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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-02-12 11:40
2025年1月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品376個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品303個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品35個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè),內(nèi)容如下:
2025年1月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
有晶體眼人工晶狀體 |
愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253160001 |
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2 |
冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
杭州矩正醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030002 |
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3 |
微導(dǎo)管 |
長(zhǎng)沙金維醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030003 |
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4 |
一次性使用防針刺造影留置針 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140004 |
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5 |
一次性使用造影留置針 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140005 |
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6 |
金屬骨針 |
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130006 |
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7 |
口腔修復(fù)膜 |
煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170007 |
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8 |
金屬纜索系統(tǒng) |
卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130008 |
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9 |
鈷鉻鉬合金脊柱棒 |
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130009 |
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10 |
個(gè)性化基臺(tái) |
四川卓皓雅醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170010 |
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11 |
全縫線半月板縫合系統(tǒng) |
北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130011 |
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12 |
鎖定型金屬接骨板系統(tǒng) |
常州市武進(jìn)金興達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130012 |
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13 |
聚乙烯醇栓塞微球 |
迪格瑞醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130013 |
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14 |
透析液過濾器 |
愛立生生命科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253100014 |
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15 |
PEEK椎間融合器 |
陜西瑞一醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130015 |
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16 |
金屬髓內(nèi)針 |
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130016 |
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17 |
自穩(wěn)定型椎間融合器 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130017 |
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18 |
金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
上海斯潘威生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130018 |
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19 |
髖關(guān)節(jié)假體-生物型股骨柄 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130019 |
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20 |
肩關(guān)節(jié)假體 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130020 |
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21 |
髖關(guān)節(jié)假體 |
北京實(shí)躍長(zhǎng)盛醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130021 |
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22 |
椎間融合器 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130022 |
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23 |
一次性使用防針刺靜脈留置針 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140023 |
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24 |
親水性纖維敷料 |
山東奧能醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140024 |
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25 |
一次性使用靜脈留置針 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140025 |
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26 |
血液透析濃縮液 |
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253100026 |
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27 |
一次性使用靜脈留置針 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140027 |
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28 |
一次性使用輸液用肝素帽 |
佳康醫(yī)用器材(青島)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140028 |
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29 |
羥基磷灰石涂層金屬骨針 |
天津京都貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130029 |
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30 |
外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030030 |
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31 |
椎間融合器 |
康元嘉和(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130031 |
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32 |
一次性使用靜脈血樣采集針 |
山東鑫誼源醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253220032 |
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33 |
一次性使用避光壓力延長(zhǎng)管 |
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140033 |
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34 |
血液透析濃縮液 |
廣州康盛生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253100034 |
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35 |
牙種植體附件 |
威海威高潔麗康生物材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170035 |
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36 |
顱骨修復(fù)系統(tǒng) |
天津市塑料研究所有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130036 |
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37 |
聚醚醚酮界面螺釘 |
海南蘇生生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130037 |
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38 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253160038 |
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39 |
金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
常州眾一醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130039 |
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40 |
外周微導(dǎo)管 |
譜高醫(yī)療科技(南京)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030040 |
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41 |
聚醚醚酮界面螺釘 |
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130041 |
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42 |
金屬纜索系統(tǒng) |
廈門達(dá)芬奇醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130042 |
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43 |
復(fù)合基臺(tái)及附件 |
珠海美爾晶醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170043 |
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44 |
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼部件 |
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130044 |
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45 |
可吸收人工骨粉 |
中科硅骨(東莞)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130045 |
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46 |
顱內(nèi)可膨脹彈簧圈系統(tǒng) |
北京百醫(yī)匯健康科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130046 |
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47 |
羥基磷灰石復(fù)合聚醚醚酮界面螺釘 |
北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130047 |
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48 |
髁限制型膝關(guān)節(jié)假體 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130048 |
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49 |
金屬纜索系統(tǒng) |
康元嘉和(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130049 |
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50 |
空心螺釘 |
廈門達(dá)芬奇醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130050 |
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51 |
微球栓塞劑 |
賽克賽斯生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130051 |
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52 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253160052 |
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53 |
非球面人工晶狀體 |
無錫蕾明視康科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253160053 |
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54 |
外周帶纖毛栓塞彈簧圈 |
上海暢德醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130054 |
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55 |
血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架 |
聚輝醫(yī)療科技(深圳)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130055 |
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56 |
基因測(cè)序儀 |
青島華大智造科技有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253220056 |
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57 |
電動(dòng)胰島素注射器 |
凱聯(lián)醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140057 |
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58 |
甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
江蘇健為診斷科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400058 |
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59 |
人表皮生長(zhǎng)因子受體2校準(zhǔn)品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400059 |
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60 |
季節(jié)性流感病毒H3亞型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
廣州達(dá)安基因股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400060 |
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61 |
氨基酸、肉堿測(cè)定試劑盒 (串聯(lián)質(zhì)譜法) |
質(zhì)譜生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400061 |
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62 |
磁共振成像系統(tǒng) |
安徽福晴醫(yī)療裝備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253060062 |
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63 |
體外心肺支持輔助設(shè)備 |
蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253100063 |
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64 |
乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400064 |
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65 |
六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) |
博迪泰(廈門)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400065 |
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66 |
放射治療輪廓勾畫軟件 |
廣州柏視醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253210066 |
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67 |
血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備 |
深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253060067 |
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68 |
半導(dǎo)體激光脫毛機(jī) |
德州環(huán)球之光醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253090068 |
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69 |
百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒 (恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法) |
杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400069 |
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70 |
一次性使用血栓抽吸負(fù)壓吸引泵 |
杭州勵(lì)楷科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030070 |
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71 |
一次性使用微波消融針 |
南京朗格醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010071 |
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72 |
單髁膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010072 |
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73 |
穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
無錫艾米特智能醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010073 |
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74 |
游離前列腺特異抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400074 |
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75 |
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) |
江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253060075 |
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76 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
洛陽康達(dá)卡樂福醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253060076 |
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77 |
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400077 |
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78 |
毛囊提取設(shè)備 |
磅客策(上海)智能醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010078 |
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79 |
單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測(cè) 試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400079 |
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80 |
甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光法) |
沈陽醫(yī)陸生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400080 |
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81 |
人ABO血型反定型用紅細(xì)胞 試劑盒 |
天津德祥生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400081 |
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82 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400082 |
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83 |
人Twist1/Vimentin基因甲基化檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400083 |
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84 |
一次性使用電動(dòng)式腔鏡直線型切割吻合器及釘倉 |
天津瑞奇外科器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010084 |
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85 |
HER-2抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400085 |
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86 |
雌激素受體抗體試劑 (免疫組織化學(xué)法) |
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400086 |
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87 |
幽門螺旋桿菌抗原(HP-Ag)檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法) |
北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400087 |
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88 |
高頻手術(shù)設(shè)備 |
山東玉華電氣有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010088 |
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89 |
單純皰疹病毒2型IgM抗體檢測(cè) 試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400089 |
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90 |
一次性使用電動(dòng)直線型切割吻合器及釘匣 |
以諾康醫(yī)療科技(合肥)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010090 |
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91 |
乙型肝炎病毒(HBV)核酸檢測(cè) 試劑盒(數(shù)字PCR法) |
新羿制造科技(北京)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400091 |
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92 |
甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑(免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400092 |
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93 |
全自動(dòng)熒光PCR分析系統(tǒng) |
廣東輝錦創(chuàng)興生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253220093 |
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94 |
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒 (化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳市愛康試劑有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400094 |
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95 |
單純皰疹病毒1+2型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400095 |
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96 |
骨科手術(shù)模擬軟件 |
慧迪愷德(北京)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253210096 |
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97 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
天津瑞奇外科器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010097 |
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98 |
II型單純皰疹病毒IgM抗體 (HSV-II IgM)檢測(cè)試劑盒 (化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400098 |
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99 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
東莞安科醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253060099 |
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100 |
嬰兒培養(yǎng)箱 |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253080100 |
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101 |
GNB4和Riplet基因甲基化 聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
武漢艾米森生命科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400101 |
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102 |
抗人球蛋白檢測(cè)試劑盒(水性膠法) |
長(zhǎng)春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400102 |
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103 |
單純皰疹病毒1型IgM抗體檢測(cè) 試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400103 |
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104 |
單純皰疹病毒1+2型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400104 |
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105 |
主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵 |
安徽通靈仿生科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253080105 |
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106 |
異常凝血酶原質(zhì)控品 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400106 |
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107 |
一次性使用微波閉合導(dǎo)管 |
南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010107 |
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108 |
肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400108 |
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109 |
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 |
成都紐創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010109 |
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110 |
正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) |
合肥銳世數(shù)字科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253060110 |
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111 |
環(huán)曲面人工晶狀體 |
河南賽美視生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253160111 |
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112 |
可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng) |
浦易(上海)生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130112 |
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113 |
牙種植體 |
威海威高潔麗康生物材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170113 |
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114 |
棘突間固定板 |
朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130114 |
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115 |
基臺(tái)及附件 |
北京萊頓生物材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170115 |
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116 |
一次性使用無菌注射針 |
浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140116 |
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117 |
可調(diào)彎微導(dǎo)管 |
蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030117 |
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118 |
牙種植體 |
北京萊頓生物材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170118 |
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119 |
人工晶狀體 |
碩創(chuàng)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253160119 |
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120 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030120 |
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121 |
硬性鞏膜接觸鏡 |
湖南朗星醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253160121 |
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122 |
一次性使用耐藥三通旋塞 |
武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140122 |
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123 |
冠狀動(dòng)脈微導(dǎo)管 |
為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030123 |
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124 |
膠原貼敷料 |
海南愛美麗生物科技有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140124 |
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125 |
個(gè)性化復(fù)合基臺(tái)及附件 |
鄭州康德泰口腔醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170125 |
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126 |
卵母細(xì)胞及胚胎緩沖液 |
南京優(yōu)而生物科技發(fā)展有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253180126 |
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127 |
全縫線半月板縫合系統(tǒng) |
蘇州競(jìng)捷醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130127 |
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128 |
經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械 |
北京愛霖醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030128 |
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129 |
頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030129 |
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130 |
可調(diào)節(jié)帶袢鈦板 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130130 |
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131 |
血栓抽吸導(dǎo)管 |
晨興(南通)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030131 |
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132 |
個(gè)性化復(fù)合基臺(tái)及附件 |
蘇州迪捷歐醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170132 |
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133 |
復(fù)合聚醚醚酮界面螺釘 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130133 |
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134 |
一次性使用微導(dǎo)管 |
常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030134 |
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135 |
一次性使用精密過濾輸液器 |
武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140135 |
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136 |
可吸收性外科縫線 |
邦尼醫(yī)療科技(常州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253020136 |
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137 |
精子制動(dòng)液 |
杭州德適生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253180137 |
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138 |
可吸收口腔修復(fù)膜 |
卓阮醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170138 |
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139 |
一次性使用動(dòng)靜脈插管 |
蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253100139 |
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140 |
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030140 |
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141 |
軟性親水接觸鏡 |
瞳視玠生物科技(江蘇)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253160141 |
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142 |
患者匹配式增材制造頜面假體 |
福建中科康鈦材料科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170142 |
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143 |
一次性使用結(jié)扎夾 |
常州市海達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253020143 |
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144 |
一次性使用動(dòng)靜脈插管 |
常州市康心醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253100144 |
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145 |
聚醚醚酮敲入式免打結(jié)錨釘 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130145 |
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146 |
半月板縫合系統(tǒng) |
朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130146 |
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147 |
椎間融合器 |
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130147 |
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148 |
軟聚硅酮泡沫敷料 |
穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140148 |
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149 |
牙種植體系統(tǒng) |
斯邁英圖(廈門)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170149 |
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150 |
胸腰后路釘棒固定系統(tǒng) |
廈門達(dá)芬奇醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130150 |
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151 |
非鎖定金屬接骨板 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130151 |
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152 |
髖關(guān)節(jié)假體雙動(dòng)髖臼內(nèi)襯 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130152 |
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153 |
聚醚醚酮不可吸收釘鞘固定系統(tǒng) |
杭州埃杜醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130153 |
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154 |
口腔骨填充材料 |
博納格科技(天津)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170154 |
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155 |
鉭涂層脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
北京華鉭生物科技開發(fā)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130155 |
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156 |
一次性使用無菌注射針 |
浙江歐健醫(yī)用器材有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140156 |
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157 |
頸椎前路釘板固定系統(tǒng) |
康元嘉和(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130157 |
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158 |
基臺(tái)系統(tǒng) |
常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170158 |
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159 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
江蘇多美客生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170159 |
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160 |
不可吸收韌帶固定螺釘 |
尤尼泰科(重慶)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130160 |
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161 |
支撐導(dǎo)管 |
成都紐創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030161 |
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162 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
先健科技(深圳)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030162 |
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163 |
胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) |
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130163 |
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164 |
椎間融合器 |
廈門達(dá)芬奇醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130164 |
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165 |
鈦合金正畸支抗釘 |
斯邁英圖(廈門)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170165 |
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166 |
血液透析導(dǎo)管及附件 |
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253100166 |
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167 |
一次性使用膜式氧合器套包 |
蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253100167 |
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168 |
一次性使用輸注泵 |
珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140168 |
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169 |
檸檬酸消毒液 |
昌果生物醫(yī)藥科技河北有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253100169 |
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170 |
一次性使用乳房旋切活檢針 |
海莉醫(yī)療科技(山東)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010170 |
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171 |
一次性使用泵用注射器帶針 |
無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140171 |
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172 |
可吸收帶倒刺縫線 |
山東博達(dá)醫(yī)療用品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253020172 |
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173 |
一次性使用輸液器 |
武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140173 |
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174 |
富血小板血漿制備器 |
石家莊億生堂醫(yī)用品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253100174 |
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175 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
東莞市德諾雅醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170175 |
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176 |
膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)組件 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130176 |
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177 |
肺動(dòng)脈通路導(dǎo)管 |
上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030177 |
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178 |
富血小板血漿制備套裝 |
無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253100178 |
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179 |
無針輸液接頭 |
蘇州鑫康道醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140179 |
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180 |
空心螺釘 |
康元嘉和(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130180 |
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181 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管 |
迪泰醫(yī)學(xué)科技(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030181 |
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182 |
鉭銀涂層鎖定金屬接骨板系統(tǒng) |
北京華鉭生物科技開發(fā)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130182 |
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183 |
正畸支抗釘 |
北京萊頓生物材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170183 |
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184 |
冷凍消融儀 |
心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010184 |
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185 |
人CDO1/AJAP1/GALR1基因 甲基化檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400185 |
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186 |
磁控膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng) |
北京善行醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253060186 |
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187 |
單純皰疹病毒2型IgG抗體檢測(cè) 試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400187 |
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188 |
幽門螺桿菌IgG抗體質(zhì)控品 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400188 |
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189 |
游離前列腺特異性抗原(fPSA) 檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400189 |
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190 |
人類CYP2C9 基因多態(tài)性檢測(cè) 試劑盒(熒光PCR 法) |
西安天隆科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400190 |
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191 |
基因測(cè)序儀 |
深圳賽陸醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253220191 |
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192 |
人類VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè) 試劑盒(熒光PCR法) |
西安天隆科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400192 |
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193 |
肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400193 |
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194 |
甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè) 試劑盒(膠體金法) |
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400194 |
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195 |
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒 (膠體金法) |
艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400195 |
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196 |
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) |
江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253060196 |
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197 |
微波消融儀 |
南京朗格醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010197 |
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198 |
弓形蟲IgM抗體(Toxo IgM)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400198 |
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199 |
一次性使用射頻房間隔穿刺針 |
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010199 |
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200 |
銅綠假單胞菌/流感嗜血桿菌/大腸埃希菌核酸檢測(cè)試劑盒 (PCR-熒光探針法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400200 |
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201 |
超聲外科吸引手術(shù)設(shè)備 |
北京普瑞順祥醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010201 |
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202 |
全自動(dòng)核酸提取及熒光PCR分析 系統(tǒng) |
廣州智造康醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253220202 |
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203 |
一次性使用高頻切開刀 |
江蘇安特爾醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010203 |
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204 |
人SLCO1B1和APOE基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) |
深圳會(huì)眾生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400204 |
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205 |
甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè) 試劑盒(免疫層析法) |
江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400205 |
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206 |
風(fēng)疹病毒IgM抗體(Rub IgM) 檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400206 |
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207 |
KCNA3和OTOP2基因甲基化 聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
武漢艾米森生命科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400207 |
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208 |
乙型肝炎病毒核心抗體定量檢測(cè) 試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400208 |
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209 |
幽門螺桿菌IgG抗體對(duì)照品 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400209 |
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210 |
人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
安徽同科生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400210 |
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211 |
單純皰疹病毒1型IgG抗體檢測(cè) 試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400211 |
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212 |
全自動(dòng)數(shù)字PCR儀 |
新羿制造科技(北京)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253220212 |
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213 |
一次性使用電定位可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030213 |
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214 |
冠脈CT造影圖像血管狹窄 輔助評(píng)估軟件 |
語坤(北京)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253210214 |
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215 |
I型單純皰疹病毒IgM抗體 (HSV-I IgM)檢測(cè)試劑盒 (化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400215 |
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216 |
一次性使用微波消融針 |
南京瑞波醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010216 |
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217 |
人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)及 16/18分型試劑盒 (PCR-熒光探針法) |
亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400217 |
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218 |
人ALDH2基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) |
深圳會(huì)眾生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400218 |
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219 |
一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割 吻合器及釘倉組件 |
湖南華外醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010219 |
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220 |
甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè) 試劑盒(膠體金法) |
廈門市波生生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400220 |
|
221 |
半導(dǎo)體激光治療儀 |
上海波科生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253090221 |
|
222 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
安速康醫(yī)療(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010222 |
|
223 |
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253070223 |
|
224 |
髓內(nèi)釘遠(yuǎn)端鎖釘導(dǎo)航設(shè)備 |
無錫射手醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010224 |
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225 |
一次性使用黏膜切開刀 |
浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010225 |
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226 |
人ABO血型正定型和Rh(D)血型 檢測(cè)卡(凝膠法) |
天津德祥生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400226 |
|
227 |
膠囊內(nèi)窺鏡控制設(shè)備 |
無錫市華焯光電科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253060227 |
|
228 |
全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010228 |
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229 |
一次性使用磁定位星形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 |
深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253070229 |
|
230 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253060230 |
|
231 |
骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
蘇州鑄正機(jī)器人有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010231 |
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232 |
血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng) |
波士頓科學(xué)醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253060232 |
|
233 |
一次性使用等離子手術(shù)電極 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010233 |
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234 |
脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010234 |
|
235 |
血管內(nèi)沖擊波治療儀 |
上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010235 |
|
236 |
術(shù)中神經(jīng)監(jiān)測(cè)儀 |
蘇州海神聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253070236 |
|
237 |
電切內(nèi)窺鏡及附件 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253060237 |
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238 |
一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 |
上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010238 |
|
239 |
基因測(cè)序儀 |
圣湘生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253220239 |
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240 |
多焦點(diǎn)人工晶狀體 |
天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253160240 |
|
241 |
血液透析器 |
山東威高血液凈化制品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253100241 |
|
242 |
經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管 |
山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030242 |
|
243 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管 |
景途醫(yī)療器械(江蘇)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030243 |
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244 |
椎板固定板系統(tǒng) |
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130244 |
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245 |
輸送導(dǎo)管 |
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030245 |
|
246 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管 |
浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030246 |
|
247 |
鎖定導(dǎo)絲 |
景途醫(yī)療器械(江蘇)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253120247 |
|
248 |
左心耳封堵器輸送裝置 |
上海普實(shí)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030248 |
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249 |
帶墊片非吸收性外科縫線 |
威海威高富森醫(yī)用材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253020249 |
|
250 |
椎板固定板系統(tǒng) |
上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130250 |
|
251 |
經(jīng)橈動(dòng)脈遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030251 |
|
252 |
預(yù)裝式非球面人工晶狀體 |
河南賽美視生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253160252 |
|
253 |
冠狀動(dòng)脈微導(dǎo)管 |
上海泰佑醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030253 |
|
254 |
一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾 |
江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253020254 |
|
255 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管 |
上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030255 |
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256 |
軟性親水接觸鏡 |
吉林瑞爾康光學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253160256 |
|
257 |
可調(diào)控型導(dǎo)管鞘 |
杭州心創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030257 |
|
258 |
一次性使用連通板 |
山東威高瑞新醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140258 |
|
259 |
正畸支抗釘 |
上海睿植康醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170259 |
|
260 |
基臺(tái)系統(tǒng) |
普魯頓(廈門)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170260 |
|
261 |
牙種植體附件 |
北京華鉭生物科技開發(fā)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170261 |
|
262 |
頸椎前路釘板固定系統(tǒng) |
廈門達(dá)芬奇醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130262 |
|
263 |
乳房旋切穿刺針及附件 |
重慶西山科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010263 |
|
264 |
門型釘 |
尤尼泰科(重慶)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130264 |
|
265 |
配子及胚胎緩沖液 |
浙江明悅醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253180265 |
|
266 |
微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)檢測(cè) 試劑盒(熒光PCR-毛細(xì)管電泳法) |
上海普洛麥格生物產(chǎn)品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400266 |
|
267 |
銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動(dòng)桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(數(shù)字PCR法) |
領(lǐng)航基因科技(杭州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400267 |
|
268 |
結(jié)核分枝桿菌和利福平/異煙肼 耐藥突變檢測(cè)試劑盒 (實(shí)時(shí)熒光PCR法) |
蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400268 |
|
269 |
經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) |
寧波健世科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130269 |
|
270 |
一次性使用避光靜脈留置針 |
江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140270 |
|
271 |
微導(dǎo)管 |
山東盛迪醫(yī)藥有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030271 |
|
272 |
可吸收性組織加固材料 |
健適醫(yī)用外科器械(無錫)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130272 |
|
273 |
牙齒漂白劑 |
西嶺(鎮(zhèn)江)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170273 |
|
274 |
一次性使用植入式給藥裝置專用針 |
青萃實(shí)業(yè)(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140274 |
|
275 |
機(jī)械擴(kuò)張鞘 |
景途醫(yī)療器械(江蘇)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253120275 |
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276 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管 |
蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030276 |
|
277 |
一次性使用乳房旋切穿刺針 |
重慶西山科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010277 |
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278 |
一次性使用靜脈血樣采集針 |
廣西北侖河醫(yī)科工業(yè)集團(tuán)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253220278 |
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279 |
藥物涂層外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030279 |
|
280 |
冠脈雷帕霉素藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030280 |
|
281 |
抗生素骨水泥 |
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253130281 |
|
282 |
動(dòng)脈留置針 |
北京天地和協(xié)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140282 |
|
283 |
一次性使用抽吸器 |
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253030283 |
|
284 |
聚氨酯泡沫敷料 |
金智達(dá)醫(yī)療器材(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140284 |
|
285 |
增材制造用光固化義齒基托樹脂 |
浙江迅實(shí)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170285 |
|
286 |
一次性使用負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料 |
深圳普門科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140286 |
|
287 |
牙種植體系統(tǒng) |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253170287 |
|
288 |
一次性使用連發(fā)施夾鉗及結(jié)扎夾 |
以諾康醫(yī)療科技(合肥)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253020288 |
|
289 |
一次性使用正壓防針刺靜脈留置針 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140289 |
|
290 |
一次性使用輸液器帶針 |
華博醫(yī)療器械(山東)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140290 |
|
291 |
一次性使用精密過濾避光袋式 輸液器帶針 |
四川普瑞斯生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253140291 |
|
292 |
超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
北京樂普智影科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253060292 |
|
293 |
一次性使用圈套器 |
杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010293 |
|
294 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
北京安和加利爾科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010294 |
|
295 |
經(jīng)直腸高強(qiáng)度聚焦超聲治療儀 |
天士力賽耐康醫(yī)學(xué)工程科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010295 |
|
296 |
呼吸道合胞病毒A型/B型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
杭州博日科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400296 |
|
297 |
全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR 分析系統(tǒng) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253220297 |
|
298 |
支氣管鏡操作控制系統(tǒng) |
深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010298 |
|
299 |
曲霉菌半乳甘露聚糖質(zhì)控品 |
天津喜諾生物醫(yī)藥有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253400299 |
|
300 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
安速康醫(yī)療(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010300 |
|
301 |
一次性使用微波消融針 |
蘇州瓦特醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010301 |
|
302 |
半導(dǎo)體激光脫毛機(jī) |
河北京德醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253090302 |
|
303 |
一次性使用等離子手術(shù)電極 |
廣東斐爾醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253010303 |
|
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
|||
|
304 |
牙科種植體系統(tǒng) |
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20253170003 |
|
305 |
聚氨酯泡沫敷料 |
Coloplast A/S |
國(guó)械注進(jìn)20253140004 |
|
306 |
合成樹脂牙 |
Ivoclar Vivadent AG |
國(guó)械注進(jìn)20253170005 |
|
307 |
顱內(nèi)取栓支架 |
phenox GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20253030006 |
|
308 |
FOLR1 (FOLR1-2.1) 抗體檢測(cè)試劑(免疫組織化學(xué)法) |
Ventana Medical Systems, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20253400007 |
|
309 |
手持式超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 |
Covidien llc |
國(guó)械注進(jìn)20253010008 |
|
310 |
腦深部神經(jīng)刺激患者充電器 |
Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20253120009 |
|
311 |
一次性使用高頻閉合切割刀頭 |
Covidien llc |
國(guó)械注進(jìn)20253010010 |
|
312 |
一次性使用高頻閉合切割刀頭 |
Covidien llc |
國(guó)械注進(jìn)20253010011 |
|
313 |
含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
Kylane Laboratoires SA |
國(guó)械注進(jìn)20253130026 |
|
314 |
無結(jié)錨釘 |
Smith & Nephew Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20253130027 |
|
315 |
玻璃體-視網(wǎng)膜手術(shù)用內(nèi)界膜 染色液 |
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. |
國(guó)械注進(jìn)20253160028 |
|
316 |
脫細(xì)胞異體真皮 |
L&C BIO CO., LTD. |
國(guó)械注進(jìn)20253130029 |
|
317 |
可吸收界面螺釘 |
NANOVA BIOMATERIALS INC |
國(guó)械注進(jìn)20253130030 |
|
318 |
血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架 |
phenox GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20253130031 |
|
319 |
一次性使用透析用留置針 |
東鄉(xiāng)メデイキツト株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20253100032 |
|
320 |
牙齒漂白貼 |
Ultradent Products, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20253170033 |
|
321 |
疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20253130034 |
|
322 |
軟性親水接觸鏡 |
CooperVision Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20253160035 |
|
323 |
經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺活檢套裝 |
Argon Medical Devices, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20253140036 |
|
324 |
瓊脂糖面部注射填充劑 |
GHIMAS S.p.A. |
國(guó)械注進(jìn)20253130037 |
|
325 |
外周血管高壓球囊導(dǎo)管 |
Rontis Corporation S.A. |
國(guó)械注進(jìn)20253030038 |
|
326 |
飛秒激光角膜屈光治療機(jī) |
Carl Zeiss Meditec AG |
國(guó)械注進(jìn)20253160039 |
|
327 |
眼科半導(dǎo)體激光治療機(jī) |
Norlase ApS |
國(guó)械注進(jìn)20253160040 |
|
328 |
人工耳蝸植入體 |
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20253120052 |
|
329 |
一次性使用雙極高頻超聲雙輸出 手術(shù)刀頭 |
オリンパスメディカルシステムズ 株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20253010053 |
|
330 |
牙科種植體系統(tǒng) |
MegaGen Implant Co.,Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20253170057 |
|
331 |
隱形眼鏡潤(rùn)滑液 |
OPTO-PHARM PTE LTD |
國(guó)械注進(jìn)20253160058 |
|
332 |
連續(xù)胚胎培養(yǎng)液 |
澳勵(lì)晶 |
國(guó)械注進(jìn)20253180059 |
|
333 |
血液透析濾過器 |
ニプロ株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20253100060 |
|
334 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 |
LABORATOIRE PRECILENS |
國(guó)械注進(jìn)20253160061 |
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335 |
紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管 |
TriReme Medical,LLC |
國(guó)械注進(jìn)20253030062 |
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336 |
連續(xù)性腎臟替代治療管路 |
MEDICA S.p.A. |
國(guó)械注進(jìn)20253100068 |
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337 |
心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng) |
Biosense Webster (Israel) Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20253010069 |
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338 |
一次性使用磁定位心臟脈沖電場(chǎng) 消融導(dǎo)管 |
Biosense Webster (Israel) Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20253010070 |
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339 |
雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)設(shè)備 |
オリンパスメディカルシステムズ 株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20253010071 |
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進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
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340 |
夾子裝置 |
Wilson-Cook Medical, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20252020001 |
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341 |
牙科烤瓷粉 |
Genoss Co., Ltd.吉諾斯株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20252170002 |
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342 |
心電圖機(jī) |
日本光電工業(yè)株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20252070012 |
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343 |
旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件 |
VAREX IMAGING CORPORATION |
國(guó)械注進(jìn)20252060013 |
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344 |
肌電圖機(jī) |
Noraxon USA, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20252070014 |
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345 |
醫(yī)用診斷X射線管組件 |
キヤノン電子管デバイス株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20252060015 |
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346 |
圖像處理裝置 |
オリンパスメディカルシステムズ 株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20252060016 |
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347 |
鏈球菌藥敏卡片 |
bioMerieux, S.A. |
國(guó)械注進(jìn)20252400017 |
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348 |
窩溝封閉劑 |
ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk |
國(guó)械注進(jìn)20252170018 |
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349 |
牙科用磷酸酸蝕劑 |
ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk |
國(guó)械注進(jìn)20252170019 |
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350 |
眼科手術(shù)刀 |
SURGI LAB AG |
國(guó)械注進(jìn)20252160020 |
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351 |
神經(jīng)血管導(dǎo)絲 |
Stryker Neurovascular |
國(guó)械注進(jìn)20252030021 |
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352 |
胚胎移植導(dǎo)管 |
株式會(huì)社北里コーポレーション |
國(guó)械注進(jìn)20252180022 |
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353 |
全瓷義齒用氧化鋯瓷塊 |
Genoss Co., Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20252170023 |
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354 |
正畸陶瓷托槽 |
OSSTEM ORTHODONTICS Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20252170024 |
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355 |
一次性使用氣管插管 |
Covidien llc |
國(guó)械注進(jìn)20252080025 |
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356 |
全自動(dòng)熒光免疫分析儀 |
BIOMERIEUX S.A. |
國(guó)械注進(jìn)20252220041 |
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357 |
內(nèi)窺鏡LED冷光源 |
オリンパスメディカルシステムズ 株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20252060042 |
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358 |
肝素質(zhì)控品 |
SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
國(guó)械注進(jìn)20252400043 |
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359 |
抗繆勒管激素質(zhì)控物 |
Bio-Rad Laboratories, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20252400044 |
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360 |
前白蛋白測(cè)定試劑盒 (免疫透射比濁法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20252400045 |
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361 |
一次性使用電刀筆 |
Stryker Instruments |
國(guó)械注進(jìn)20252010046 |
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362 |
氬氣控制器 |
WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda. |
國(guó)械注進(jìn)20252010047 |
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363 |
內(nèi)窺鏡攝像設(shè)備 |
KARL STORZ SE & Co. KG |
國(guó)械注進(jìn)20252060048 |
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364 |
驗(yàn)光頭 |
株式會(huì)社ニデック |
國(guó)械注進(jìn)20252160049 |
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365 |
一次性使用眼球固定患者接口 |
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20252160050 |
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366 |
閉孔器 |
SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH |
國(guó)械注進(jìn)20252020051 |
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367 |
二氧化碳培養(yǎng)箱 |
BD Kiestra B.V. |
國(guó)械注進(jìn)20252220054 |
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368 |
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵 |
Cardinal Health 200, LLC |
國(guó)械注進(jìn)20252140055 |
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369 |
口腔數(shù)字印模儀 |
MEDIT Corp. |
國(guó)械注進(jìn)20252170056 |
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370 |
一次性使用內(nèi)窺鏡吸引活檢針 |
オリンパスメディカルシステムズ 株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20252020063 |
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371 |
藥液轉(zhuǎn)移器 |
YUKON MEDICAL,LLC |
國(guó)械注進(jìn)20252140064 |
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372 |
癌抗原CA15-3校準(zhǔn)品 |
Tosoh Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20252400065 |
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373 |
全自動(dòng)生化免疫分析儀 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20252220066 |
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374 |
前白蛋白校準(zhǔn)品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20252400067 |
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港澳臺(tái)醫(yī)療器械 |
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375 |
可吸收性外科縫線 |
晶鑽生醫(yī)股份有限公司 |
國(guó)械注許20253020001 |
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376 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
和康生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注許20253130002 |

來源:國(guó)家藥監(jiān)局