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盡管如今醫(yī)療技術(shù)日新月異，腹部手術(shù)越來(lái)越多采用腹腔鏡、手術(shù)機(jī)器人等微創(chuàng)手術(shù)，但是依舊有大量手術(shù)采用開(kāi)腹手術(shù)。即使在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，每年超過(guò)700萬(wàn)患者接受開(kāi)發(fā)手術(shù)。

開(kāi)腹手術(shù)是一種傳統(tǒng)的外科手術(shù)方法，指的是通過(guò)在腹部切開(kāi)一定長(zhǎng)度的切口，使醫(yī)生能夠直接進(jìn)入腹腔內(nèi)進(jìn)行各種手術(shù)操作。這種手術(shù)通常用于治療腹腔內(nèi)的病變，主要針對(duì)腹內(nèi)癌癥、創(chuàng)傷和緊急情況。

相比于腹腔鏡等微創(chuàng)手術(shù)，開(kāi)腹手術(shù)的切口較大，手術(shù)視野清晰，醫(yī)生可以直接觀察和處理腹腔內(nèi)的器官病變。然而，由于切口較大，術(shù)后疼痛較明顯，患者恢復(fù)時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，且腹部會(huì)留下明顯疤痕。

除了在患者腹部留下明顯疤痕外，開(kāi)腹手術(shù)相比于腹腔鏡等微創(chuàng)手術(shù)具有更高概率的傷口感染和切口疝等腹壁并發(fā)癥發(fā)生。這些腹壁并發(fā)癥發(fā)生率高達(dá)30%。另外還會(huì)發(fā)生特別嚴(yán)重的醫(yī)療狀況是腹部破裂，其發(fā)生率約4-6%，并具有很高的死亡風(fēng)險(xiǎn)。

一旦發(fā)生腹壁并發(fā)癥，就會(huì)造成后續(xù)護(hù)理費(fèi)用大幅增加，同時(shí)醫(yī)療資源也會(huì)被大量占用。

造成腹壁并發(fā)癥高發(fā)原因，腹部筋膜愈合緩慢。這是由于腹壁筋膜的血管較少，導(dǎo)致愈合過(guò)程緩慢。在手術(shù)后的頭14-28天，傷口支撐完全依賴于縫合線。

因此想要腹壁筋膜安全的愈合，就需要對(duì)于切開(kāi)縫合質(zhì)量提出更高要求。傳統(tǒng)人工縫合對(duì)于操作者要求非常高，技術(shù)過(guò)硬的操作者縫合更好，相關(guān)并發(fā)癥也更好。但是技術(shù)過(guò)硬的操作者往往需要通過(guò)大量訓(xùn)練和實(shí)操，學(xué)習(xí)曲線過(guò)長(zhǎng)。

為了讓每一位操作者都能用過(guò)過(guò)硬縫合技術(shù)，Suturion開(kāi)發(fā)出一種標(biāo)準(zhǔn)化的腹壁縫合器---Suture-TOOL，讓切口縫合標(biāo)準(zhǔn)化，新手縫合技術(shù)如同老手一樣可靠，并且縫合更快、更安全、更容用。

目前Suture-TOOL已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市，預(yù)計(jì)今年下半年在美國(guó)進(jìn)行商業(yè)化。前年Suturion成為全球少數(shù)入選FDA"安全技術(shù)計(jì)劃（STeP）"的企業(yè)之一。該計(jì)劃旨在加速那些能顯著提升患者安全性的創(chuàng)新產(chǎn)品的審批流程。

Suture-TOOL

Suture-TOOL是一種手持式“縫紉機(jī)”，由兩個(gè)鉗口組成。每個(gè)鉗口都有一個(gè)遠(yuǎn)端放置的孔，用于鎖定針頭。在壓縮裝置時(shí)，針頭會(huì)自動(dòng)從一個(gè)鉗口轉(zhuǎn)移到另一個(gè)鉗口。針是雙頭的，中間有一根連接聚二氧環(huán)己酮（PDO）縫線。

Suture-TOOL縫合過(guò)程：Suture-TOOL有一個(gè)引導(dǎo)裝置，有助于正確放置縫合線。鉗口被壓縮以使針穿過(guò)組織，接著針會(huì)自動(dòng)被對(duì)此的鉗口拿起。此后，縫合工具被打開(kāi)以釋放組織。在切口的另一側(cè)重復(fù)該順序，直至縫合完成。

Suture-TOOL縫合效果

為了評(píng)估Suture-TOOL效果，已經(jīng)進(jìn)行了三項(xiàng)臨床前研究，參與者人數(shù)超過(guò)60人。

‍在前兩項(xiàng)研究中，Suture-TOOL在動(dòng)物組織模型和人體模型中與金標(biāo)準(zhǔn)手動(dòng)縫合進(jìn)行了比較。結(jié)果顯示，SL/WL（suture length-to-wound length）≥4的裝置為95-98%，而手動(dòng)縫合為30-69%。Suture-TOOL縫合速度比手動(dòng)縫合快30%。

第三項(xiàng)研究比較了使用Suture-TOOL和手動(dòng)持針器縫合時(shí)的組織操作。與手動(dòng)持針器縫合相比，使用Suture-TOOL時(shí)穩(wěn)定組織所需的夾緊力較低，但組織牽引力相似。

Suturion

Suturion是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其理念是發(fā)展創(chuàng)新，使外科醫(yī)生在進(jìn)行腹壁筋膜閉合時(shí)能夠遵循小切口技術(shù)的指導(dǎo)方針。