中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

對(duì)于許多醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，其企業(yè)價(jià)值的很大一部分體現(xiàn)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)上。一個(gè)謹(jǐn)慎的知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略確保這些資產(chǎn)被正確識(shí)別、良好保護(hù)，并且為了股東的利益而明智地部署。筆者根據(jù)自身工作經(jīng)驗(yàn)，簡(jiǎn)單的并基礎(chǔ)性的給出了一個(gè)典型知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略的要素，對(duì)于特定的早期醫(yī)療器械技術(shù)公司而言，這些建議需要根據(jù)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)目標(biāo)、可用預(yù)算、資源和時(shí)間安排進(jìn)行調(diào)整。

一個(gè)強(qiáng)大的知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合將包括版權(quán)、商標(biāo)、商業(yè)秘密、協(xié)議和專利資產(chǎn)的平衡組合。例如，公司的文檔、協(xié)議、廣告和其他此類材料可能符合版權(quán)保護(hù)的要求。版權(quán)保護(hù)成本很低，被視為易于獲取的“唾手可得的成果”。如果保持機(jī)密性可以提供競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的材料，很可能是商業(yè)秘密保護(hù)的合適候選者。可以通過(guò)制定保密措施來(lái)保護(hù)商業(yè)秘密資料，以防止未經(jīng)授權(quán)的人員發(fā)現(xiàn)。專利可以視為與商業(yè)秘密相對(duì)立的一端；專利申請(qǐng)會(huì)被公開。

初創(chuàng)型醫(yī)療器械企業(yè)通常需要專利律師的幫助來(lái)制定和實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略。律師能夠幫助選擇適合商業(yè)秘密保護(hù)或?qū)＠Ｗo(hù)的創(chuàng)新，選擇標(biāo)記用于商標(biāo)保護(hù)，以及選擇材料用于商密保護(hù)。

對(duì)于那些預(yù)定用于專利保護(hù)的創(chuàng)新，優(yōu)秀的法律顧問(wèn)還能協(xié)助制定一個(gè)提交計(jì)劃，提供關(guān)于包含主題事項(xiàng)的指導(dǎo)，并撰寫與知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略一致的權(quán)利要求。特別是法律的變化、監(jiān)管框架、商業(yè)策略、資源、競(jìng)爭(zhēng)壓力及許多其他因素將在做出與全面知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略一致的選擇中發(fā)揮重要作用。

為節(jié)省資本并以經(jīng)濟(jì)有效的方式建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合，早期階段的企業(yè)應(yīng)集中于一種混合方法，包括國(guó)內(nèi)專利和商標(biāo)申請(qǐng)、精心挑選的國(guó)際申請(qǐng)、選擇性的自由操作分析、利用后的授權(quán)審查機(jī)會(huì)以及對(duì)起訴速率的審慎控制。

專利時(shí)間線

典型的專利申請(qǐng)時(shí)間線如圖所示。在提交專利申請(qǐng)之前，應(yīng)由公司或?qū)＠蓭熯M(jìn)行相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的檢索。以美國(guó)專利申請(qǐng)為例，圖示展示了在時(shí)間為0個(gè)月時(shí)提交美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)，該申請(qǐng)應(yīng)反映檢索的結(jié)果。不遲于12個(gè)月后，提交非臨時(shí)申請(qǐng)。之后，美國(guó)專利局會(huì)進(jìn)行自己的檢索和審查，并在一個(gè)稱為“辦公室行動(dòng)”的文件中提供反饋。為了推進(jìn)審查進(jìn)程，申請(qǐng)人需要以書面回復(fù)回應(yīng)每一個(gè)“辦公室行動(dòng)”。例子說(shuō)明了兩個(gè)這樣的周期，隨后是批準(zhǔn)通知然后授予。此過(guò)程的典型持續(xù)時(shí)間為幾年。

下圖展示了一個(gè)國(guó)際申請(qǐng)時(shí)間線。在這里，申請(qǐng)人在提交美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)之日起不超過(guò)12個(gè)月內(nèi)根據(jù)《專利合作條約》（PCT）提交了一份申請(qǐng)。PCT申請(qǐng)按照世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織的規(guī)則處理，接著例子中的申請(qǐng)人向多個(gè)國(guó)家（或地區(qū)）提交了國(guó)家階段申請(qǐng)。每個(gè)國(guó)家階段申請(qǐng)?jiān)谵k公室行動(dòng)和響應(yīng)方面與美國(guó)類似。值得注意的是，PCT申請(qǐng)本身不會(huì)導(dǎo)致PCT專利或國(guó)際專利的產(chǎn)生。

初創(chuàng)型醫(yī)療器械企業(yè)的投資者會(huì)對(duì)審查公司持有的任何專利感興趣。投資者通常使用知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合作為企業(yè)價(jià)值的代表。精明的投資者明白，一份待定的臨時(shí)申請(qǐng)比一張餐巾紙上的想法更好，但不如幾個(gè)甚至只是一個(gè)專利組成的綜合組合令人印象深刻。隨著知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合的成熟，投資者的信心會(huì)增加。專利局對(duì)核心創(chuàng)新的認(rèn)可增強(qiáng)了投資者信心。專利還可以幫助觸發(fā)客戶的購(gòu)買決策，吸引商業(yè)伙伴，并吸引合格的員工。投資組合成熟度與成本（或價(jià)值）之間的關(guān)系可以通過(guò)下面顯示的圖表表示。

基于這種理解，分配資源積極發(fā)展專利組合是有意義的。實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)可以采用各種策略。例如，專利申請(qǐng)人可以利用控制專利申請(qǐng)審查速度的機(jī)會(huì)（從申請(qǐng)日期到專利授予日期之間）。美國(guó)專利商標(biāo)局提供了幾種工具來(lái)加速申請(qǐng)過(guò)程。例如，申請(qǐng)人可以支付費(fèi)用并請(qǐng)求加快處理，期望在12個(gè)月內(nèi)獲得最終決定。還有其他選項(xiàng)可用于將申請(qǐng)?zhí)崆暗綄彶殛?duì)列的前面。

對(duì)于某些企業(yè)而言，與其加速，不如降低審查速度可能更有意義。例如，針對(duì)某些軟件技術(shù)的專利申請(qǐng)目前正面臨專利局指南的挑戰(zhàn)，這些指南可能會(huì)拒絕專利的授予。通過(guò)在審查過(guò)程中插入延遲，申請(qǐng)人可能能夠?qū)r(shí)間線轉(zhuǎn)移到更有利于審查的時(shí)間段。對(duì)于這些技術(shù)，可能需要利用機(jī)會(huì)減緩審查速度。這里的策略可以包括提交PCT申請(qǐng)，在專利審判和上訴委員會(huì)（PTAB）提起上訴，提交臨時(shí)申請(qǐng)，在提交申請(qǐng)時(shí)扣留官方費(fèi)用，以及購(gòu)買延期以允許提交延遲的回復(fù)。

有經(jīng)驗(yàn)的專利持有人還認(rèn)識(shí)到，審查時(shí)間和成本與權(quán)利要求的廣度有關(guān)。換句話說(shuō)，寬泛的權(quán)利要求將相對(duì)于更大的現(xiàn)有技術(shù)體進(jìn)行審查，而狹窄的權(quán)利要求將相對(duì)于較小的現(xiàn)有技術(shù)體進(jìn)行審查。過(guò)于寬泛的權(quán)利要求可以在審查期間驅(qū)動(dòng)成本，并且當(dāng)專利被主張時(shí)，寬泛的權(quán)利要求可能使競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手擁有有效的抗辯理由，從而避免侵權(quán)指控。適當(dāng)?shù)卮笮〉臋?quán)利要求具有適當(dāng)?shù)膹V度，不需要過(guò)度的成本來(lái)進(jìn)行審查，并且一旦授予就完全可辯護(hù)。請(qǐng)記住，可以通過(guò)提交延續(xù)申請(qǐng)逐步獲得更廣泛的覆蓋范圍。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)景觀審計(jì)

隨著公司的發(fā)展，定期進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)審計(jì)可能是有價(jià)值的。審計(jì)可以揭示有助于反饋給知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略的發(fā)現(xiàn)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)審計(jì)可以揭示專利資產(chǎn)所有權(quán)記錄中的缺陷，確定值得進(jìn)一步支付維護(hù)費(fèi)的專利資產(chǎn)，確定應(yīng)該放棄的申請(qǐng)，并確定哪些知識(shí)產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)適合通過(guò)許可、捐贈(zèng)或作為稅務(wù)策略的一部分進(jìn)行處置。知識(shí)產(chǎn)權(quán)審計(jì)還應(yīng)包括對(duì)協(xié)議、許可證和合資企業(yè)的關(guān)鍵審查，確保正在進(jìn)行的義務(wù)得到滿足。最重要的是，審計(jì)應(yīng)包括對(duì)公司當(dāng)前提供的商業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)的審查，并評(píng)估這些提供物與知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合之間的對(duì)齊情況。

公司應(yīng)時(shí)刻警惕新產(chǎn)品和創(chuàng)新即將披露的情況，因?yàn)殇N售事件或在提交申請(qǐng)前的披露可能會(huì)損害或排除可專利性。確保任何可能在披露過(guò)程中產(chǎn)生的創(chuàng)新已經(jīng)獲得專利或者相應(yīng)的專利申請(qǐng)已處于待審狀態(tài)。披露的形式可以是在行業(yè)會(huì)議上展示、新聞稿或發(fā)表的文章。應(yīng)仔細(xì)審查披露的范圍相對(duì)于當(dāng)前已提交的專利申請(qǐng)。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)策略

醫(yī)療技術(shù)公司應(yīng)當(dāng)制定一個(gè)平衡的計(jì)劃，既提交進(jìn)攻性專利申請(qǐng)也提交防御性專利申請(qǐng)。防御性專利申請(qǐng)可以確保他人無(wú)法阻止該公司的核心業(yè)務(wù)活動(dòng)。進(jìn)攻性專利申請(qǐng)可以建立壁壘，阻止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲取對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)至關(guān)重要的技術(shù)。進(jìn)攻性專利可能覆蓋相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)或不被視為公司核心業(yè)務(wù)的思想。專利可以視為一種談判籌碼，可以在許可給他人時(shí)使用，或者在公司成為侵權(quán)挑戰(zhàn)的目標(biāo)時(shí)作為反制措施。

復(fù)雜的專利策略可以包括在選定領(lǐng)域提交申請(qǐng)以預(yù)測(cè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)目標(biāo)。深入的分析和趨勢(shì)研究可以幫助公司識(shí)別競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的發(fā)展方向。致力于這些領(lǐng)域解決方案開發(fā)的資源將在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手發(fā)現(xiàn)貴公司已擁有相關(guān)專利時(shí)帶來(lái)回報(bào)。

為發(fā)展專利組合預(yù)算資源是必不可少的。這需要預(yù)測(cè)公司增長(zhǎng)率和專利申請(qǐng)?zhí)峤挥?jì)劃。在開始時(shí)為每個(gè)專利申請(qǐng)?jiān)O(shè)定合理的預(yù)算，但隨著技術(shù)的發(fā)展，在決定是否提交專利申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)評(píng)估主題技術(shù)的價(jià)值并相應(yīng)調(diào)整預(yù)算。如果公司為每個(gè)專利申請(qǐng)分配固定預(yù)算而不區(qū)分相對(duì)價(jià)值，則有些事項(xiàng)會(huì)被過(guò)度資助而其他事項(xiàng)則資金不足。

公司應(yīng)該創(chuàng)建一個(gè)文檔化的程序來(lái)做出專利申請(qǐng)決策。例如，該程序可以建立一個(gè)專利審查委員會(huì)，并包括揭示創(chuàng)新和選擇適合專利保護(hù)的指南。審查委員會(huì)成員應(yīng)包括專利律師以及來(lái)自市場(chǎng)營(yíng)銷和研發(fā)部門的人員。

為了達(dá)到申請(qǐng)目標(biāo)，公司應(yīng)積極鼓勵(lì)所有員工提出聰明的創(chuàng)新。例如，在產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中，公司應(yīng)開展不受限制的頭腦風(fēng)暴會(huì)議，支持所有的想法。根據(jù)公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略評(píng)估頭腦風(fēng)暴的結(jié)果；一些想法適合商業(yè)秘密保護(hù)，而另一些則是專利申請(qǐng)的理想候選者。

國(guó)外專利保護(hù)通常成本較高。對(duì)于許多早期階段的醫(yī)療器械公司來(lái)說(shuō)，海外專利明智的做法主要是在美國(guó)提交申請(qǐng)，并只為少數(shù)創(chuàng)新進(jìn)行國(guó)際申請(qǐng)。那些具有最大許可潛力或最佳阻止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手前景的創(chuàng)新應(yīng)被仔細(xì)挑選并指定用于外國(guó)專利申請(qǐng)。雖然有多種國(guó)際申請(qǐng)策略可用，但對(duì)于許多創(chuàng)新而言，PCT申請(qǐng)?zhí)峁┝送ㄍ罄m(xù)國(guó)家階段申請(qǐng)的合理途徑。

公司應(yīng)注意設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)的機(jī)會(huì)。設(shè)計(jì)專利針對(duì)的是創(chuàng)新的裝飾方面而非功能性方面。審查過(guò)程相對(duì)較快，專利期限比實(shí)用新型專利短，且沒有維護(hù)費(fèi)。

公司應(yīng)確保現(xiàn)有法律意見得到妥善維護(hù)并在必要時(shí)更新。重要的是，公司必須確保商業(yè)產(chǎn)品與關(guān)于自由操作意見的法律顧問(wèn)建議一致。對(duì)于尚未涵蓋于法律顧問(wèn)意見中的商業(yè)產(chǎn)品，公司應(yīng)慎重考慮評(píng)估并獲得意見的利弊。

美國(guó)后授權(quán)程序提供的低成本機(jī)會(huì)可以加以利用。例如，公司可以考慮使用雙方復(fù)審機(jī)制清除麻煩專利。此外，公司可以監(jiān)控競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手面臨的雙方復(fù)審挑戰(zhàn)，并據(jù)此調(diào)整策略。這可以包括增強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利，以期阻止第三方挑戰(zhàn)。

在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域成功成長(zhǎng)一家公司是復(fù)雜的。新興公司應(yīng)努力營(yíng)造一種尊重所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的企業(yè)文化。這涉及教育所有員工有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則。

具有遠(yuǎn)見的公司會(huì)在有能力的法律顧問(wèn)的協(xié)調(diào)下，利用其知識(shí)產(chǎn)權(quán)機(jī)會(huì)確保其成功和持久性。此外，具有遠(yuǎn)見的公司將定期審查其知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略，并根據(jù)商業(yè)環(huán)境的變化、業(yè)務(wù)增長(zhǎng)計(jì)劃、法律變化和技術(shù)變化不斷調(diào)整策略。