guān)注。

據(jù)悉，此次藥典中與制藥用水相關(guān)的指導(dǎo)原則有三項(xiàng)變化，其中《制藥用水標(biāo)準(zhǔn)草案》（0261）的公示發(fā)布尤為引人注目。該新標(biāo)準(zhǔn)旨在與國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌，通過(guò)引入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等手段，為藥企提供更為靈活高效的質(zhì)量控制方法，標(biāo)志著我國(guó)制藥用水標(biāo)準(zhǔn)的顯著提升。

本文將分享0261制藥用水中主要修訂內(nèi)容，提煉關(guān)鍵要點(diǎn)，為相關(guān)從業(yè)人員提供參考。

一、制藥用水通則清單有哪些變化？

2025版《中國(guó)藥典》將頒布，制藥用水通則清單有變化。修訂通則0261《制藥用水》；修訂通則0681。新增通則9209《制藥用水微生物監(jiān)測(cè)和控制指導(dǎo)原則》，規(guī)范微生物監(jiān)測(cè)。通則0682保持不變，詳見(jiàn)下表。

二、純化水檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些變化？

2020年版《中國(guó)藥典》純化水檢測(cè)指標(biāo)共有10項(xiàng)，分別是：性狀、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳/易氧化物（兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)）、微生物限度、pH值、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、不揮發(fā)物、重金屬。2025版擬修訂與2020年版對(duì)照如下表：

純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比表

三、注射用水檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些變化？

2020年版《中國(guó)藥典》注射用水檢測(cè)指標(biāo)共有11項(xiàng)，分別是：性狀、pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度，2025版擬修訂與2020年版對(duì)照如下表：

注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比表

參考文獻(xiàn)

[1]www.chp.org.cn中國(guó)藥典委員會(huì)官網(wǎng)