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【醫(yī)械答疑】是否所有醫(yī)療器械都可以進行委托生產(chǎn)?

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-02-12 14:48

【問】是否所有醫(yī)療器械都可以進行委托生產(chǎn)?

 

 

【答】不是。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十四條規(guī)定,具有高風(fēng)險的植入性醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn),具體目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布。

 

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來源:天津藥監(jiān)局

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