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【創(chuàng)新醫(yī)械】實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)適應(yīng)不同生理結(jié)構(gòu)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-02-10 14:41

二尖瓣反流,也稱為二尖瓣關(guān)閉不全,是指二尖瓣在心臟收縮期無法完全閉合,導(dǎo)致部分血液從左心室逆流回左心房的一種心臟瓣膜疾病。根據(jù)最新的數(shù)據(jù),中國(guó)需要干預(yù)治療的二尖瓣反流患者約為750萬。隨著年齡的增加,二尖瓣反流的發(fā)病率明顯升高。

 

二尖瓣反流會(huì)帶來很多危害,例如心力衰竭、心律失常、栓塞、呼吸困難等等。這些危害會(huì)導(dǎo)致患者死亡率增高,根據(jù)通過二尖瓣反流死亡率是正常人的2.3倍。

 

目前對(duì)于二尖瓣反流主要還是外科手術(shù)為主,近幾年隨著介入治療發(fā)展。國(guó)內(nèi)外部分二尖瓣反流患者能夠接受經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)技術(shù)治療,但是經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換技術(shù)依舊還在臨床探索中。

 

導(dǎo)致經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換技術(shù)進(jìn)展緩慢原因很多,其中一個(gè)很大原因就是二尖瓣生理結(jié)構(gòu)非常特殊。二尖瓣的生理結(jié)構(gòu)是不規(guī)則、二尖瓣環(huán)形鈣化(MAC)的存在以及與左心室流出量(LVOT)的鄰近性等等都讓經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換技術(shù)的技術(shù)難度大幅增加。

 

根據(jù)臨床統(tǒng)計(jì)十個(gè)二尖瓣反流患者中就有7個(gè)生理結(jié)構(gòu)是不規(guī)則,被認(rèn)為是不合適進(jìn)行二尖瓣置換。

 

目前已公開的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換技術(shù)產(chǎn)品都是預(yù)測(cè)成型、尺寸也是固定的。這導(dǎo)致臨床研究中患者篩選失敗率非常高---近80%。另外合適患者在植入瓣膜后,也會(huì)存在很高左心室流出道梗阻(LVOTO)和瓣膜周漏(PVL)發(fā)生。

 

因此如何讓瓣膜能夠適合廣泛的解剖結(jié)構(gòu)、確保兼容性,無論MAC如何,都能顯著降低左心室流出路梗阻的風(fēng)險(xiǎn)和瓣膜周漏(PVL)發(fā)生。成為瓣膜創(chuàng)新公司需要解決問題。

 

Symbiosis根據(jù)對(duì)二尖瓣生理結(jié)構(gòu)獨(dú)特理解,開發(fā)出一款能實(shí)時(shí)調(diào)整尺寸來說適應(yīng)不同患者生理結(jié)構(gòu)的二尖瓣置換瓣膜---Valsync。Valsync設(shè)計(jì)靈感來自醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)中“form follows function”的原則,以應(yīng)對(duì)二尖瓣不斷變化的動(dòng)態(tài)。

 

Valsync

 

ValSync是一種經(jīng)股靜脈植入的二尖瓣置換瓣膜,其和傳統(tǒng)二尖瓣置換產(chǎn)品有兩個(gè)最大不同。第一個(gè)其在瓣膜上面和下面設(shè)置兩個(gè)順應(yīng)性球囊,第二個(gè)則是可調(diào)節(jié)的鎳鈦支架倒鉤設(shè)計(jì)。

 

可調(diào)節(jié)的鎳鈦支架倒鉤設(shè)計(jì)旨在適應(yīng)每個(gè)患者的獨(dú)特生理特征和要求。它不需要方向,確保簡(jiǎn)單可靠的錨定,并提高植入物的安全性和穩(wěn)定性。

 

而上下球囊采用由高度柔韌和可變形的材料制成的,可以擴(kuò)展并形成與適合周圍的解剖結(jié)構(gòu)的特殊形狀。在術(shù)中基于實(shí)時(shí)回聲多普勒反饋,可以將球囊膨脹或收縮,以優(yōu)化密封效果并確保正確對(duì)齊。

 

以下是ValSync在動(dòng)物體內(nèi)研究過程中適用。

 

 

Symbiosis

 

Symbiosis是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司,致力于解決瓣膜心臟病的解剖學(xué)變異性,可以更好地適合現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備,以及具有較大病人間變異性的解剖學(xué)的獨(dú)立產(chǎn)品。

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來源:CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部

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