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Glucotrack宣布其長期植入的CGM---CBGM成功完成其首次人體臨床研究，標志著連續(xù)血糖監(jiān)測的一個重要里程碑。

本項研究是一項前瞻性單臂、為期四天的短期住院研究，本項研究納入6名需要血糖監(jiān)測和胰島素治療的糖尿病患者。重點關注CBGM傳感器導線放置、使用和移除的安全性。CBGM傳感器導線通過經皮手術放置在鎖骨下靜脈內，并連接到放置在皮膚上的原型傳感器電子元件。

具體研究數據

在移除CBGM傳感器導線后的七天內，未報告任何與手術或器械相關的嚴重不良事件；

研究還證實了CBGM傳感器導線在鎖骨下靜脈中的功能；

介入心臟病醫(yī)生成功完成了放置和移除手術。

PI評價

“成功完成這項首次人體研究，沒有發(fā)生嚴重不良事件，這令人鼓舞。研究表明，這種方法可以為持續(xù)監(jiān)測糖尿病血糖水平提供另一種替代方法，我期待看到這項技術進入長期臨床試驗。”

---David Klonoff  University of California、《Journal of Diabetes Science and Technology》主編

高管評價

“我們對這項首次人體臨床研究的結果感到非常高興，該研究確定了CBGM傳感器導線的放置、使用和移除的安全性。雖然該研究和原型系統(tǒng)都不是為評估傳感器精度而設計的，但該系統(tǒng)的表現(xiàn)與我們之前在動物研究中看到的精度結果相似。有了這些積極的結果，連續(xù)血糖監(jiān)測的承諾離現(xiàn)實又近了一步。”

---Paul V.Goode  Glucotrack總裁兼首席執(zhí)行官

目前市場上的連續(xù)血糖監(jiān)測儀基本都類似于雅培FreeStyle Libre 3、德康G7，只能監(jiān)測十幾天。只有Senseonics推出長期可植入CGM---Eversense 365，可以持續(xù)使用365。不過精度有點低，Eversense 365的MARD只有9.8%，相比于FreeStyle Libre 3和G7低很多。相比之下FreeStyle Libre 3的MARD可以達到7.9%，這也使得FreeStyle Libre系列成為全球賣的最好CGM產品。

盡管FreeStyle Libre系列和德康G系列市場大賣，不過對于患者來說一年更換20多次CGM產品，還是太麻煩了。但是患者已經希望有一款能夠長期植入、高精度的CGM產品。

Glucotrack開發(fā)的實時連續(xù)血糖監(jiān)測儀---CBGM可以說能夠滿足患者需求。這款產品能夠長期植入患者體內，能夠給患者提供持續(xù)3年血糖監(jiān)測。而且精度要高于傳統(tǒng)CGM產品（電化學傳感器），CBGM臨床前研究中顯示其在第90天的MARD為4.7%。

之所以CBGM精度高，是因為CBGM將傳感器直接放入到血管中（鎖骨下靜脈）。因此可以直接測量血液中血糖，而傳統(tǒng)CGM技術是測量間質液中葡萄糖水平。所以CBGM測量精度能夠媲美指尖血糖監(jiān)測。

CBGM

CBGM是一款創(chuàng)新的、完全可植入的CGM產品。CBGM可以植入到患者皮下，就能實現(xiàn)持續(xù)3年血糖監(jiān)測。

CBGM將會是CGM領域一次革命，不僅解決頻繁更換傳感器、準確度低、需要校準等等問題，而讓患者隱私得到保障。

CBGM技術特點

保護隱私

CBGM所有組件都可以植入到患者皮膚下面，消除了需要頻繁更換傳感器的麻煩和不適。也避免隱私暴露。

精準性

能夠持續(xù)提供準確的血糖讀數；

Glucotrack在臨床前研究中顯示CBGM在第90天的MARD為4.7%，遠高于FreeStyle Libre 3和G7。

壽命

其傳感器壽命超過2年，可以保證至少2年內提供連續(xù)準確的血糖監(jiān)測。

直接測量

創(chuàng)新傳感器技術，保證CBGM可以直接實時測量血糖。直接從血液中測量葡萄糖可以減少間質液讀數中常見的延遲。

易于使用

幾乎不需要校準（最多校準一次），提供更方便血糖監(jiān)測體驗。

CBGM目前處于臨床研究階段，預計2027/28年能獲得FDA批準上市。

Glucotrack

Glucotrack是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其使命是突破葡萄糖傳感器技術的界限。其正在積極推進革命性連續(xù)血糖監(jiān)測 (CBGM) 技術的商業(yè)化，該技術將實時洞察融入日常生活。其目標是改善最需要的人的生活質量。