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國內(nèi)穿刺針與國外穿刺針在結(jié)構(gòu)與標準方面的區(qū)別

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-02-11 11:43

結(jié)構(gòu)方面- 總體設(shè)計相似:國內(nèi)外穿刺針在基本結(jié)構(gòu)上通常都由針管、針座、針尖等部分組成,以滿足穿刺、注射等基本功能,在一些常規(guī)的醫(yī)療場景中能看到相似的設(shè)計,比如普通的靜脈穿刺針。

 

- 細節(jié)設(shè)計有差異:國外一些高端穿刺針可能在針尖設(shè)計上更具創(chuàng)新性,采用特殊的斜面或三棱設(shè)計,如Bard公司的一些穿刺針,能更精準地穿刺且減少組織損傷。國內(nèi)穿刺針在結(jié)構(gòu)上更多考慮成本和實用性,部分產(chǎn)品可能在細節(jié)優(yōu)化上相對滯后,但近年來也在不斷改進,如一些國產(chǎn)活檢穿刺針在針芯結(jié)構(gòu)上進行創(chuàng)新,提高取材的準確性。

 

標準方面- 國內(nèi)標準:我國有GB 15811《一次性使用無菌注射針》等國家標準以及相關(guān)行業(yè)標準,對穿刺針的尺寸、外觀、物理性能、化學性能、無菌等方面做出規(guī)定。但在一些高端穿刺針領(lǐng)域,標準的細化程度和更新速度可能跟不上技術(shù)發(fā)展。

 

 - 國外標準:國際上常用的有ISO 7864《醫(yī)用輸液、輸血和注射器具用針》等標準,歐美等地區(qū)還有各自嚴格的標準體系,如美國的FDA標準和歐盟的CE標準。這些標準在某些指標上要求可能更嚴格,例如對穿刺力、針尖鋒利度的檢測方法和指標規(guī)定更為細致,對產(chǎn)品的生物相容性等方面的評估也更全面。

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來源:Internet

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