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Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲FDA“突破性設(shè)備”稱號，這是第一款血管內(nèi)鏡獲得FDA“突破性設(shè)備”。

MicroAngioscope是有史以來第一個(gè)能夠?qū)崿F(xiàn)直接顱內(nèi)血管鏡檢查的器械---在診斷和治療期間為大腦血管內(nèi)提供實(shí)時(shí)、高清成像。MicroAngioscope是中風(fēng)治療的顛覆性器械。

去年MicroAngioscope在加拿大Ottawa Hospital完成全球首例臨床手術(shù)，這也是全球首例通過一次性血管內(nèi)鏡進(jìn)行首例經(jīng)血管內(nèi)鏡治療中風(fēng)患者。

MicroAngioscope獲FDA“突破性設(shè)備”稱號為后續(xù)FDA獲批打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，同時(shí)也將為開啟血管介入內(nèi)鏡時(shí)代奠定基礎(chǔ)。眾所周知基本上所有血管介入手術(shù)，都需要用到X 射線（DSA）透視下進(jìn)行手術(shù)。X 射線如同開車時(shí)使用的實(shí)時(shí)導(dǎo)航軟件，它可以讓醫(yī)生找到病灶，但是由于無法觀察到車前實(shí)際情況。車前方具體情況需要司機(jī)自己通過擋風(fēng)玻璃觀察，做出準(zhǔn)確判斷。

而現(xiàn)在介入手術(shù)，醫(yī)生只有導(dǎo)航技術(shù)，沒有自己觀察病灶細(xì)節(jié)的技術(shù)。因此醫(yī)生只能通過術(shù)前的CT、MR以及術(shù)中IVUS等影像技術(shù)來確定病灶細(xì)節(jié)。這些影像技術(shù)都沒有像內(nèi)窺鏡直接觀察哪有簡單明了（畢竟眼見為實(shí)，耳聽為虛）。

MicroAngioscope這樣的一次血管內(nèi)窺鏡讓介入醫(yī)生能像消化內(nèi)科醫(yī)生一樣通過內(nèi)窺鏡找到病灶，并觀察病灶具體情況，從而為患者制定個(gè)性化治療方案。因此MicroAngioscope出現(xiàn)是跨時(shí)代，以后血管介入手術(shù)有望在內(nèi)鏡下操作，手術(shù)將變得簡單安全可靠。

MicroAngioscope

MicroAngioscope是一款一次性血管內(nèi)窺鏡，其非常細(xì)---其直徑僅有三分之一毫米。其遠(yuǎn)端內(nèi)置有一個(gè)微型相機(jī)和燈源，因此能夠?qū)崟r(shí)記錄血管內(nèi)狀況，而且攝像頭能提供血管全彩色影像圖像。醫(yī)生可以在顯示屏中實(shí)時(shí)觀察到血管內(nèi)情況。

由于MicroAngioscope非常細(xì)、且具有高操作性能，因此其能夠輕松進(jìn)入靜脈和動(dòng)脈，為醫(yī)生提供從未見過的視角，并幫助醫(yī)生治療相關(guān)疾病。

MicroAngioscope和Vena Medical其它系列產(chǎn)品一起形成一個(gè)完成治療中風(fēng)解決方案。

Vena Medical 

Vena Medical是一家加拿大創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其致力于正在為醫(yī)生提供世界上最小的能夠進(jìn)入靜脈和動(dòng)脈的神經(jīng)介入器械，以幫助醫(yī)生更好治療中風(fēng)。