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CARMAT宣布完成全人工心臟---Aeson第100 例植入里程碑。其中第99例和第100例分別于 2025 年 2 月 7 日在Lille和Dijon university hospitals完成Aeson植入。

自從2022年底CARMAT重新恢復(fù)Aeson商業(yè)植入以來(lái)，Aeson臨床植入速度越來(lái)越快（到2023年底完成第50例植入）。進(jìn)入2024后，Aeson臨床植入進(jìn)入快車道，在短短一年時(shí)間完成50例Aeson植入?？梢哉f(shuō)Aeson越來(lái)越被市場(chǎng)認(rèn)可，CARMAT在2024年上半年銷售額達(dá)到330萬(wàn)歐元。

Aeson是全球唯二商用的全人工心臟，Aeson于2020年獲得CE批準(zhǔn)上市。目前Aeson只能作為心臟移植前過(guò)度治療技術(shù)，允許患者植入180天。盡管Aeson暫時(shí)還無(wú)法永久植入患者體內(nèi)，但是180天植入周期也為心衰患者提供活下去機(jī)會(huì)（等到換心機(jī)會(huì)）。

Aeson除了在歐洲上市外，還在2021年啟動(dòng)在美國(guó)臨床研究（早期可行性研究EFS），為后續(xù)IDE研究做好準(zhǔn)備。

Aeson

Aeson是一款全人工心臟采用了生物材料和傳感器，不僅可以支持全人工心臟作為移植前過(guò)渡設(shè)備使用，還可以有助于獲批成為目的療法產(chǎn)品，旨在長(zhǎng)期替代人體心臟。目前CE只批準(zhǔn)其作為無(wú)法接受最大限度藥物治療或 LVAD 的終末期雙心室心衰患者移植的過(guò)渡以及可能在植入后 180 天內(nèi)接受心臟移植的患者。

Aeson未來(lái)想要向CARMAT創(chuàng)始人Alain Carpentier設(shè)想一樣作為長(zhǎng)期或者永久植入，解決心臟供體嚴(yán)重不足問(wèn)題。Aeson還需要攻克很多問(wèn)題，例如感染、出血及血栓栓塞，小型化，動(dòng)力源持續(xù)性等等。不過(guò)Aeson出現(xiàn)已經(jīng)是心衰領(lǐng)域一個(gè)重要里程碑。

Aeson由3部分組成：

1.  植入的假體：

四個(gè)生物學(xué)瓣膜

兩個(gè)心室，每個(gè)心室由膜分隔成兩個(gè)較小的腔，一個(gè)用于血液，一個(gè)用于工作液

一個(gè)泵機(jī)組，由兩個(gè)微型泵組成，用以將工作液推向膜，形成心臟收縮與舒張

一個(gè)植入式電子設(shè)備，基于壓力傳感器測(cè)量到的數(shù)據(jù)調(diào)節(jié)流量

一個(gè)裝有工作液的柔性外袋，會(huì)擴(kuò)張和收縮以產(chǎn)生心跳

一根將假體連接到外部組件的經(jīng)皮導(dǎo)絲

2.  患者機(jī)動(dòng)裝置

患者系統(tǒng)提供了近似正常生活所需的機(jī)動(dòng)性和自主性。它重3kg，包括一個(gè)控制器和鋰離子電池，可提供約5個(gè)小時(shí)的自由活動(dòng)時(shí)間。

3.  醫(yī)院護(hù)理控制臺(tái)

醫(yī)療團(tuán)隊(duì)必須在植入過(guò)程中使用該醫(yī)院控制臺(tái)操作假體，并跟蹤設(shè)備的工作情況。

CARMAT

CARMAT是一家開(kāi)發(fā)世界上最先進(jìn)的全人工心臟的醫(yī)療器械公司之一。由現(xiàn)代瓣膜手術(shù)之父的Alain Carpentier于2008年創(chuàng)立。其致力于開(kāi)發(fā)由可植入生物瓣膜和與之相連的便攜式外部電源系統(tǒng)組成的全人工心臟，目的是為成千上萬(wàn)患有不可逆轉(zhuǎn)終末期心力衰竭的人克服眾所周知的心臟移植不足。2020年其產(chǎn)品Aeson獲得CE批準(zhǔn)上市。