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肺栓塞（Pulmonary Embolism, PE）是指肺動脈或其分支被血栓（最常見）、脂肪、空氣、羊水等物質(zhì)阻塞，導(dǎo)致肺部血流受阻的急危重癥。肺栓塞主要由深靜脈血栓（DVT）引發(fā)（約90%的肺栓塞由下肢深靜脈血栓脫落引起），另外盆腔靜脈、右心房等也會引發(fā)肺栓塞。

根據(jù)國國家醫(yī)院質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)（HQMS）統(tǒng)計：2021年，肺栓塞（合并或不合并深靜脈血栓）發(fā)病率為14.19/10萬，其中，單純肺栓塞、肺栓塞合并深靜脈血栓的發(fā)病率分別為8.58/10萬、5.61/10萬。肺栓塞患者的死亡率為1/10萬。而且這一數(shù)據(jù)很可能被低估，因?yàn)榉嗡ㄈ赡軐?dǎo)致不明原因的心源性猝死。

對于肺栓塞及時治療能夠很大程度降低死亡率，如果及時治療者死亡率＜5%，未治療者死亡率高達(dá)30%。

目前肺栓塞急性干預(yù)手段主要有：抗凝治療、靜脈溶栓、介入治療和外科肺動脈切開取栓等等。介入治療憑借著創(chuàng)傷小、出血風(fēng)險低、快速恢復(fù)血流等優(yōu)勢，逐步成為治療肺栓塞重要手段。

目前肺栓塞介入治療器械非常多，尤其是器械可以說五花八門。盡管介入治療器械很多，但是每種器械各自存在一些弊端，不夠完美。因此需要更多創(chuàng)新idea，來完善現(xiàn)有介入治療技術(shù)。

Akura Medical作為一家致力于外周血管的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其帶來一款具有創(chuàng)新性的抽吸導(dǎo)管---Katana，能清除任何形態(tài)的血栓。

Katana于去年11月獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究，昨天在美國完成首例患者入組。

PI評價

“PE血栓切除術(shù)的最大挑戰(zhàn)之一是確定何時成功完全清除血栓，因?yàn)椴煌耆宄赡軙?dǎo)致次優(yōu)結(jié)果。Katana顯示的實(shí)時壓力數(shù)據(jù)代表了一項重大進(jìn)步，為醫(yī)生在手術(shù)過程中提供了臨床有用的見解。”

---Sanjum Sethi Columbia University Medical Center

Akura Medical

Katana由一個雙向、低Profile的護(hù)套組成，旨在促進(jìn)在復(fù)雜脈管系統(tǒng)中更順暢地導(dǎo)航，并在不需要更換導(dǎo)管的情況下實(shí)現(xiàn)造影劑注射。它還具有高速鹽水射流，旨在有效分解凝塊，不受形態(tài)影響，防止導(dǎo)管堵塞以提高手術(shù)效率，以及提供實(shí)時肺動脈壓力數(shù)據(jù)以提供手術(shù)進(jìn)度見解的傳感器。

Katana主要由以下四個部件組成：

雙向超薄鞘管

采用低Profile設(shè)計（16Fr），可在復(fù)雜血管系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)更順暢的導(dǎo)航，并支持無需更換導(dǎo)管即可注射造影劑。

高速鹽水噴射技術(shù)

通過優(yōu)化設(shè)計的噴射流，可有效且快速清除不同形態(tài)的血栓，同時防止導(dǎo)管堵塞，從而提升手術(shù)效率。

噴射口遠(yuǎn)端是一個36Fr的大口徑喇叭口

實(shí)時壓力傳感裝置

提供肺動脈壓力數(shù)據(jù)的實(shí)時監(jiān)測，幫助術(shù)者動態(tài)掌握手術(shù)進(jìn)程。

Sentinel智能控制臺

實(shí)時顯示血栓捕獲狀態(tài)與失血量信息，輔助醫(yī)生精準(zhǔn)決策，降低操作不確定性。

Akura Medical

Akura Medical是一家致力于解決靜脈血栓栓塞（VTE）的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。其的旗艦產(chǎn)品Katana有望通過更有效地增強(qiáng)對不同的凝塊類型的去除來重新定義肺栓塞（PE）治療標(biāo)準(zhǔn)。