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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-02-10 12:19
1月，國家藥監(jiān)局共8款醫(yī)療器械不予注冊批件送達(dá)信息，詳情內(nèi)容如下：
| 序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱 | 申請人 | 代理人 |
| 1 | CSZ2300294 | 丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 | |
| 2 | JQZ2200336 | 磁共振影像處理軟件 | Omniscient Neurotechnology Pty | 深圳市曦嘉醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
| 3 | JQX2301560 | 乳腺X射線圖像傳輸軟件 | Hologic, Inc | 北京豪洛捷科技有限公司 |
| 4 | CSX2300412 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | |
| 5 | CQZ2201189 | 一次性使用輸液器帶針 | 濟南秦魯藥業(yè)科技有限公司 | |
| 6 | CQZ2401630 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 廣州柏視醫(yī)療科技有限公司 | |
| 7 | CSZ2200305 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 光景生物科技(蘇州)有限公司 | |
| 8 | CQX2301240 | 同種異體骨植入材料 | 南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 |
來源：國家藥監(jiān)局
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