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2025年1月上海藥監(jiān)批準(zhǔn)注冊(cè)33款醫(yī)療器械

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-02-14 08:31

2025年1月,上海市藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)首次注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品33項(xiàng),內(nèi)容如下:

 

2025年1月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

 

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)證編號(hào)

1

電子上消化道內(nèi)窺鏡

上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20252060001

2

電子下消化道內(nèi)窺鏡

上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20252060002

3

肝內(nèi)穿刺活檢針套裝

上海小魚(yú)醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20252140003

4

電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)

上海醫(yī)達(dá)醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20252150004

5

穿戴式腦電采集器

上海全瀾科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20252070005

6

一次性肛瘺內(nèi)口吻合器

希羅鏡下醫(yī)療科技發(fā)展(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20252020006

7

無(wú)菌骨取樣器

上海創(chuàng)辰生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20252040007

8

皮下電子注射器控制助推裝置

上海禾雅堂醫(yī)療設(shè)備有限公司

滬械注準(zhǔn)20252140008

9

定制式固定義齒

上海藝正和醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20252170009

10

手術(shù)顯微鏡

上海美沃精密儀器股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20252060010

11

精子質(zhì)量分析儀

上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20252220011

12

一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器及釘匣

上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20252010012

13

電子支氣管鏡

上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20252060013

14

血清蛋白電泳質(zhì)控品

上海原科實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司

滬械注準(zhǔn)20252400014

15

顱腦涂層外引流裝置

上海庫(kù)欣醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20252140015

16

醫(yī)用負(fù)壓吸引器

上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20252140016

17

一次性穿刺定位網(wǎng)

上海創(chuàng)辰生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20252040017

18

網(wǎng)式霧化器

上海正華碩醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20252080018

19

電子十二指腸內(nèi)窺鏡

上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20252060019

20

抗核抗體檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

上海萬(wàn)子健生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20252400020

21

數(shù)字化攝影X射線機(jī)

上海辰光醫(yī)療科技股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20252060023

22

一次性使用眼科穿刺系統(tǒng)

上海杰視醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20252160024

23

電動(dòng)液壓手術(shù)臺(tái)

明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20252150025

24

電動(dòng)液壓手術(shù)臺(tái)

明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20252150026

25

定制式牙科種植導(dǎo)板

上海速誠(chéng)義齒有限公司

滬械注準(zhǔn)20252170027

26

X射線影像處理軟件

上海一影信息科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20252210028

27

一次性使用組織抓鉗

瑞龍諾賦(上海)醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20252020029

28

雙極手術(shù)電極

上海銳暢醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20252010030

29

白介素6測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20252400031

30

定制式牙科種植用導(dǎo)板

上海雅谷義齒有限公司

滬械注準(zhǔn)20252170032

31

一次性使用異物取出鉗

上海威爾遜光電儀器有限公司

滬械注準(zhǔn)20252020033

32

顯微圖像掃描儀

上海皓信生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20252220034

33

一次性使用異物網(wǎng)兜

上海威爾遜光電儀器有限公司

滬械注準(zhǔn)20252020035

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來(lái)源:上海藥監(jiān)

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