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近日，蔡司 Carl Zeiss（股票代碼：CZMWY）宣布其MEL 90準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)已正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，適用于近視、遠(yuǎn)視以及混合散光。該產(chǎn)品已于2020年2月獲批NMPA進(jìn)入中國(guó)，作為一種屈光外科手術(shù)系統(tǒng)，用于臨床上對(duì)近視、遠(yuǎn)視和散光進(jìn)行PRK（激光光學(xué)角膜切削術(shù)）和LASIK（準(zhǔn)分子激光上皮下角膜磨鑲術(shù)），以達(dá)到矯正視力的目的。

蔡司的MEL 90完全集成到角膜屈光工作流程中，為外科醫(yī)生提供快速、可靠和簡(jiǎn)化的手術(shù)體驗(yàn)。MEL 90 與蔡司的 VISUMAX 800 和 SMILE pro 相輔相成，可提供屈光全系列手術(shù)解決方案，不僅可以實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)全飛秒SMILE手術(shù)，也能為患者提供個(gè)性化飛秒LASIK，滿(mǎn)足了不同近視患者的需求。

蔡司VisuMax+MEL90全系列

眼科準(zhǔn)分子激光

眼科準(zhǔn)分子激光主要用于屈光不正的治療，目前臨床上應(yīng)用比較普遍。準(zhǔn)分子激光是一種氣體脈沖激光，產(chǎn)生波長(zhǎng)為193nm的超紫外激光，此波長(zhǎng)的激光吸收范圍窄，激光的能量幾乎完全被角膜上皮細(xì)胞和基質(zhì)吸收，每一個(gè)激光脈沖可以切削0.2到0.25um厚度的生物組織，不會(huì)損傷周?chē)慕M織。

之所以稱(chēng)為準(zhǔn)分子，是因?yàn)樗遣环€(wěn)定的分子，是在激光混合氣體受到外來(lái)能量激發(fā)下，所引起的一系列物理及化學(xué)反應(yīng)中曾經(jīng)形成但轉(zhuǎn)瞬即逝的分子，壽命僅為幾十毫微秒。

準(zhǔn)分子激光與生物組織作用時(shí)發(fā)生的不是熱效應(yīng)，而是光化反應(yīng)，所謂光化反應(yīng)，是指組織受到遠(yuǎn)紫外光激光作用時(shí)，會(huì)斷裂分子之間的結(jié)合鍵，將組織直接分離成揮發(fā)性的碎片而消散無(wú)蹤，對(duì)周?chē)M織沒(méi)有影響，達(dá)到對(duì)角膜重塑的目的，能精確消融人眼角膜來(lái)改變角膜弧度，但對(duì)角膜結(jié)構(gòu)不會(huì)產(chǎn)生不良效應(yīng)。

MEL90準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)

MEL 90準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)是蔡司公司推出的新一代小光斑、高速飛點(diǎn)激光掃描系統(tǒng)，具備精確且迅速地矯正各類(lèi)近視、遠(yuǎn)視及散光的能力。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

小光斑高速飛點(diǎn)掃描：MEL90 的光斑直徑為0.7mm，激光發(fā)射頻率為500Hz和 250Hz，既保證角膜切削面的平滑，又保證了手術(shù)快速、順利地完成，同時(shí)角膜表面產(chǎn)生的熱效應(yīng)更小，提供給醫(yī)生更多選擇。

Triple-A 切削模式：Triple-A 結(jié)合了 TSA和 ASA 兩種模式的優(yōu)點(diǎn)，既節(jié)省角膜組織，又具有非球面性。通過(guò)增加周邊角膜的激光點(diǎn)數(shù)，產(chǎn)生特殊的非球面切削，自動(dòng)將角膜Q值優(yōu)化到-0.25；升級(jí)的能量自適應(yīng)調(diào)整校準(zhǔn)功能，以補(bǔ)償周邊切削能量的損失，減少醫(yī)源性球面像差的引入。

雙頻率設(shè)計(jì)：MEL90 的激光發(fā)射頻率為500Hz和250Hz，能量密度180mJ/cm'，配置了高速的1050Hz主動(dòng)眼球跟蹤系統(tǒng)，可對(duì)角膜進(jìn)行快速準(zhǔn)確的切削；治療-1D的近視，6mm的光區(qū)時(shí)，治療時(shí)間僅為1.3秒。

主動(dòng)眼球跟蹤系統(tǒng)：MEL90主動(dòng)眼球跟蹤系統(tǒng)的跟蹤頻率為1050Hz，確保每一束激光都準(zhǔn)確無(wú)誤地發(fā)射到指定位置，避免由于患者眼球旋轉(zhuǎn)造成的切削誤差，達(dá)到準(zhǔn)確的治療效果。 

孔中心和角鞏膜緣雙跟蹤：MEL90主動(dòng)眼球跟蹤系統(tǒng)將自動(dòng)識(shí)別瞳孔中心，同時(shí)還有獨(dú)特的角膜緣跟蹤技術(shù)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)鎖定最初的瞳孔中心和角膜中心的相對(duì)位置，避免術(shù)中由于瞳孔散大或縮小造成的跟蹤中心偏位，從而避免了切削偏中心，保障手術(shù)安全。

主動(dòng)反饋控制：MEL90的眼球跟蹤系統(tǒng)具有主動(dòng)反饋控制機(jī)制，當(dāng)掃描鏡片擺動(dòng)到合適位置會(huì)主動(dòng)反饋給計(jì)算機(jī)，計(jì)算機(jī)做出相應(yīng)的調(diào)整后再指導(dǎo)激光發(fā)射，避免了在同一點(diǎn)連續(xù)發(fā)射激光擊穿角膜的可能。

適用范圍廣：MEL90 可以矯正近視、復(fù)性近視散光、遠(yuǎn)視、復(fù)性遠(yuǎn)視散光及混合散光等各種屈光不正；近視最高矯正到-14D、遠(yuǎn)視最高矯正到+8D、散光最高矯正到 6D。

MEL90 的 OPASS 軟件可以進(jìn)行PRK、LASIK、LASEK、PTK等各種屈光手術(shù)，同時(shí)還可以和ATLAS9000角膜地形圖聯(lián)機(jī)進(jìn)行個(gè)體化切削；其先進(jìn)的老視治療軟件，可通過(guò)調(diào)整球差增加焦深來(lái)達(dá)到矯治老視的目的。

準(zhǔn)分子激光市場(chǎng)格局

目前角膜屈光術(shù)通常為激光類(lèi)手術(shù)，主要包括飛秒激光聯(lián)合準(zhǔn)分子激光手術(shù)（FS-LASIK，“半飛秒”）、單準(zhǔn)分子激光手術(shù)（TPRK， “全激光準(zhǔn)分子”）及全飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)（SMILE， “全飛秒”）等。

激光屈光手術(shù)的基本原理都是通過(guò)切削角膜組織，改變角膜的屈光率，從而矯正近視。以LASIK為例，使用準(zhǔn)分子激光通過(guò)對(duì)角膜瓣下基質(zhì)層進(jìn)行屈光性切削，從而降低瞳孔區(qū)的角膜曲率，達(dá)到矯正屈光不正的目的。LASIK可矯正近視、遠(yuǎn)視、散光等屈光不正，最高可矯正近視度數(shù)約1200度，目前國(guó)內(nèi)準(zhǔn)分子激光手術(shù)的價(jià)格在4000到8000元不等。

半飛秒激光手術(shù)通常由飛秒激光（制作角膜瓣）和準(zhǔn)分子激光（切削角膜）兩臺(tái)激光設(shè)備共同完成，是在LASIK手術(shù)過(guò)程中，將角膜瓣的制作由以往的機(jī)械性微型角膜板層刀改為利用飛秒激光來(lái)完成，在此術(shù)式中將角膜淺層和基質(zhì)床分隔形成瓣膜后，再應(yīng)用準(zhǔn)分子激光在角膜基質(zhì)床上完成屈光性切削。半飛秒通常用來(lái)矯正1200度以?xún)?nèi)的近視，目前國(guó)內(nèi)半飛秒手術(shù)價(jià)格在1到1.5萬(wàn)元左右。

現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)尚無(wú)國(guó)產(chǎn)準(zhǔn)分子激光設(shè)備獲批上市，有10款進(jìn)口產(chǎn)品獲批，分別來(lái)自德國(guó)視唯得公司SCHWIND、蔡司Carl Zeiss、愛(ài)爾康A(chǔ)lcon、眼力健AMO等。

主流的準(zhǔn)分子激光設(shè)備主要有阿瑪仕系列、蔡司 MEL90/80、鷹視EX500。國(guó)內(nèi)比較常見(jiàn)的是德國(guó)SCHWIND公司的阿瑪仕1050準(zhǔn)分子激光設(shè)備，擁有目前全球最高的準(zhǔn)分子激光切削頻率，激光脈沖頻率高達(dá)1050Hz，是首個(gè)開(kāi)啟千頻時(shí)代的設(shè)備。在1050RS高脈沖頻率的作用下，每100度近視切削角膜的時(shí)間僅需1.2秒，縮短手術(shù)時(shí)間，減少患者角膜干燥的風(fēng)險(xiǎn)，大幅提升了手術(shù)安全性和患者舒適度。

阿瑪仕1050準(zhǔn)分子激光設(shè)備

EX500準(zhǔn)分子激光設(shè)備是WaveLight鷹視研制的新一代準(zhǔn)分子激光設(shè)備，頻率達(dá)到500Hz，同時(shí)能非接觸動(dòng)態(tài)測(cè)量角膜厚度，每切削100度僅需1.4秒。它采用小光斑高速飛點(diǎn)掃描激光系統(tǒng)，擁有紅外高速眼球跟蹤的治療技術(shù)以及獨(dú)特的波陣面像差優(yōu)化，能夠根據(jù)患者眼球進(jìn)行個(gè)體化屈光矯正手術(shù)。2007年，愛(ài)爾康收購(gòu)Wavelight AG公司，進(jìn)一步豐富了屈光激光手術(shù)產(chǎn)品組合。

EX500準(zhǔn)分子激光設(shè)備

準(zhǔn)分子激光設(shè)備主要設(shè)備參數(shù)盤(pán)點(diǎn)

關(guān)于蔡司

卡爾蔡司醫(yī)療是全球領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)公司之一，成立于1846年，是一家制造光學(xué)系統(tǒng)、工業(yè)測(cè)量?jī)x器和醫(yī)療設(shè)備的德國(guó)企業(yè)。

公司業(yè)務(wù)遍及約50個(gè)國(guó)家，在全球有30多個(gè)生產(chǎn)基地、60多個(gè)銷(xiāo)售和服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)以及30個(gè)研發(fā)機(jī)構(gòu)，擁有43000多名員工。OPT 是蔡司收入的主要來(lái)源，包括屈光激光器、外科眼科設(shè)備、眼科診斷設(shè)備、人工晶狀體等。MCS 則包括神經(jīng)外科、脊柱外科和耳鼻喉科手術(shù)中使用的植入物、手術(shù)器械和可視化設(shè)備。

2023/24財(cái)年，蔡司全年收入108.94億歐元，較上年101.08億增長(zhǎng)7.7%；凈利潤(rùn)10.31億歐元，較上年12.57億下降18.01%，凈利潤(rùn)率9.46%。2024財(cái)年成本為51.88億歐元，毛利潤(rùn)57.06億，毛利潤(rùn)率52.3%；銷(xiāo)售和市場(chǎng)費(fèi)用19.19億，占比17.6%；行政管理費(fèi)用7.2億，占比6.6%。研發(fā)投入15.92億，較上年15.44億增長(zhǎng)3.11%，研發(fā)占比14.6%。