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椎骨骨折是指脊椎（脊柱）的骨骼發(fā)生斷裂，通常由外傷、骨質(zhì)疏松或病理因素（如腫瘤）引起。椎骨骨折有以下幾種常見類型：

壓縮性骨折

特點：椎體前部被壓扁，呈楔形變，常見于胸椎或腰椎

原因：骨質(zhì)疏松（中老年人常見）、輕微外傷（如跌倒）

爆裂性骨折

特點：椎體粉碎性碎裂，骨塊可能突入椎管，壓迫脊髓或神經(jīng)

原因：高能量創(chuàng)傷（如車禍、高處墜落）

屈曲牽張性骨折（Chance骨折）

特點：椎體橫向斷裂，常見于胸腰椎交界處

原因：安全帶損傷（急剎車時軀干過度前屈）

骨折-脫位

特點：椎體骨折伴隨關(guān)節(jié)脫位，極不穩(wěn)定，易損傷脊髓

原因：嚴重暴力（如重物砸擊）

根據(jù)統(tǒng)計中國每年有超過180萬因為骨質(zhì)疏松而造成椎骨骨折。目前對于椎骨骨折手術(shù)治療方式主要有椎體成形術(shù)、后凸成形術(shù)、內(nèi)固定術(shù)、減壓術(shù)等。其中椎體成形術(shù)、后凸成形術(shù)憑借著創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、止痛快等優(yōu)勢，快速成為治療骨質(zhì)疏松引發(fā)椎骨骨折最主流治療方式。

盡管椎體成形術(shù)、后凸成形術(shù)療效很明顯，但是術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率非常高。其中骨水泥滲漏是發(fā)生率最高并發(fā)癥（約1-10%）。一旦骨水泥滲漏會引發(fā)很多嚴重并發(fā)癥，例如神經(jīng)壓迫癥狀、肺栓塞、鄰椎骨折、腹主動脈受壓等等。這些并發(fā)癥嚴重會引發(fā)患者死亡。

因此如果更好治療椎體骨折，減少術(shù)后并發(fā)癥成為后續(xù)脊柱領(lǐng)域技術(shù)更新方向。Amber Implants根據(jù)自己對椎體骨折治療獨特理解，開發(fā)出一種新型的椎體增強產(chǎn)品---VCFix。根據(jù)Amber Implants介紹VCFix可改善疼痛控制并穩(wěn)定患有椎體壓縮性骨折的患者的脊柱，有望替代骨水泥。

VCFix獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號，預(yù)計2025年獲得FDA批準上市。

VCFix

VCFix是一款用于椎體增強術(shù)的革命性植入物，其適用于因創(chuàng)傷、腫瘤或退行性疾病導(dǎo)致椎體塌陷的壓縮性骨折治療。其和骨水泥一樣能夠改善椎體壓縮性骨折患者的疼痛并穩(wěn)定脊柱。

VCFix包含術(shù)前準備、植入操作及可選配套固定組件。

VCFIX優(yōu)點

誘導(dǎo)骨整合

憑借其優(yōu)化的多孔結(jié)構(gòu)及適宜的力學(xué)性能，VCFix為骨與植入物界面提供了理想結(jié)合；

非骨水泥型植入物

基于其結(jié)構(gòu)強度優(yōu)勢，VCFix可在無需骨水泥的情況下治療椎體壓縮性骨折。但對于嚴重不穩(wěn)定型骨折，VCFix還能兼容骨水泥注入輔助固定。

精準復(fù)位

VCFix提供多規(guī)格型號并配備可調(diào)節(jié)角度擴展機制，通過個性化適配實現(xiàn)骨折精準復(fù)位與解剖結(jié)構(gòu)重建。

強化穩(wěn)定

VCFix采用椎弓根錨定技術(shù)，優(yōu)化椎體與脊柱的生物力學(xué)負荷分布。針對復(fù)雜骨折病例，可選擇附加后路固定增強穩(wěn)定性。

VCFix臨床研究

去年Amber Implants公布VCFix的FIM臨床研究，本項研究招募10名患者（所有患者都存在嚴重致殘性疼痛）：

手術(shù)用時僅約17分鐘；

出色的安全性和性能；

最大程度地減輕了疼痛；

殘疾評級降至10%或更低；

未發(fā)生任何與設(shè)備相關(guān)的不良事件；

出院時自由行走。

Amber Implants

Amber Implants是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，其致力于為創(chuàng)傷性骨折提供新一代治療方法，并承諾采取更簡單，更高效，更安全的方法來治療更廣泛的椎體壓縮性骨折。