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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-02-18 08:30
波科宣布其新一代PFA產(chǎn)品---FARAWAVE NAV獲CE批準(zhǔn)上市,適用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)(AF)。

專家評(píng)價(jià)
“FARAVIEW軟件和FARAWAVE NAV消融導(dǎo)管的結(jié)合對(duì)醫(yī)生來說是一個(gè)重要的里程碑。這些技術(shù)的組合導(dǎo)航和可視化功能可以改善指導(dǎo),減少熒光鏡透視時(shí)間,并能夠準(zhǔn)確評(píng)估肺靜脈隔離手術(shù)期間的能量輸送。通過高質(zhì)量的繪圖和優(yōu)化的流程,我們可以提高干預(yù)措施的有效性,為患者提供更好的結(jié)果。”
---Garcia Bolao Clínica Universidad de Navarra
高管評(píng)價(jià)
“通過將創(chuàng)新的標(biāo)測(cè)技術(shù)集成到單個(gè)導(dǎo)管中,F(xiàn)ARAPULSE PFA改變了房顫的治療方式,并為臨床創(chuàng)新和治療護(hù)理樹立了新的標(biāo)桿。專為FARAPULSE PFA設(shè)計(jì)的Farawave Nav消融導(dǎo)管和Faraviw軟件為房顫標(biāo)測(cè)和消融提供了完整有效的解決方案,提高了手術(shù)效率和準(zhǔn)確性。”
---Caroline Bravo 波科EMEA區(qū)節(jié)奏管理副總裁
FARAWAVE NAV出現(xiàn)讓整個(gè)消融過程變得更為簡(jiǎn)單、精細(xì)、醫(yī)生少吃線。配套的FARAVIEW軟件可以為醫(yī)生提供直觀映射過程,例如導(dǎo)管放置、形狀和旋轉(zhuǎn)的動(dòng)態(tài)視圖。這樣讓醫(yī)生在消融過程中變得更為安心。
去年10月FARAVIEW軟件和FARAWAVE NAV消融導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市,成為FDA批準(zhǔn)首款帶有標(biāo)測(cè)功能的PFA消融導(dǎo)管。隨著這次獲得CE批準(zhǔn),波科成為美敦力之后第二個(gè)在歐洲上市帶有標(biāo)測(cè)功能的PFA產(chǎn)品的公司。
目前波科和美敦力是電生理領(lǐng)域最被看好的兩家公司,市場(chǎng)預(yù)測(cè)未來不是波科就是美敦力將會(huì)成為電生理領(lǐng)域一哥。不過目前波科還是稍微領(lǐng)先于美敦力,波科成為PFA時(shí)代中第一個(gè)將一款產(chǎn)品賣到10億美元(一年內(nèi)),美敦力和強(qiáng)生都還未實(shí)現(xiàn)。
隨著帶標(biāo)測(cè)功能FARAWAVE NAV在歐洲上市,使波科美敦力又回到同一起跑線。兩家將在歐洲、北美市場(chǎng)進(jìn)行新一輪廝殺,一時(shí)間兩家很難分出勝負(fù)。不過波科和美敦力激烈廝殺,最受傷可能是強(qiáng)生和雅培。
FARAWAVE NAV
FARAWAVE NAV是一款建立在上一代PFA產(chǎn)品FARAPULSE的升級(jí),其從外形看起來與FARAPULSE消融導(dǎo)管(FARAWAVE)非常相似,但其具備上一代不具備的磁定位功能以及配備專用三維FARAVIEW模塊(軟件)。這使得FARAWAVE NAV同時(shí)具備消融和標(biāo)測(cè)功能,使PFA消融變得精細(xì)、減少透視時(shí)間、并幫助醫(yī)生評(píng)估能量發(fā)放的位置、以期進(jìn)一步改善患者預(yù)后。
相比于FARAPULSE的FARAWAVE NAV優(yōu)勢(shì)
消融只需一根導(dǎo)管
借助磁跟蹤FARAWAVE NAV 脈沖場(chǎng)消融導(dǎo)管,醫(yī)生可以收集幾何形狀、消融和確認(rèn)工作流程,從而避免了對(duì)額外標(biāo)測(cè)導(dǎo)管或額外導(dǎo)管更換的需求,一根FARAWAVE NAV 消融導(dǎo)管即可完成左心房消融;
動(dòng)態(tài)形狀可視化
FARAVIEW專為FARAWAVE NAV導(dǎo)管的獨(dú)特形狀而設(shè)計(jì),為醫(yī)生提供寶貴的見解,以評(píng)估消融導(dǎo)管形狀、定位和旋轉(zhuǎn),從而有可能減少手術(shù)過程中熒光的使用。

自動(dòng)標(biāo)記
FARAVIEW配備首創(chuàng)的標(biāo)記工具,使醫(yī)生能夠直觀地可視化PFA交付,以便他們可以計(jì)劃、執(zhí)行和確認(rèn)消融,以支持高效的手術(shù)。

波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)承諾為生命創(chuàng)新。其致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案,改善全球患者生活。四十多年來,波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展,通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案,滿足廣大患者亟待解決的治療需求,降低醫(yī)療保健成本。

來源:MedTF