中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】設(shè)備不同使用階段的清潔及消毒關(guān)注點有哪些？

【答】一、新設(shè)備的清潔與消毒

新設(shè)備及新改造設(shè)備中可能有設(shè)備制作過程中使用或殘留的油污、蠟等，因此新設(shè)備、新容器或新改造的設(shè)備及容器在使用前需要有額外的清潔步驟以達到去污、除油、去蠟的效果。

二、正常生產(chǎn)使用的設(shè)備清潔與消毒

企業(yè)按照驗證過的清潔及消毒規(guī)程進行日常設(shè)備清潔與消毒。員工需接受清潔及消毒規(guī)程的培訓(xùn)后方可執(zhí)行相關(guān)清潔操作。所有清潔及消毒都應(yīng)及時記錄以確保追溯性。

如未按規(guī)定程序進行設(shè)備的清潔與消毒，建議開啟偏差調(diào)查除調(diào)查偏差根源外還應(yīng)重點評估對產(chǎn)品污染及交叉污染的風(fēng)險。

已清洗設(shè)備存儲環(huán)境溫度、濕度、潔凈等級等應(yīng)與生產(chǎn)過程的環(huán)境保持一致，建議針對不同使用要求進行分區(qū)定置管理，必要時可采取密封、單間、專區(qū)存放等存儲形式。并制定嚴格的防止污染、交叉污染和混淆的措施。

已清洗設(shè)備狀態(tài)標識按照狀態(tài)管理程序規(guī)定的要求進行，對清潔狀態(tài)做出定義，并規(guī)定標識管理的內(nèi)容，確定標識形式、標識內(nèi)容，如設(shè)備名稱、編號、清潔時間、最長存放有效期、清潔負責(zé)人等信息。

規(guī)定對已清潔設(shè)備在使用前清潔狀態(tài)的檢查方法，確保對各類設(shè)備清潔與消毒的有效性。

對超出設(shè)備清潔有效期的設(shè)備，再次使用前需重新進行清洗三、設(shè)備維修后的清潔與消毒

對于維修及故障后的設(shè)備應(yīng)根據(jù)設(shè)備維修的內(nèi)容確認是否需要按新設(shè)備進行去污、除油、去蠟的清潔操作。如設(shè)備維修未涉及內(nèi)表面且無油污等異物引入，則按常規(guī)清潔消毒規(guī)程進行清潔。

設(shè)備退役前建議執(zhí)行正常清潔消毒規(guī)程，確保設(shè)備無產(chǎn)品及清潔劑殘留。

來源:藥品GMP指南第2版廠房設(shè)施與設(shè)備(P120)