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WhiteSwell在THT2025會(huì)議上公布其核心產(chǎn)品eLym臨床研究數(shù)據(jù)（DELTA-HF），研究顯示：患者在接受eLym治療后90天，癥狀得到緩解，腎功能穩(wěn)定，且再住院次數(shù)較少。

具體研究數(shù)據(jù)（DELTA-HF研究前21名患者數(shù)據(jù)）

手術(shù)植入成功率100%；

接受eLym+利尿劑治療的患者相比于基線，出院時(shí)平均減重-10.7磅（±7.1磅），每位患者體重減輕，外周水腫和端坐呼吸得到緩解和減少；

通過肌酐（平均Δ0.02±0.26mg/dL）測(cè)量，治療期間和出院時(shí)腎功能穩(wěn)定；

一名患者經(jīng)歷了嚴(yán)重的手術(shù)、器械或治療相關(guān)不良事件，在出院前得到解決；

在90天時(shí)，只有9.5%的患者因心衰再次住院，沒有死亡。

PI評(píng)價(jià)

“急性心力衰竭患者的持續(xù)充血與再住院和死亡的高風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。淋巴系統(tǒng)被認(rèn)為在有效清除組織和器官中多余的液體方面至關(guān)重要，但在心力衰竭患者中可能會(huì)出現(xiàn)功能失調(diào)。eLym旨在在緩解充血治療期間支持淋巴功能。在接受治療的前21名患者中，所有患者都減輕了體重，并表現(xiàn)出一致的緩解充血癥狀，同時(shí)保持了穩(wěn)定的腎功能。在90天內(nèi)，只有9.5%的患者因心力衰竭再次住院，沒有死亡，這比我們單獨(dú)使用標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理利尿劑的情況要好得多，這是非常有希望的。”

---Jan Biegus  Wroclaw Medical University

高管評(píng)價(jià)

“隨著越來越多的患者接受eLym的治療，我們對(duì)臨床結(jié)果感到鼓舞。隨著我們擴(kuò)大臨床試驗(yàn)基地，并期待在美國(guó)和其他國(guó)家進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，WhiteSwell正進(jìn)入一個(gè)重要階段。通過支持淋巴系統(tǒng)排出間質(zhì)組織和器官，并結(jié)合利尿劑治療，我們希望打破ADHF患者反復(fù)心力衰竭住院的循環(huán)，改善患者的預(yù)后。”

---Eamon Brady  WhiteSwell首席執(zhí)行官

急性失代償性心力衰竭（ADHF）是一種嚴(yán)重疾病狀態(tài)。美國(guó)約有580萬人和歐洲超過1500萬人（全球2300萬人）患有心力衰竭，而每年僅在美國(guó)就有近300萬ADHF患者住院。

ADHF患者心臟衰弱，無法泵出足夠的血液來滿足身體的需要，導(dǎo)致患者腿部腫脹和呼吸困難。這些癥狀表明組織和器官中有過多液體。目前治療針對(duì)血管充血，但不直接針對(duì)組織和器官充血。即使在靜脈利尿治療后，殘余充血仍可能持續(xù)存在，從而導(dǎo)致不良結(jié)果。

這主要原因大部分多余的液體實(shí)際上并不存在于血管腔中，而是存在于組織間隙中，準(zhǔn)確的說是細(xì)胞的周圍。為了充分減輕病人的充血，首先需要將細(xì)胞間中多余的液體移入血管腔。在健康人身上，這種功能是通過淋巴系統(tǒng)的引流來實(shí)現(xiàn)的，淋巴系統(tǒng)將液體積極地引流到心臟上方的大靜脈中。對(duì)于ADHF患者來說，由于大靜脈內(nèi)的壓力可能很高，減緩甚至阻止淋巴液流入大靜脈，從而阻礙“排水”的過程。

因此患者即使注射再多利尿劑也不一定能夠，將多余的液體排除體外。而且過多利尿劑將會(huì)導(dǎo)致低血壓，并導(dǎo)致腎功能惡化。因此如何能夠?qū)⒓?xì)胞間中多余水有效排出是挽救ADHF患者關(guān)鍵，WhiteSwell提供的新技術(shù)eLym能在減少利尿劑情況下實(shí)現(xiàn)更有效“排水”，是一種非常有潛力的療法。

eLym

eLym提供了一種不同的方法來清除急性失代償性心衰(ADHF) 患者的多余液體，在胸導(dǎo)管流出處創(chuàng)建低壓區(qū)，以支持淋巴系統(tǒng)的引流能力。eLym可以與利尿療法一起結(jié)合使用。

eLym由控制臺(tái)和介入導(dǎo)管組成。 eLym的控制臺(tái)使臨床醫(yī)生能夠通過兩種方式管理胸導(dǎo)管區(qū)壓力。臨床醫(yī)生可以選擇手動(dòng)調(diào)節(jié)或者選擇設(shè)備自動(dòng)調(diào)節(jié)方式，來控制目標(biāo)壓力。

eLym的介入導(dǎo)管是一個(gè)葉輪泵的球囊導(dǎo)管，葉輪泵的設(shè)計(jì)目的是刺激淋巴引流，從而無需利尿劑就可以幫助緩解體液儲(chǔ)留。

WhiteSwell

WhiteSwell是一家以患者為中心的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其致力于改善急性失代償性心力衰竭(ADHF)的治療，這是重復(fù)住院和急診室就診的主要原因。