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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-02-10 15:29
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2025年1月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》，內(nèi)容如下：
2025年1月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
備案號 |
備案人名稱原文 |
生產(chǎn)地址原文 |
備案日期 |
狀態(tài) |
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1 |
口腔科手術(shù)器械 |
國械備20250028號 |
ISMA ISHAQ INTERNATIONAL |
Building No.25,Rubi Villas,Kashmir Road,Pakka Garrah,Sialkot Sialkot |
2025-01-27 |
有效 |
|
2 |
防散射濾線柵 |
國械備20250027號 |
SOYEE PRODUCT INC |
23,Sunhwan-ro 198 beon-gil,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea |
2025-01-27 |
有效 |
|
3 |
種植體螺絲起 |
國械備20190466號 |
OSSTEM ORTHODONTICS Inc. |
(Ojeon-dong, Byeoksantechnopia), A-1204, 13 Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea |
2025-01-27 |
變更 |
|
4 |
緩沖液 |
國械備20170685號 |
Eiken Chemical Co., Ltd. |
1381-3 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-0036，Japan |
2025-01-26 |
變更 |
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5 |
糞便檢驗(yàn)預(yù)處理裝置 |
國械備20151619號 |
栄研化學(xué)株式會社 |
靜岡県榛原郡吉田町神戸3585 |
2025-01-26 |
變更 |
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6 |
樣本稀釋液 |
國械備20160165號 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
2025-01-26 |
變更 |
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7 |
耳用定位模板 |
國械備20191428號 |
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck Austria |
2025-01-26 |
變更 |
|
8 |
耳鼻喉科用測量器 |
國械備20210025號 |
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck，AUSTRIA |
2025-01-26 |
變更 |
|
9 |
耳用定位模板 |
國械備20190574號 |
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck Austria |
2025-01-26 |
變更 |
|
10 |
器械鉗 |
國械備20190573號 |
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck Austria |
2025-01-26 |
變更 |
|
11 |
核酸提取或純化試劑 i-densy Pack UNIVERSAL |
國械備20190711號 |
株式會社 アークレイ ファクトリー |
滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 |
2025-01-26 |
變更 |
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12 |
糖化血紅蛋白溶血劑 |
國械備20150532號 |
株式會社 アークレイ ファクトリー |
滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN |
2025-01-26 |
變更 |
|
13 |
糖化血紅蛋白溶血劑 |
國械備20220533號 |
株式會社 アークレイ ファクトリー |
山口県周南市開成町4560番地 |
2025-01-26 |
變更 |
|
14 |
種植工具包 |
國械備20240152號 |
Adam’s Aid Corporation |
14-A, Small Industrial Estate, Sialkot-51310 Pakistan |
2025-01-26 |
變更 |
|
15 |
拉鉤 |
國械備20160310號 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-26 |
變更 |
|
16 |
醫(yī)用鑷 |
國械備20150930號 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-26 |
變更 |
|
17 |
顯微持針鉗 |
國械備20170002號 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-26 |
變更 |
|
18 |
顯微剪 |
國械備20151125號 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-26 |
變更 |
|
19 |
組織鉗 |
國械備20170414號 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-26 |
變更 |
|
20 |
止血鉗 |
國械備20150031號 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-26 |
變更 |
|
21 |
組織擴(kuò)張器或乳房假體試模 |
國械備20170169號 |
Allergan |
Global Park Free Zone, La Aurora de Heredia 900 Parkway CRI |
2025-01-26 |
變更 |
|
22 |
糖化血紅蛋白溶血劑 |
國械備20250026號 |
Roche Diagnostics GmbH |
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
2025-01-24 |
有效 |
|
23 |
海綿鉗 |
國械備20170412號 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-23 |
變更 |
|
24 |
腹腔用拉鉤裝置器 |
國械備20160311號 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-23 |
變更 |
|
25 |
持針鉗 |
國械備20150315號 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-23 |
變更 |
|
26 |
EZH2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
國械備20190332號 |
Leica Biosystems Newcastle Ltd. |
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. |
2025-01-23 |
無效 |
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27 |
骨用牽開器 |
國械備20150071號 |
Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-23 |
變更 |
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28 |
醫(yī)用成像體外定位標(biāo)記貼 |
國械備20250025號 |
COMPASS INTERNATIONAL |
1815 14TH ST. NW, SUITE A, Rochester, MN US 55901 |
2025-01-23 |
有效 |
|
29 |
全自動紅細(xì)胞沉降率測定儀 |
國械備20220075號 |
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. |
Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI) Italy |
2025-01-23 |
變更 |
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30 |
面中部和顱面骨創(chuàng)傷治療和重建手術(shù)工具包 |
國械備20160728號 |
維綱生物科技股份有限公司 |
新竹縣湖口鄉(xiāng)鳳山村光復(fù)路58-1號3樓 |
2025-01-23 |
變更 |
|
31 |
種植工具包 |
國械備20230006號 |
SOBYTEK INSTRUMENTS CO. |
Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 - Pakistan |
2025-01-23 |
變更 |
|
32 |
CD62L檢測試劑(流式細(xì)胞儀法) |
國械備20250020號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2025-01-23 |
有效 |
|
33 |
CD45RO抗體試劑 |
國械備20250022號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2025-01-23 |
有效 |
|
34 |
CD30抗體試劑（流式細(xì)胞儀法） |
國械備20250023號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2025-01-23 |
有效 |
|
35 |
CD30抗體試劑（流式細(xì)胞儀法） |
國械備20250024號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2025-01-23 |
有效 |
|
36 |
CD62L檢測試劑(流式細(xì)胞儀法) |
國械備20250021號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2025-01-23 |
有效 |
|
37 |
CD81抗體試劑 |
國械備20250019號 |
BioLegend,Inc. |
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
2025-01-23 |
有效 |
|
38 |
光固化模型樹脂 |
國械備20160472號 |
Ultradent Products, Inc. |
505 West 10200 South Utah 84095 / South Jordan USA |
2025-01-23 |
變更 |
|
39 |
CD10抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
國械備20220177號 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. |
Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark |
2025-01-21 |
變更 |
|
40 |
脊柱手術(shù)工具 |
國械備20161991號 |
SPINENDOS GmbH |
Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-21 |
變更 |
|
41 |
p40抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
國械備20220172號 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. |
Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600 , Denmark |
2025-01-21 |
變更 |
|
42 |
低離子強(qiáng)度鹽溶液 |
國械備20151461號 |
Immucor, Inc. |
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071,USA |
2025-01-21 |
變更 |
|
43 |
種植輔助材料 |
國械備20210106號 |
CSM Implant |
35, Seongjusaneopdanji-ro, Seongju-eup, Seongju-gun, Gyeongsangbuk-do,40031, Rep. of KOREA |
2025-01-21 |
變更 |
|
44 |
顯微持針鑷 |
國械備20170855號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
45 |
醫(yī)用檢查音叉 |
國械備20171244號 |
RZ Medizintechnik GmnH |
Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
46 |
手外科固定復(fù)位鑷 |
國械備20171154號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
47 |
顯微剪 |
國械備20170856號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
48 |
顯微止血夾 |
國械備20170848號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
49 |
顯微鑷 |
國械備20170009號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
50 |
吸引管 |
國械備20160141號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
51 |
口腔開口器 |
國械備20160034號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
52 |
鉤針 |
國械備20160033號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
53 |
骨銼 |
國械備20152119號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
54 |
剝離器 |
國械備20152132號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
55 |
骨鑿 |
國械備20152131號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
56 |
鼻窺器 |
國械備20152118號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
57 |
刮匙 |
國械備20151685號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
58 |
醫(yī)用剪 |
國械備20151641號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
59 |
止血鉗 |
國械備20151642號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen |
2025-01-20 |
變更 |
|
60 |
組織鉗 |
國械備20150692號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen |
2025-01-20 |
變更 |
|
61 |
支撐喉鏡 |
國械備20180222號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
62 |
骨錘 |
國械備20160030號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
63 |
探針 |
國械備20160028號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
64 |
手術(shù)刀 |
國械備20152117號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
65 |
外科牽開器 |
國械備20152120號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
66 |
持針鉗 |
國械備20150693號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen |
2025-01-20 |
變更 |
|
67 |
醫(yī)用鑷 |
國械備20152116號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
68 |
咬骨鉗 |
國械備20150690號 |
RZ Medizintechnik GmbH |
Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany |
2025-01-20 |
變更 |
|
69 |
彈力繃帶 |
國械備20250018號 |
Julius Zorn GmbH |
見附件 |
2025-01-20 |
有效 |
|
70 |
吸引管 |
國械備20180467號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
71 |
持針鉗 |
國械備20180151號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
72 |
止血鉗 |
國械備20180152號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
73 |
唇頰牽開器 |
國械備20180211號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
74 |
牙用鑷 |
國械備20180525號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
75 |
帕巾鉗 |
國械備20180535號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
76 |
口腔開口器 |
國械備20180706號 |
(?)????? |
??? ??? ??? ??? 109?? 57 |
2025-01-20 |
變更 |
|
77 |
牙用尺 |
國械備20180639號 |
(?)????? |
??? ??? ??? ??? 109?? 57 |
2025-01-20 |
變更 |
|
78 |
牙科剪 |
國械備20180347號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
79 |
牙用分離器 |
國械備20180212號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
80 |
組織鑷 |
國械備20180524號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
81 |
牙刮匙 |
國械備20180382號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
82 |
牙科用咬骨鉗 |
國械備20180536號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
83 |
注射助推器 |
國械備20180269號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
84 |
刀片夾持器 |
國械備20180324號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
85 |
牙骨鑿 |
國械備20180550號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
86 |
牙骨錘 |
國械備20180549號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
87 |
牙科刮治器 |
國械備20180541號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
88 |
牙刮匙 |
國械備20180540號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
89 |
骨粉調(diào)和用金屬容器 |
國械備20190298號 |
(?)????? |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
90 |
吸引頭 |
國械備20180468號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
91 |
口鏡 |
國械備20180325號 |
OSUNG MND Co., Ltd. |
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do |
2025-01-20 |
變更 |
|
92 |
種植體安裝輔助器械 |
國械備20210339號 |
CSM Implant |
35, Seongjusaneopdanji-ro, Seongju-eup, Seongju-gun, Gyeongsangbuk-do,40031, Rep. of KOREA |
2025-01-20 |
變更 |
|
93 |
血壓袖帶 |
國械備20250017號 |
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH |
見附件。 |
2025-01-17 |
有效 |
|
94 |
醫(yī)用退熱貼 |
國械備20161716號 |
東光藥品工業(yè)株式會社 |
和歌山県紀(jì)の川市貴志川町丸棲1229番地 |
2025-01-17 |
無效 |
|
95 |
牙科工具 |
國械備20250003號 |
TruAbutment Korea Co., Ltd. |
104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do,14449, Rep. of Korea |
2025-01-17 |
變更 |
|
96 |
膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板 |
國械備20190314號 |
愛派司生技股份有限公司 |
新北市中和區(qū)橋和路120號2樓之2 |
2025-01-16 |
變更 |
|
97 |
CD10抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
國械備20220173號 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. |
Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark |
2025-01-16 |
變更 |
|
98 |
頭顱固定架 |
國械備20160244號 |
Varian Medical Systems, Inc. |
911 Hansen Way Palo Alto, CA 94304 USA |
2025-01-16 |
變更 |
|
99 |
樣本稀釋液 |
國械備20150458號 |
Nordic Biomarker AB |
Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden |
2025-01-15 |
變更 |
|
100 |
測序反應(yīng)通用試劑盒（測序法） |
國械備20190416號 |
Illumina, Inc. |
29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716 |
2025-01-15 |
變更 |
|
101 |
測序反應(yīng)通用試劑盒（測序法） |
國械備20180410號 |
Illumina, Inc. |
5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA |
2025-01-15 |
變更 |
|
102 |
人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)器械包 |
國械備20250016號 |
Tornier SAS |
161 Rue Lavoisier 38330 Montbonnot-Saint-Martin FRANCE |
2025-01-15 |
有效 |
|
103 |
大容量低速冷凍離心機(jī) |
國械備20250015號 |
Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode |
Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany |
2025-01-14 |
有效 |
|
104 |
ALK抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
國械備20220152號 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. |
Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark |
2025-01-14 |
變更 |
|
105 |
全自動樣品處理系統(tǒng) |
國械備20191440號 |
Abbott Automation Solutions GmbH |
Groβmoorbogen 25, 21079 Hamburg, Germany |
2025-01-14 |
變更 |
|
106 |
透析用廢液袋 |
國械備20170452號 |
Fresenius Medical Care AG |
B4 No 174, 10th of Ramadan city, Egypt |
2025-01-14 |
變更 |
|
107 |
咬合紙 |
國械備20250013號 |
ÖNCÜ DENTAL TIBB? MALZEME SANAY? VE DI? T?CARET A.?. |
Akçaburgaz Mah. 3028. Sk 1/33 Esenyurt/istanbul /TÜRK?YE |
2025-01-14 |
有效 |
|
108 |
基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 |
國械備20200257號 |
FALK INTERNATIONAL |
Green Town,Sublime Chowk,Wazirabad Road Harrar,Sialkot-51310-Pakistan |
2025-01-13 |
變更 |
|
109 |
牙科輸送頭 |
國械備20200653號 |
medmix Switzerland AG |
Rütistrasse 7, CH-9469 Haag |
2025-01-13 |
變更 |
|
110 |
口腔科拋光保護(hù)帽 |
國械備20240346號 |
Hiossen, Inc. |
85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA |
2025-01-10 |
變更 |
|
111 |
種植體掃描體 |
國械備20240265號 |
Hiossen, Inc. |
85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA |
2025-01-10 |
變更 |
|
112 |
位置定位器 |
國械備20240347號 |
Hiossen, Inc. |
85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA |
2025-01-10 |
變更 |
|
113 |
替代體 |
國械備20240350號 |
Hiossen, Inc. |
85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA |
2025-01-10 |
變更 |
|
114 |
咬合印模轉(zhuǎn)移桿 |
國械備20250012號 |
Osstem Implant Co., Ltd. |
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea |
2025-01-10 |
有效 |
|
115 |
血型分析用稀釋液 |
國械備20140074號 |
Immucor, Inc. |
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA |
2025-01-09 |
變更 |
|
116 |
樣本萃取液 |
國械備20250011號 |
Hologic, Inc. |
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA |
2025-01-09 |
有效 |
|
117 |
自動染片機(jī) |
國械備20151830號 |
Lumatas BioSystems Inc |
47747 Warm Springs Blvd Fremont,CA USA94539 |
2025-01-08 |
變更 |
|
118 |
自動染片機(jī) |
國械備20180689號 |
Lumatas Biosystems Inc |
47747 Warm Springs Blvd Fremont,CA USA94539 |
2025-01-08 |
變更 |
|
119 |
基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 |
國械備20250010號 |
BRENNER INDUSTRIES |
Saidpur Gondal Road, Opposite The City School Iqbal Campus SIALKOT-51310,PUNJAB-PAKISTAN |
2025-01-07 |
有效 |
|
120 |
骨科用手術(shù)工具 |
國械備20240357號 |
MEDICREA INTERNATIONAL S.A.S. |
5389 Route de Strasbourg - Vancia 69140 RILLIEUX-LA-PAPE FRANCE |
2025-01-07 |
變更 |
|
121 |
樣本稀釋液 |
國械備20250009號 |
Hologic, Inc. |
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA |
2025-01-07 |
有效 |
|
122 |
樣本萃取液 |
國械備20250008號 |
Hologic, Inc. |
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA |
2025-01-07 |
有效 |
|
123 |
口鏡 |
國械備20160326號 |
Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC |
1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States |
2025-01-06 |
變更 |
|
124 |
引流袋 |
國械備20250007號 |
株式會社 三幸製作所 |
埼玉県さいたま市西區(qū)中釘652番地 |
2025-01-06 |
有效 |
|
125 |
口腔科手術(shù)器械 |
國械備20250005號 |
Meili Surgical Instruments |
Jinnah Park, Near Jamia Masjid, Cantt Road, Sialkot-Pakistan. |
2025-01-03 |
有效 |
|
126 |
牙科種植手術(shù)工具 |
國械備20240248號 |
Evidence implant Inc. |
32,Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea |
2025-01-03 |
變更 |
|
127 |
正畸定位器 |
國械備20150452號 |
Ormco Corporation |
1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA |
2025-01-03 |
無效 |
|
128 |
種植體安裝輔助器械 |
國械備20240109號 |
Izenimplant Co., Ltd. |
1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do |
2025-01-03 |
變更 |
|
129 |
心臟手術(shù)剪 |
國械備20151402號 |
Boss Instruments Ltd. |
104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 22942 |
2025-01-02 |
變更 |
|
130 |
咬骨鉗 |
國械備20150440號 |
Boss Instruments, Ltd |
104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942 |
2025-01-02 |
變更 |
|
131 |
骨科手術(shù)器械 |
國械備20180405號 |
Boss Instruments, Ltd |
104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942,Unites States |
2025-01-02 |
變更 |
|
132 |
口腔科器械 |
國械備20250004號 |
BRENNER INDUSTRIES |
Saidpur Gondal Road, Opposite The City School Iqbal Campus SIALKOT-51310,PUNJAB-PAKISTAN |
2025-01-02 |
有效 |
|
133 |
骨科外固定夾板 |
國械備20210285號 |
THUASNE |
118-120 RUE MARIUS AUFAN BP 243 FR-92307 LEVALLOIS PERRET 27 RUE DE LA JOMAYERE FR-42031 ST ETIENNE CEDEX 2； Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel including the sites Am Wienkamp 12, 30916 lsernhagen and Hauptstraße 16, 35099 Burgwald |
2025-01-02 |
變更 |
|
134 |
骨科外固定夾板 |
國械備20181768號 |
THUASNE |
118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET |
2025-01-02 |
變更 |
|
135 |
牙科工具 |
國械備20250003號 |
TruAbutment Korea Co., Ltd. |
104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do,14449, Rep. of Korea |
2025-01-02 |
有效 |
|
136 |
牙科工具包 |
國械備20250002號 |
TruAbutment Korea Co., Ltd. |
104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do,14449, Rep. of Korea |
2025-01-02 |
有效 |
|
137 |
耳鼻喉用鉗 |
國械備20230012號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
138 |
剝離器 |
國械備20220631號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
139 |
耳鼻喉用鑷 |
國械備20230197號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4,D-78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
2025-01-02 |
變更 |
|
140 |
組織鑷 |
國械備20210539號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany |
2025-01-02 |
變更 |
|
141 |
持針鉗 |
國械備20220336號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
142 |
沖洗吸引管 |
國械備20220628號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
143 |
耳鼻喉用撐開器 |
國械備20230166號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
144 |
喉鏡 |
國械備20220629號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Geweerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
145 |
手術(shù)剪 |
國械備20230085號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
146 |
醫(yī)用放大鏡 |
國械備20250001號 |
???? ??? |
??? ??? ??? 108 , 109?(???, ???????) |
2025-01-02 |
有效 |
|
147 |
外耳道擴(kuò)張器 |
國械備20230083號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
148 |
鼻骨鑿 |
國械備20220625號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
149 |
無源手術(shù)器械 |
國械備20220232號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
150 |
婦科手術(shù)器械 |
國械備20220608號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4,D-78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
2025-01-02 |
變更 |
|
151 |
耳針 |
國械備20230196號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4,D-78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
2025-01-02 |
變更 |
|
152 |
耳鼻喉科用刮匙 |
國械備20220630號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
153 |
隧道擴(kuò)張器 |
國械備20220221號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany |
2025-01-02 |
變更 |
|
154 |
鼻骨銼 |
國械備20230157號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
155 |
壓板 |
國械備20230082號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
156 |
骨科手術(shù)器械 |
國械備20210549號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 - D-78579 Neuhausen ob Eck Germany |
2025-01-02 |
變更 |
|
157 |
肋骨牽開器 |
國械備20220362號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany |
2025-01-02 |
變更 |
|
158 |
肛門鏡 |
國械備20230084號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
159 |
牽開器 |
國械備20230167號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
160 |
扁桃體圈斷器 |
國械備20230156號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
161 |
鼻窺器 |
國械備20230165號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
162 |
耳鼻喉用刀 |
國械備20220626號 |
Berger Surgical Medical Products GmbH |
Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck |
2025-01-02 |
變更 |
|
163 |
牙用刀 |
國械備20160060號 |
Nobel Biocare AB |
Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA |
2025-01-20 |
無效 |
來源：國家藥監(jiān)局
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