中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

Guerbet宣布其瞬時(shí)液體栓塞劑--- LIPIOJOINT獲FDA“突破性設(shè)備”稱號(hào)， LIPIOJOINT旨在減輕疼痛和減少相關(guān)負(fù)擔(dān)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎（KOA）患者的活動(dòng)能力。

高管評(píng)價(jià)

“與FDA突破計(jì)劃的Lipiohoint成為一部分是Guerbet的主要里程碑，但最重要的是對(duì)于患有骨關(guān)節(jié)炎的患者。與美國(guó)政府緊密合作將提供一個(gè)獨(dú)特的機(jī)會(huì)，旨在為大部分人口釋放痛苦而創(chuàng)新的方法。這是針對(duì)醫(yī)療未滿足的醫(yī)療需求的獨(dú)特合作。”

---Dan Raffi  Guerbet全球首席商務(wù)兼法國(guó)總裁

膝關(guān)節(jié)炎是一種以退行性病理改變?yōu)榛A(chǔ)的疾患。多患于中老年人群，其癥狀多表現(xiàn)為膝蓋紅腫痛、上下樓梯痛、坐起立行時(shí)膝部酸痛不適等。膝關(guān)節(jié)炎非常龐大，全球患者群體超過(guò)6.5億。目前沒(méi)有治愈膝關(guān)節(jié)炎方式，部分患者最后往往面臨著膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

目前對(duì)于緩解膝關(guān)節(jié)炎疼痛方式很多，主要由保守治療和關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)治療。這兩種方法各有優(yōu)缺點(diǎn)，而且這兩種療法的長(zhǎng)期臨床收益是有限的。影響膝關(guān)節(jié)炎發(fā)生和進(jìn)展主要因素有血管過(guò)多（血管增多）和炎癥，只要解決增多血管和炎癥，就能有效緩解膝關(guān)節(jié)疼痛和膝關(guān)節(jié)炎惡化。

為此像西門(mén)子、麥瑞通都將自己治療腫瘤微球技術(shù)用于治療膝關(guān)節(jié)炎，它們公司產(chǎn)品都獲得FDA“突破性設(shè)備”稱號(hào)，并且都已經(jīng)在開(kāi)展臨床研究。

由于用于治療腫瘤微球已經(jīng)在國(guó)內(nèi)外上市很多年，因此很多醫(yī)生提前進(jìn)行科研性臨床研究。并開(kāi)創(chuàng)一種新術(shù)式---膝關(guān)節(jié)動(dòng)脈栓塞術(shù)（可選擇性地減少流向已發(fā)現(xiàn)血管豐富的膝蓋區(qū)域的血流量）。通過(guò)臨床研究顯示膝關(guān)節(jié)動(dòng)脈栓塞術(shù)有助于減輕與膝骨關(guān)節(jié)炎相關(guān)的疼痛和炎癥。

正式臨床醫(yī)生得到優(yōu)異臨床研究研究，因此也吸引越來(lái)越多創(chuàng)新器械和老牌大廠加入。從而開(kāi)創(chuàng)出更多新型栓塞劑，例如NextBioMedical的可吸收微球，Arsenal Medical的剪切稀化液體栓塞劑、還有水凝膠栓塞劑等等。這些產(chǎn)品不少已經(jīng)進(jìn)入臨床階段，未來(lái)幾年將會(huì)陸續(xù)獲得FDA、CE等藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市，將開(kāi)創(chuàng)一個(gè)新的黃金賽道。

Lipiohoint

LIPIOJOINT是一種新型瞬時(shí)液體栓塞劑，用于膝關(guān)節(jié)動(dòng)脈栓塞術(shù)。LIPIOJOINT將選擇性栓塞膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎中出現(xiàn)的膝關(guān)節(jié)滑膜新生血管，旨在減輕膝骨性關(guān)節(jié)炎患者的疼痛和活動(dòng)能力降低的相關(guān)負(fù)擔(dān)。

根據(jù)Guerbet提供臨床文獻(xiàn)描述：LIPIOJOINT是碘伏（Guerbet的Optiray 300）和碘化油（Guerbet和Lipiodol Ultra Fluide）按照體積1:3混合而成。

LIPIOJOINT通過(guò)兩個(gè)注射器和一個(gè)三通，進(jìn)行來(lái)回推20次就能將碘伏和碘化油混合均勻。之后就可以直接通過(guò)微導(dǎo)管進(jìn)行注射。

Guerbet在一項(xiàng)前瞻性臨床研究中證實(shí)LIPIOJOINT是安全的，可以改善KOA參與者的疼痛和功能至少三個(gè)月。本項(xiàng)研究納入22名膝關(guān)節(jié)炎患者（13名女性；平均年齡66±9）。

具體研究數(shù)據(jù)：

一個(gè)月內(nèi)歸因于GAE的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為5%（1/22），相當(dāng)于腎功能的可逆性惡化。

即時(shí)技術(shù)成功率為100%。

平均VAS疼痛評(píng)分從基線時(shí)的74.4±16.5（SD）mm下降到三個(gè)月時(shí)的37.2±26.7（SD）毫米（P<0.001）。

平均WOMAC功能評(píng)分（標(biāo)準(zhǔn)化為100：評(píng)分范圍為0至100）從基線時(shí)的57.3±17.1（SD）降至三個(gè)月時(shí)的33.5±25.9（SD）（P<0.001）。

在三個(gè)月時(shí)，根據(jù)OMERACT-OARSI的應(yīng)答者標(biāo)準(zhǔn)集，22名參與者中有16名（73%）被認(rèn)為是應(yīng)答者，包括疼痛或WOMAC功能的高度改善，或疼痛和WOMAC功能都有所改善。

‌Guerbet

‌Guerbet‌是一家成立于1926年的法國(guó)制藥公司，總部位于法國(guó)巴黎。其致力于醫(yī)學(xué)影像造影劑的研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，特別是在診斷和介入影像學(xué)領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)和領(lǐng)先的技術(shù)‌。